目的观察曲唑酮合并氟西汀治疗抑郁症的疗效及安全性。方法将60例符合入组标准的男性抑郁症患者随机分为研究组(30例)和对照组(30例),研究组予以氟西汀合并曲唑酮治疗,对照组单用氟西汀治疗,疗程8周。于入组时及治疗后1、2、4、8周采用HAMD17项评分、HAMA评分、阿森氏失眠量表(AIS)、亚利桑那性生活问卷(Arizona Sexual Experience Scale,ASEX)、国际勃起功能指数问卷(IIEF-5)进行疗效评定,并进行不良反应评估。结果治疗第八周末两组HAMD总分、体重因子分、认知障碍因子分、迟缓因子分、睡眠障碍因子分的差异具有统计学意义(P<0.05或P<0.01),研究组均低于对照组。研究组AIS(P<0.05)、ASEX(P<0.01)、IIEF-5(P<0.01)评分优于对照组。治疗第八周末研究组临床痊愈26例(86.7%),对照组20例(66.7%),两组比较差异无统计学意义(χ2=3.354,P>0.05)。性功能改善情况:研究组痊愈8例(26.67%),显效16例(53.33%),有效4例(13.33%),无效2例(6.67%);对照组分别为2例(6.67%),13例(43.33%),6例(20%),9例(30%)。两组疗效差异具有统计学意义(χ2=8.765,P<0.05)。两组不良反应无显著差异,均为轻度。结论曲唑酮合并氟西汀对男性抑郁症患者抑郁、睡眠及性功能障碍有较好的疗效,安全性高。