边蕾
- 作品数：4 被引量：16H指数：3
- 供职机构：沈阳药科大学工商管理学院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 药物警戒中患者直接报告情况研究被引量：5
- 2013年
- 目的介绍药物警戒中患者直接报告的实施情况,为我国患者直接报告提供借鉴。方法通过查阅文献,分析患者直接报告的重要性、运行情况及国际经验,结合我国国情提出相应的建议。结果与结论患者直接报告的有定性描述较为详细、可增加ADR报告数量和新的ADR症状、有助于早期发现ADR等方面的优点,作为报告系统的重要补充为监管决策提供了依据。而我国患者直接报告的水平还很低,在具体实施过程中还存在诸多问题。因此要依据现有情况,积极开展患者报告途径、报告表及其编码的研究,对患者报告的重要性进行广泛的宣传,适时提供患者教育,增强公众的报告意识。
- 边蕾赵频杨悦
- 关键词：药品不良反应监测
- FDA前哨行动运行情况研究与启示被引量：6
- 2013年
- 目的介绍FDA前哨行动的运行情况,为我国医疗产品安全性监测提供借鉴。方法通过分析FDA前哨行动运行的背景、特点、试点项目Mini前哨的组织框架、具体运行以及安全评估过程,提出适合我国国情的安全性监测方法。结果与结论在现有医疗产品被动监测的基础上,积极开展主动监测,通过将医疗保险数据系统与电子病历系统相结合,整合现有电子数据资源进行安全性监测数据的查询与分析,同时开发新的数据管理方法提高数据处理分析能力。
- 边蕾赵频杨悦
- 关键词：FDA
- FDA风险评估与减低策略及其对我国的启示被引量：5
- 2013年
- 本文从背景、法律框架及规定、内容、实施过程等方面对美国风险评估和减低策略进行系统分析和介绍,重点阐述了在该政策实施过程中遇到的问题及相应的解决方案和行动措施,反映出美国FDA政策制定的思路和特点,以期对国内药品安全监管提供借鉴和参考。
- 赵频边蕾杨悦
- 药物警戒中患者直接报告情况研究
- 目的介绍药物警戒中患者直接报告的实施情况,为我国患者直接报告提供借鉴。方法通过查阅文献,分析患者直接报告的重要性、运行情况及国际经验,结合我国国情提出相应的建议。结果与结论患者直接报告有着定性描述较为详细,增加ADR报告...
- 边蕾杨悦
- 关键词：药品不良反应监测
- 文献传递
