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黄绘明
作品数:
1
被引量:3
H指数:1
供职机构:
华中科技大学同济医学院药学院
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
詹学锋
华中科技大学同济医学院药学院
龚时薇
华中科技大学同济医学院药学院
朱景申
华中科技大学同济医学院药学院
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2002
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西药说明书临床可操作性调查分析
被引量:3
2002年
目的 :了解我国西药说明书的临床可操作性。方法 :随机收集 1993~ 1998年上市西药的说明书 3 96份 ,其中国内药品说明书 2 96份 ,国外进口药品说明书 10 0份 ,对国内外药品说明书中的临床指导性项目进行比较分析。结果 :我国西药说明书中临床药理、药代动力学、不良反应、禁忌证的标注率明显低于国外进口药品说明书 (P <0 .0 1)。结论 :我国西药说明书规定内容不够全面、具体 ,药物安全性项目缺乏严重 ,临床的可操作性不强。为了提高我国药品说明书的临床指导性 ,应完善法律法规 ,加大监管力度 ,提高制药企业自身的创新能力和法律意识。
龚时薇
詹学锋
朱景申
黄绘明
关键词:
药品说明书
临床药理
药代动力学
药物反应
禁忌证
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