刘佳
- 作品数：21 被引量：213H指数：9
- 供职机构：国家食品药品监督管理局更多>>
- 发文基金：卫生部中国卫生政策支持项目国家科技支撑计划国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 从风险社会理论视角反思药品安全问题被引量：4
- 2010年
- 通过从风险社会的角度分析药品安全问题,深入探讨了引发药品安全问题的原因。提示应正确看待药品安全问题,通过加强风险教育提高全社会的风险和危机意识,增强预防风险和应对危机的能力;同时,应采取相应的措施,消除不合理的风险承担机制,合理、科学地调整医药产业结构,提高企业的创新能力和竞争力;建立公开、透明的药品安全信息发布机制,规范媒体宣传,普及药品安全相关知识,提高公众对于药品安全的知情度和满意度。
- 尚鹏辉刘继同刘佳李娜舒正张耀文邱琼詹思延
- 关键词：风险社会药品安全
- 利用定性访谈的方法探讨我国药品安全的涵义被引量：6
- 2009年
- 目的了解药品监管人员、医务工作者和专业技术人员对于药品安全涵义的认识。方法采取定性访谈的方法围绕访谈提纲了解调查对象对药品安全的概念和核心问题的看法。结果访谈对象对我国药品安全的形势十分担忧,不过认为总体上是向好的方向发展;大部分受访者认为药品安全涵盖所有与药物相关的工作,其组成应包括:药品质量问题、药品不良反应、合理使用、政策保障、可获得性等内容;现阶段质量问题和合理用药是受访者集中反映的药品安全核心内容;访谈对象认为药品安全的薄弱环节和工作重点体现在多方面,包括研究、生产、流通、使用的各个环节,普遍认为从源头抓起是最有效的措施,包括构建和完善与药品安全相关的法律、法规和文件,明确部门职责,加强对药品研发、生产、经营和使用的监管。结论药品安全的涵义可总结为"通过对药品研发、生产、流通、使用全环节进行管理所表现出来的消除或控制了外在威胁和内在隐患的综合状态"。
- 尚鹏辉刘佳刘继同江滨杨莉邱琼詹思延
- 关键词：药品安全涵义定性访谈
- 民生与药品安全
- 2012年
- 药品作为维护公众健康的重要工具,其安全一直被视为关系民生的重大问题。保障药品安全作为建立基本医疗卫生制度中的一项重要内容,是改善民生中的主要课题之一。本文将结合民生问题对药品安全作简要分析并就二者的涵义和关系进行讨论,为在改善民生中进一步提高药品安全水平提供建议和参考。
- 刘佳李国庆
- 关键词：民生药品安全涵义
- 我国药品安全定义和范畴的系统综述和定性访谈被引量：21
- 2009年
- 目的:深入探讨药品安全的定义和范畴,为药品安全监管工作提供政策性建议。方法:采用系统综述方法,对近10年来相关中、英文数据库及网站中提及药品安全概念、范畴,或对保障药品安全策略和措施的文章分析、整理和综合,总结出药品安全所包含的主要内容;利用定性访谈了解药品监管人员、医务工作者和专业技术人员对于药品安全概念和范畴的认识,以及当前影响药品安全的重要问题。结果:系统综述纳入290篇文献,其中6篇给出了药品安全的定义,纳入文献对于药品安全的定义侧重于药品不良反应/事件监测、避免用药错误、风险管理以及可及性方面。药品安全的范畴主要包括药品监管、药品不良反应/事件、药品保障、药品研发、药品生产、药品流通、药品使用和药品信息获取;定性访谈结果显示,大部分受访者认为药品安全涵盖所有与药物相关的工作,现阶段质量问题和不合理用药是受访者集中反映的药品安全的主要问题。结论:通过综合分析,我们将药品安全定义为通过对药品研发、生产、流通、使用全环节进行监管所表现出来的消除或控制了外在威胁和内在隐患的综合状态,以及为达到这种状态所必要的供应保障和信息反馈。其范畴可以界定为质量符合标准、不良反应在可接受的范围内、临床无用药差错和可及性四个部分。
- 尚鹏辉刘佳夏愔愔杨祖耀吕晓珍张耀文舒正黎学海刘继同江滨杨莉邱琼詹思延
- 关键词：药品安全定性访谈
- 国内外药品召回制度比较研究被引量：11
- 2006年
- 通过检索国内外有关药品召回的法律法规与文献资料,在比较分析的基础上,提出在我国建立药品召回制度的必要性以及所存在的制约因素。
- 任经天吴晔刘佳郭晓昕武志昂
- 关键词：药品召回
- 国外上市药品撤市的经验及对我国上市中药淘汰的启示被引量：5
- 2009年
- 目的:介绍发达国家,特别是美国上市药品撤市状况及技术规程,为我国建立相关制度提供经验。方法:检索文献和国外药品管理部门网站(FDA网站,WHO网站等),从中获取信息,归纳药品撤市的原因、时间及相关程序。结果:以有效性和安全性为基础的效益风险比是决定药品撤市的唯一标准。诸多复杂的因素会影响药物效益-风险的评估,也会影响最终是否作出将药品撤出市场的决定。这些因素包括①出现罕见、不可预测的不良反应;②药品出现比预期更严重的不良反应;③临床用药有更安全的选择;④联合用药导致严重不良反应;⑤容易被误用;⑥其他可选的风险管理方案失败;⑦药品有效性缺失。结论:美国等发达国家实施药品撤市管理工作较早,其制度以及工作程序值得借鉴。
- 杨晓燕柳强妮吴健鸿曾繁典刘佳张承绪
- 国外处方事件监测研究概述被引量：4
- 2005年
- 目的了解和掌握处方事件监测国内外现状和适用范围。方法通过文献调研了解和掌握处方事件监测基本情况。结果处方事件监测是发现不良反应的主要方法,是自发报告的重要补充。结论处方事件监测方法对国内药品再评价工作具有借鉴意义。
- 郭晓昕吴晔任经天刘佳程鲁榕张承绪
- 关键词：药品不良反应
- 美国的药品召回政策与强制政策简介被引量：4
- 2005年
- 随着我国对药品上市后管理的不断完善,对市场上发现的有缺陷的或不安全的药品实施强制政策和召回制度将是药品管理的一项重要内容。本文主要介绍美国的药品强制政策与召回政策,希望能给我国开展相应工作提供借鉴。
- 刘佳任经天吴晔郭晓昕程鲁榕
- 利用系统综述方法阐述药品安全定义的内涵被引量：12
- 2009年
- 目的分析探讨我国现阶段药品安全的定义和范畴。方法检索1998～2008年国内外相关数据库及网站,采用系统综述的方法对纳入文献进行归纳与分析。结果系统综述共纳入290篇文献报告,其中6篇给出了药品安全的定义。结论药品安全可定义为"通过对药品研发、生产、流通、使用全环节进行监管所表现出来的消除了外在威胁和内在隐患的综合状态,以及为达到这种状态所必要的供应保障和信息反馈",其内涵可以界定为质量符合标准、不良反应在可接受的范围内、临床无用药差错和可及性四个部分。
- 刘佳尚鹏辉杨祖耀夏愔愔吕晓珍刘继同江滨杨莉邱琼詹思延
- 关键词：药品安全
- 双黄连注射剂不良反应回顾性研究被引量：54
- 2004年
- 目的 :了解双黄连注射剂不良反应类型及其发生率 ,探索药物流行病学方法在药品安全性评价中的应用。方法 :采用病历回顾性研究法 ,对北京等 6省市 16家医院 4 382份使用双黄连注射剂的完整住院病历进行调查 ,用SPSS11.5进行统计分析。结果 :双黄连注射剂主要不良反应为变态反应 (发生率 2 .2 4 % ) ,其中以皮疹(1.6 9% )最为常见 ;胃肠道反应 (1.5 1% )以恶心、呕吐、腹痛、腹泻为常见 ;其他不良反应包括发热 (0 .6 4 % )、心脑血管反应 (0 .4 3% )、胸闷心悸 (0 .32 % )。结论 :病历回顾性研究方法适用于药品的安全性研究。双黄连注射剂的常见不良反应应引起临床医生的重视。有必要修改其药品说明书 。
- 任经天吴晔颜敏郭晓昕程鲁榕刘佳张承绪曹立亚
- 关键词：双黄连注射剂药品不良反应上市后再评价药物流行病学
