王雪芹
- 作品数：31 被引量：282H指数：10
- 供职机构：北京大学第六医院更多>>
- 发文基金：“十一五”国家科技支撑计划国家自然科学基金“重大新药创制”科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生文化科学更多>>
- 数字医疗临床研究的伦理审查问题研究
- 2023年
- 数字医疗作为一项新兴的医疗技术手段,其临床研究面临着多重伦理考量。首先需要明确研究类型及监管方式,确保研究符合相关政策要求;伦理审查应重点关注软件的设计是否有充分的科学性、软件的技术应当符合国家药品监督管理局相应规定,同时需要慎重考虑临床试验中的试验设计、对照组的选择、如何进行盲法、依从性监测、软件安全性风险、隐私数据保护等问题;知情同意告知内容应具有针对性,并充分考虑到数字医疗的产品可及性和研究者资格等方面的伦理问题,以更好地保障受试者的权益,促进我国数字医疗事业的健康发展。
- 徐文静孙洪强徐凌子杨健王雪芹
- 关键词：个人信息保护伦理审查知情同意
- 涉及脑机接口临床研究的多学科伦理审查专家共识
- 2024年
- 作为一项新兴的生物医学工程技术,脑机接口为脑疾病诊疗、神经康复、精神障碍与心理健康等医疗健康领域提供了突破性技术。脑机接口临床研究发展迅速,涉及脑科学、工程学、计算科学、人工智能等学科,面临诸多伦理挑战,亟待规范。伦理审查是有效应对风险,促进各类科研主体实现负责任创新的重要保障,基于目前已有脑机接口临床研究的伦理审查实践,北京大学第六医院与北京医学伦理学会合作,广泛征求专家意见,包括伦理学、神经病学、精神医学、康复医学、工程学、计算科学及信息科学等多学科专家,经过多轮专家研讨形成初稿,应用德尔菲专家咨询法修订完成,制定了“涉及脑机接口临床研究的多学科伦理审查专家共识”:在《脑机接口研究伦理指引》的指导下,对重大伦理风险防控等方面提出建议,厘清各方责任,从多维度为涉及脑机接口临床研究伦理审查的实质内容及程序提供参考。
- 北京大学第六医院北京医学伦理学会王雪芹孟丽君孟丽君孙洪强
- 关键词：脑机接口伦理审查
- 阿立哌唑与喹硫平治疗精神分裂症的疗效和安全性被引量：54
- 2012年
- 目的评价阿立哌唑与喹硫平治疗精神分裂症的疗效及安全性。方法169例符合DSM-Ⅳ(第4版)精神分裂症患者,阿立哌唑组79例,剂量10～30mg·d-1;喹硫平组90例,剂量400～750 mg·d-1,疗程均8周。治疗前,治疗第4,8周用阳性和阴性症状量表(PANSS)评价主要疗效。用实验室检查、生命体征、心电图等评价安全性。结果 2组治疗4,8周PANSS总分均较治疗前有显著下降(P均<0.01),治疗8周末,PANSS总分减分差值及疗效2组间差异无统计学意义。2组药物不良反应发生率分别为25.3%(20/79)和17.7%(16/90)。阿立哌唑组对心率的影响较喹硫平组小;阿立哌唑组甘油三酯水平和心电图QRS间期较治疗前变化明显(P<0.05)。喹硫平组心率、体重、体重指数、血红蛋白、总胆固醇和低密度脂蛋白较治疗前变化明显(P<0.01)。结论阿立哌唑与喹硫平对精神分裂症疗效相当,两者所致不良反应发生率相近。
- 王占敏宓为峰王晓志卢天兰付艺王雪芹郝晓楠李玲芝张鸿燕
- 关键词：阿立哌唑喹硫平精神分裂症疗效安全性
- 应用行为分析在孤独症早期干预中的应用被引量：9
- 2006年
- 本文对目前国外应用较为广泛的应用行为分析方法对孤独症患者进行干预的情况进行介绍和总结,以期对孤独症患者的治疗有所帮助。
- 王雪芹郭延庆
- 关键词：孤独症早期干预
- 唑吡坦治疗老年原发性失眠的开放性前瞻性多中心自身对照研究被引量：3
- 2010年
- 目的评价唑吡坦5mg每日1次治疗老年原发性失眠的疗效和安全性。方法采用开放性、前瞻眭、固定剂量、多中心、自身对照的研究方法。115例符合美国精神障碍诊断和统计手册第4版原发性失眠诊断标准的老年门诊患者每日1次服用固定剂量唑吡坦5mg，疗程3周。以治疗第1周末匹兹堡睡眠质量指数评分（PSQI）相对于基线的差值作为研究的主要疗效评价指标，次要疗效指标包括：治疗第3周末PSQI评分相对于基线的差值，治疗第1周末和第3周末主观睡眠有效参数评分（睡眠潜伏期、总的睡眠时间、睡眠质量）相对于基线的差值，治疗第3周末17项汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）评分和汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分相对于基线的差值。结果治疗第1周末，PSQI量表总分较基线下降2．8分，差异有统计学意义（P〈0．01）；治疗第3周末，PSQI评分较基线下降3．2分，差异有统计学意义（P〈0．01）；治疗第1周末和第3周末主观睡眠有效参数均有明显改善：睡眠潜伏期缩短（P〈0．01），睡眠时间延长（P〈0．01），日间功能提高（P〈0．01）；治疗第3周末，患者的HAMD-17和HAMA评分较基线均有降低（P〈0．01）；不良事件的发生率为19．1％，主要为头晕、头痛、困倦、恶心、乏力等，程度为轻、中度。结论每日1次服用固定剂量唑吡坦5mg治疗老年原发性失眠安全有效。
- 王雪芹于欣高旭光马辛崔丽英陆峥潘小平陈志青王少石朱荣申翁亚琴赵学英陈玉芳
- 关键词：入睡和睡眠障碍唑吡坦
- 乌灵胶囊联合西药治疗脑卒中抑郁患者临床疗效及对患者血清炎性反应因子和NPY的影响被引量：13
- 2018年
- 目的:探讨乌灵胶囊联合西药治疗脑卒中后抑郁患者临床疗效及对患者血清炎性反应因子和神经肽Y(NPY)的影响。方法:选取2014年12月至2016年12月北京大学国际医院收治的脑卒中后抑郁患者98例,按照随机表法分为观察组49例与对照组49例。对照组采用盐酸舍曲林治疗,观察组在对照组基础上结合乌灵胶囊治疗。2组疗程均为8周。比较2组治疗疗效,治疗前后HAMD评分、NIHSS评分、血清炎性反应因子和NPY水平变化,及不良反应情况。结果:观察组治疗总有效率(91.84%)高于对照组(73.47%)(P<0.05)。2组治疗后HAMD评分和NIHSS评分降低(观察组:t=31.1627、17.5090,对照组:t=24.2748、9.2482,P<0.05);观察组治疗后HAMD评分和NIHSS评分低于对照组(t=10.2514、8.4123,P<0.05)。对照组治疗后血清IL-6、IL-8和TNF-α水平无明显变化(t=0.8293、0.8261、0.7223,P>0.05);观察组治疗后血清IL-6、IL-8和TNF-α水平降低(t=9.8965、15.8601、13.7221,P<0.05);观察组治疗后血清IL-6、IL-8和TNF-α水平低于对照组(t=8.4032、15.5007、13.2612,P<0.05)。对照组治疗后NPY水平无明显变化(t=0.7242,P>0.05);观察组治疗后NPY水平增加(t=9.8646,P<0.05);观察组治疗后NPY水平高于对照组(t=8.5904,P<0.05)。结论:乌灵胶囊联合西药治疗脑卒中后抑郁患者临床疗效明显,可降低炎性反应因子IL-6、IL-8和TNF-α水平,及提高NPY水平,且不良反应少,故而具有重要研究价值,值得进一步推广应用。
- 谢燕高志玉王雪花李小钧王雪芹
- 关键词：乌灵胶囊西药白介素-8
- 精神分裂症患者知情同意能力的相关因素被引量：8
- 2017年
- 目的:分析精神分裂症患者知情同意能力的相关因素。方法:选取符合精神障碍诊断与统计手册第4版诊断标准的100例社区康复、门诊/住院的精神分裂症患者(精神分裂症组)和28例正常对照(对照组),使用简体中文版麦克阿瑟临床研究知情同意能力评估工具(Mac CAT-CR)、阳性和阴性症状量表(PANSS)、韦氏智力量表简式(WASI)、临床总体印象-严重程度量表(CGI-S)分别评估受试者知情同意能力、精神症状、智商和疾病严重程度。使用logistic回归分析模型拟合分析精神分裂症患者知情同意能力的危险因素。结果:精神分裂症组知情同意能力缺失、受损、完整的比率分别为26.0%、47.0%和27.0%,正常对照组分别为3.6%,57.1%和39.3%,精神分裂症组知情同意能力缺失的比率高于正常对照组(26.0%vs.3.6%,P<0.01),受损与完整的比率两组差异无统计学意义(均P>0.05)。Logistic回归分析发现,高PANSS阳性症状分量表总分(OR=1.15)、高PANSS阴性症状分量表总分(OR=1.23)和高CGI-S评分(OR=1.57)的精神分裂症患者知情同意能力受损的风险增加;高受教育年限(OR=0.73)和高智商(OR=0.92)的精神分裂症患者知情同意能力不容易受损。结论:精神分裂症患者知情同意能力比对照差,精神分裂症患者的阳性、阴性症状重、疾病严重程度高可能增加精神分裂症患者知情同意能力受损的风险;高受教育年限与高智商可能降低精神分裂症患者知情同意能力受损的风险。
- 王雪芹于欣唐宏宇姚贵忠黄悦勤司天梅李涛于玲李静静王涌李文秀程嘉刘翰林董平赵红梅张灏
- 关键词：精神分裂症
- 精神心理与行为障碍伦理研究的国内外进展
- 精神心理与行为障碍的研究往往因其特殊性而备受伦理关注,本文就国内、外精神心理与行为障碍受试者知情同意能力的判断、病耻感,及应用安慰剂、盲法、非干预的方法进行精神心理与行为医学研究的伦理研究进展进行论述,提出借鉴国内外伦理...
- 王雪芹Juntra Karbwang于欣
- 关键词：受试者伦理审查
- 女人更年要健心
- 2013年
- 在几年前热播的电视连续剧《金婚》中，蒋雯丽饰演了一个理智、干练的小学老师，一个温柔、贤惠的妻子。然而年过40以后，她却变得爱哭、爱闹、睡不着觉，甚至还莫名其妙地对家人发脾气。
- 张选红王雪芹王华丽唐利荣钟欣
- 关键词：健心女人电视连续剧小学老师发脾气
- 电针对盐酸帕罗西汀治疗轻中度抑郁症患者的增效减毒作用效果评价被引量：15
- 2011年
- 目的:观察电针对盐酸帕罗西汀治疗轻、中度抑郁症患者的临床疗效、病情严重程度及药物不良反应的影响。方法:将55例轻、中度抑郁症患者随机分为A组(盐酸帕罗西汀对照组)29例;B组(电针+盐酸帕罗西汀组)26例,疗程6周。观察治疗前及治疗1、2、4、6周后HAMD量表、抗抑郁药副反应量表(SERS)、临床总体印象表(CGI)总评分变化情况。结果:HAMD评分显示A组2周后治疗前后比较有显著性差异(P<0.05),B组1周后治疗前后比较有显著性差异(P<0.05),治疗6周后两组间比较有显著性差异。A组HAMD评分总有效率71.4%,B组HAMD评分总有效率88.0%,两组间总有效率有显著性差异(P<0.05)。SERS评分A组在治疗前后比较有显著性差异,B组在4周后治疗前后比较有显著性差异(P<0.05)。CGI评分显示A组和B组在治疗6周后病情严重程度,疗效总评和疗效指数组间比较均有显著性差异(P<0.05)。结论:电针能够增强盐酸帕罗西汀治疗抑郁症疗效、明显缓解病情,并显著降低药物引起的不良反应。
- 马学红张敏张文悦王向群黄文升许珂王雪芹图娅
- 关键词：抑郁症帕罗西汀HAMD量表
