冷佳蔚
- 作品数：4 被引量：8H指数：1
- 供职机构：山东省食品药品检验所更多>>
- 发文基金：中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金国家药典委员会资助项目更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 双滤膜过滤方法的建立及在卡波姆眼用凝胶无菌检查试验中的应用被引量：6
- 2014年
- 目的：建立卡波姆眼用制剂的无菌检查方法,探索双滤膜过滤方法运用于药品无菌检查试验的可行性。方法：用0.1%的蛋白胨水溶液稀释供试品,在供试品溶液中加入适量的10%氯化钙溶液,使卡波姆凝胶生成沉淀。采用孔径30～50μm和不大于0.45μm 2种无菌滤膜过滤供试品溶液,分别截留沉淀物和微生物,对2种滤膜进行适量冲洗后,置适宜的培养基中进行培养。结果：6种验证用菌株,枯草芽孢杆菌、大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、生孢梭菌、白色念珠菌、黑曲霉在接种供试品的培养基中生长良好。采用双滤膜过滤的方法,可以有效削除供试品的抑菌活性,避免卡波姆凝胶堵塞滤膜,实现对容器中全部内容物进行检验,最大程度降低实验过程对此类特殊供试品中微生物的损伤或损失。结论：双滤膜过滤方法实验过程符合中国药典2010年版无菌检查法相关规定,试验结果有效,可用于卡波姆眼用制剂的无菌检查试验。
- 丁勃徐晓洁冷佳蔚国明史国生
- 关键词：卡波姆无菌检查法薄膜过滤法更昔洛韦眼用凝胶
- 药品微生物检验双滤膜过滤方法
- 本发明涉及一种药品微生物检验双滤膜过滤方法，采用两层过滤膜，第一层滤膜的孔径可以为5μm～10μm、10μm～20μm、20μm～30μm和30μm～50μm四类，用于截流大分子基质、颗粒、纤维和药物残渣等不溶性物质；第...
- 丁勃王志宏刘艳徐晓洁冷佳蔚胡文宏国明
- 文献传递
- HPLC测定硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液有关物质方法的研究被引量：1
- 2012年
- 目的研究建立测定硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液中有关物质的HPLC方法.方法采用Agilent ZORBAX SB-C8柱(250mm×4.6 mm,5μm);柱温:35℃;流动相:庚烷磺酸钠溶液–乙腈(78∶22);流速:1.5 mL/min;检测波长:220 nm。结果硫酸沙丁胺醇主峰与各分解产物峰分离良好,硫酸沙丁胺醇的检出限为1.0 ng。结论此方法准确、简便、快速,适用于硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液的质量控制。
- 张冬梅牛冲冷佳蔚
- 关键词：硫酸沙丁胺醇高效液相色谱法
