钱薇
- 作品数：18 被引量：68H指数：5
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- HPLC-FLU法测定血浆中左氧氟沙星浓度及其人体生物等效性研究
- 2004年
- 目的 建立左氧氟沙星血药浓度的HPLC-FLU测定法，用于人体生物等效性研究。方法 采用单剂量双交叉实验设计，用HPLC-FLU法测定20名健康受试者口服两种左氧氟沙星片剂200mg后的血药浓度。结果 受试制剂和参比制剂药-时曲线均符合-房室模型，t1／2分别为7．56±0．44和7．72±0．56h，tmax为0．8±0．2和0．8±0．3h，cmax为2．69±0．56和2．71±0．57mg／L，AUC为18．37±3．43和17．66±3．34mg／(h·L)，受试制剂的相对生物利用度为104．6％±10．3％。结论 经统计学分析，两种国产片剂具有生物等效性。
- 朱余兵邹健军肖大伟钱薇胡云芳莫陵
- 关键词：左氧氟沙星药动学生物等效性
- 健康受试者口服西嗪伪麻缓释片后西替利嗪的药动学被引量：8
- 2006年
- 目的:建立口服西嗪伪麻缓释片后西替利嗪血药浓度的液相色谱-质谱(LC-MS)测定法,进行人体药动学研究。方法:采用LC-MS法,测定10名健康受试者口服受试制剂(单剂量含西替利嗪5,10 mg和多剂量)后血浆中西替利嗪浓度。结果:口服受试制剂(单剂量含西替利嗪5 mg)后,估算的西替利嗪的药动学参数t1/2β为(9．8±s 2．3)h;tmax为(1．1±0．3)h,cmax为(171±14)μg·L-1,V1／F为(31±5)L,V／F为(45± 9)L,AUC0-(?)为(1 730±187)μg·h·L-1,MRT0-(?)为(10．4±0．7)h。口服受试制剂(单剂量含西替利嗪10 mg) 后,估算的西替利嗪的药动学参数t1/2β为(9．2±1．8)h;tmax为(1．3±0．5)h,cmax为(343±54)μg·L-1,V1／F为 (26±11)L,V／F为(38±12)L,AUC0-(?)为(3 226±298)μg·h·L-1,MRT0-(?)为(10．1±0．8)h。多剂量口服受试制剂后,估算的西替利嗪的药动学参数t1/2β为(10．0±2．3)h,tmax为(1．3±0．4)h,cmax为(268±25)μg·L-1,V1／ F为(17±5)L,V／F为(26±9)L,AUC0-(?)为(2 616±324)μg·h·L-1,MRT0-(?)为(10．0±0．8)h。结论:本方法结果准确,灵敏度高,西替利嗪在大部分人体内的过程符合二室开放模型,其主要药动学参数与国内外文献报道单方西替利嗪数据一致。
- 朱余兵邹建军钱薇胡云芳于翠霞肖大伟
- 关键词：西替利嗪药动学
- 高效液相色谱法测定健康受试者血浆中吡罗昔康的药动学研究被引量：6
- 2006年
- 目的：建立吡罗昔康血药浓度的高效液相色谱(HPLC)测定法,进行人体药动学研究。方法：采用HPLC法,测定16名健康受试者口服安吡昔康后血浆中吡罗昔康浓度。结果：口服受试制剂(单剂量含安吡昔康13．5 mg,27 mg,多剂量13．5 mg,qd×10 d)后,估算的吡罗昔康的药动学参数t_(1/2)β分别为(59±s5),(59±9),(59±6)h；t_(max)分别为(4．8±1．5),(4．3±1．3),(4．4±0．7)h；c_(max)分别为(1．20±0．20),(2．4±0．3),(5．0±0．6)mg·L^(-1)；V1/F分别为(10±3),(10±4),(11±3)L；V/F分别为(12±3),(12±3),(13±3)L；AUC_(0-(?))分别为(93±11),(223±40),(122±23)mg·h·L^(-1)；MRT_(?)为(65±6),(68±8),(69±9)h。结论：本方法结果准确,灵敏度高,吡罗昔康在大部分人体内的过程符合二室开放模型,其主要药动学参数与国内外文献报道数据一致。
- 朱余兵邹建军钱薇于翠霞胡云芳蒋华东肖大伟
- 关键词：吡罗昔康药动学色谱法高压液相
- 两种国产依诺沙星胶囊人体生物等效性评价被引量：1
- 2004年
- 目的 评价两种国产依诺沙星胶囊剂人体生物等效性。方法 采用单剂量双交叉实验设计，用HPLC法测定20名健康受试者口服两种依诺沙星胶囊400mg后的血药浓度。结果 受试制剂和参比制剂药-时曲线均符合-房室模型，t1/2分别为(4．97±0．56)和(4．83±0．043)h，tmax为(1．3±0．3)和(1．3±0．3)h，tmax为(2．99±0．63)和(3．07±0．48)mg／L，AUC为(17．00±2．27)和(17．07±1．94)mg／(h·L)受试制剂的相对生物利用度为99．3％±8．5％。结论 经统计学分析，两种国产胶囊具有生物等效性。
- 邹健军肖大伟娄晟钱薇胡云芳莫陵杨劲丁黎
- 关键词：依诺沙星药动学生物等效性
- 在Excel中实现标准曲线权重线性回归被引量：1
- 2002年
- 介绍运用电子表格 (Excel)而不利用宏语言编制标准曲线权重回归的方法。通过本方法可以进行标准曲线的普通回归和权重回归 ,计算结果准确 。
- 钱薇杨劲
- 关键词：电子表格电子表格药物分析
- 格列齐特2种缓释片单次和多次给药 的药动学和生物利用度比较(英文)被引量：6
- 2005年
- 目的:比较国产和进口格列齐特缓释片的人体药动学和相对生物利用度。方法:采用单次和多次给药的4周期双交叉设计,用液相色谱质谱联用法测定20名健康男性志愿者血浆中格列齐特的浓度。结果:单次口服国产和进口格列齐特缓释片后的药动学参数分别为:tmax为(7.2±s1.5)h和(6.9±1.4)h,cmax为(2.4±0.8)mg·L-1和(2.3±0.6)mg·L-1,t1/2为(13.4±1.2)h和(13.7±1.3)h,AUC0～60为(48±14)mg·h·L-1 和(48±14)mg·h·L-1,AUC0～∞为(51±15)mg·h·L-1和(50±14)mg·h·L-1,平均滞留时间(MRT)为(22.4±1.9)h和(22.78±1.9)h。多次(60mg,6d)口服国产和进口格列齐特缓释片后的稳态药动学参数分别为:tmax为(6.1±1.4)h和(6.5±1.4)h,cmax为(4.6±0.9)mg·L-1和(4.7±1.1) mg·L-1,cmin为(0.23±0.08)mg·L-1和(0.26±0.08)mg·L-1,稳态血药浓度均值(cav)为(1.6±0.3)mg·L-1和(1.6±0.3)mg·L-1,AUCss为(94±19)mg·h·L-1和(95±20)mg·h·L-1,波动度(DF)为(282±33)%和(283±43)%。单次和多次口服国产与进口格列齐特缓释片相对生物利用度分别为(102±9)%和(99±10)%。上述单次和多次给药的药动学参数经方差分析无显著差异(P>0.05)。结论:双单侧t检验表明2种制剂具有生物等效性。
- 邹健军肖大伟朱余兵莫陵于翠霞顾荣胡云芳钱薇娄晟
- 关键词：格列齐特迟效制剂药动学生物利用度
- 国产与进口罗红霉素片的人体生物等效性研究被引量：5
- 2005年
- 目的:研究国产与进口罗红霉素片的人体生物等效性。方法:20名健康男性受试者随机交叉单剂量口服国产或进口罗红霉素片150mg后,采用色谱-质谱联用法测定血浆中的罗红霉素浓度。结果:国产及进口罗红霉素片的AUC0～72分别为(72.81±23.85)、(72.63±20.86)(mg·h)/L,AUC0～∞分别为(74.41±24.45)、(74.42±24.45)(mg·h)/L,Cmax分别为(6.46±1.51)、(6.58±1.55)mg/L,tmax分别为(1.9±0.5)、(1.8±0.5)h,t1/2分别为(13.56±1.35)、(14.18±1.50)h,国产制剂相对于进口制剂的人体生物利用度为(99.8±11.2)%。结论:国产与进口罗红霉素片具有生物等效性。
- 朱余兵肖大伟邹健军钱薇胡云芳于翠霞顾荣
- 关键词：罗红霉素生物等效性
- 奈韦拉平片的血药浓度测定及相对生物利用度被引量：1
- 2005年
- 目的建立奈韦拉平血药浓度的HPLC测定法,用于人体生物等效性研究。方法采用随机双交叉试验设计,20名健康受试者口服受试制剂和参比制剂200mg,用HPLC法测定血浆中的奈韦拉平浓度。结果受试制剂和参比制剂的AUC_(0→t)分别为(155.66±22.41)、(150.66±22.11)mg·h·L^(-1);AUC_(0→∞)分别为(163.30±22.88)、(157.75±22.87)mg·h·L^(-1);c_(max)分别为(2.52±0.31)、(2.60±0.48)mg·L^(-1);t_(max)分别为(3.1±0.7)、(3.0±0.7)h;T1/2分别为(38.12±2.23)、(36.79±5.06)h。受试制剂的相对生物利用度为(103.6±8.6)%。经统计学分析,2种制剂的AUC_(0→∞),c_(max),t_(max),T1/2差异无显著性意义(P>0.05)。结论国产奈韦拉平片与进口奈韦拉平片具有生物等效性。
- 朱余兵邹建军钱薇肖大伟胡云芳于翠霞顾荣
- 关键词：奈韦拉平药动学生物等效性高效液相色谱法
- 氯化钾缓释片人体药动学及相对生物利用度被引量：1
- 2008年
- 目的建立离子选择电极测定法,研究氯化钾缓释片的人体药动学及相对生物利用度。方法试验采用随机双交叉试验设计,20名健康受试者分别口服受试制剂或参比制剂5.0 g,用离子选择电极法测定尿钾浓度。用一室模型拟合尿钾累积排泄量-时间数据。以给药后0～48 h尿钾累积排泄量计算生物利用度,用方差分析和双单侧t检验进行制剂的等效性分析。结果受试制剂和参比制剂的t_(1/2)ke分别为(9.2±3.0)、(8.9±3.1)h,t_(1/2)ka分别为(0.22±0.11)、(0.21±0.09)h,R_(max)分别为(2.15±0.70)、(2.21±0.73)mmol·h^(-1)。受试制剂的相对生物利用度为(98.95±11.5)%。结论两种氯化钾缓释片具有生物等效性。
- 钱薇胡云芳朱余兵樊宏伟肖大伟
- 关键词：氯化钾缓释片药动学生物等效性
- 高效液相色谱法测定环孢素A的全血浓度被引量：2
- 2003年
- 目的 建立的全血中环孢素A的HPLC测定法。方法 全血经多步处理后采用C18柱 ( 15 0mm× 4 6mm ,10 μm)分离 ;流动相为甲醇 水 ( 80∶2 0 ) ;流量为 1 0ml/min ;检测波长为 2 14nm ;柱温为 6 5℃ ;环孢素D为内标。结果 全血中杂质不干扰样品的测定 ,标准曲线线性关系良好 (r=0 998) ;最低可定量浓度为 5 0ng/ml;高、中、低 3种浓度的日间和日内变异均小于10 0 % ;相对回收率在 95 9～ 10 5 1% ;符合药物生物样品分析要求。
- 钱薇肖大伟刘羽
- 关键词：高效液相色谱法环抱素A全血浓度
