邵明立
- 作品数：69 被引量：287H指数：10
- 供职机构：中国药科大学更多>>
- 发文基金：江苏省教育厅哲学社会科学基金江苏省研究生培养创新工程项目国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理文化科学政治法律更多>>
- 加强食品药品监管 促进和谐社会发展被引量：21
- 2006年
- 邵明立
- 关键词：食品药品监管工作药品监督管理部门行政执法部门
- 以患者为中心的临床试验理念及发展趋势探讨
- 2024年
- 以患者为中心的临床试验指的是一种将患者的需求和福祉放在首位的研究方法,这一概念强调了患者在临床试验中的核心作用,在医学领域获得了极大的关注。这种理念源于对现代医疗服务的深度反思,即我们的医疗系统是否真正关注和满足患者的需求,是否在医疗决策过程中足够重视患者的观点和期望。以患者为中心的临床试验的目标是确保患者在整个研究过程中得到足够的关注和尊重,同时也提高试验的质量和适用性。本文介绍了以患者为中心的临床试验理念的概述以及重点领域,探讨了当前所面临的挑战,旨在提高研究者对于该理念的认识。
- 方中坚沈家辉汪颖霞张亮樊玉录朱思琪邵蓉邵明立
- 树立和实践科学监管理念 加强执业药师资格制度建设被引量：5
- 2007年
- 随着医药事业发展、公众的健康意识的提高，公众对执业药师的期望值越来越高。为满足执业药师的知识结构、业务能力调整和提升的需要，人事部、国家食品药品监督管理局将颁布2007年版国家执业药师资格考试大纲。2006年12月25日，SFDA在京召开了国家执业药师资格考试大纲审定会。会上SFDA党组书记、局长邵明立作了重要讲话，并对执业药师工作提出了新的要求，对大纲审定工作提出具体的指导思想。
- 邵明立
- 关键词：执业药师资格考试大纲SFDA
- 美国药学院校联盟奖项的设置与评选机制研究被引量：1
- 2015年
- 目的探讨美国药学院校联盟的奖项设置情况和评选机制。方法采用历史和比较方法,从奖项的设立或首次颁奖时间、设奖宗旨、命名方式、申请条件、评奖颁奖时间、评奖办法、奖励形式等方面对美国药学院校联盟设置的奖项进行了分析。结果与结论美国药学院校联盟是引领美国药学教育发展的主要组织。自1969年起,美国药学院校联盟先后设置了9项药学教育领域的奖项,笔者揭示了该机构奖项体系运转机制和特点,为我国药学教育领域的奖项研究提供了借鉴。
- 杨庆邵明立
- 关键词：奖项药学教育
- 中药提取物标准管理的思路与对策研究被引量：10
- 2015年
- 探讨中药提取物标准管理的思路与对策,为我国中药提取物标准化管理提供政策建议和参考。通过查阅文献、实地调研以及中药提取物专项检查、抽验等方法,梳理中药提取物标准管理的现状,查找存在的问题,分析其中的原因。按照建立、健全、规范、提高和淘汰标准的主线,从法制化、标准化、信息化和制度化4个层面,提出加强中药提取物标准管理的对策与建议。
- 丛骆骆吴彬张建武邵明立
- 关键词：中药中药提取物药品标准标准管理信息化
- 深入推进食品药品专项整治 建立健全食品药品安全责任体系被引量：2
- 2007年
- 2007年全国食品药品监督管理工作座谈会是食品药品监管系统在改革和发展的关键时期召开的一次重要会议。会议以贯彻落实《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》(以下简称国务院办公厅18号文件)精神,深入推进食品药品专项整治为主题,总结和交流近一年来的监管工作。
- 邵明立
- 关键词：药品监管专项整治地方政府用药安全
- 近10年中国医药行业并购现状和发展态势探析被引量：1
- 2023年
- 随着我国医药体制政策改革的不断深入,医药行业的并购重组日趋活跃,不仅符合客观规律,并有着强大的生命力和良好的发展前景。本文对近10年医药行业海内外并购的现状、特点、发展机遇和风险以及发展态势进行浅析,并提出优化并购策略的建议,以期对我国医药企业海内外并购及国家相关政策的制定提供参考。
- 方中坚王彩依沈晨樊玉录陈李平王译邵蓉邵明立
- 关键词：医药行业并购战略管理
- 基于关联规则的药品抽验不合格分析被引量：4
- 2015年
- 根据北京市2010~2014年药品抽验中收集到的269份不合格报告,运用关联规则分析中的Apriori算法挖掘数据中潜在的有价值信息。分析药品不合格项目与药品类型、剂型、被抽样单位类别、生产企业所在区域等属性之间的关联关系,对药品抽验工作提出建设性意见。根据预设的支持度和置信度阈值,得到20条“有趣”强关联规则。其中,药品崩解时限不合格与化学药品、片剂、针对性抽验的关联,以及药品重量差异不合格与中成药、片剂、东城区药检所针对性抽验的关联是直观难以发现的复杂关联关系。研究表明,运用数据挖掘算法分析药品抽验数据,可以有效发现新的规则和未能直观展示的知识,这种技术的应用将有助于更合理地分配药品抽验的工作资源,集中监测具有潜在高风险的药品类别,更大程度地保障公众用药安全。
- 丛骆骆白羽霞李虹耀邵明立
- 关键词：药品抽验关联规则
- 抗生素药品不良反应发生率与杂质总量的数据挖掘与关联分析被引量：8
- 2016年
- 目的:通过挖掘抗生素药品不良反应发生率与杂质总量的相关数据,分析其内在的关系,为有效防控药品安全性风险提供科学依据。方法:选择注射用哌拉西林钠舒巴坦钠和注射用头孢曲松钠2个常用抗生素品种为研究对象,结合北京市近5年的药品抽验、药品不良反应监测数据,从杂质总量入手,比较不同生产企业样品之间的差异程度、选用生产企业的出厂检验数据进行验证,分析杂质总量与药品不良反应发生率的内在关系。结果:药品不良反应发生率偏高的生产企业样品中杂质总量的数据偏高且离散程度较大,不同年度样品杂质总量的变化趋势与其产品的不良反应发生率变化趋势存在相近现象。结论:通过数据挖掘和分析表明,抗生素药品不良反应发生率与其杂质总量存在内在关系,药品生产企业、药品监管部门应充分研究并利用其内在关系,进一步加强药品生产质量控制,强化药品安全监管,不断提升药品安全性风险的管理水平。
- 丛骆骆吴彬郭洪祝邵明立
- 关键词：注射用头孢曲松钠药品不良反应数据挖掘
- 药品广告审查办法(国家食品药品监督管理局 国家工商行政管理总局令第27号)被引量：1
- 2007年
- 《药品广告审查办法》经过国家食品药品监督管理局、中华人民共和国国家工商行政管理总局审议通过,现以国家食品药品监督管理局局令顺序号发布。本办法自2007年5月1日起施行。
- 邵明立周伯华
- 关键词：药品广告批准文号药品管理法管理机关申请人广告审批
