陈晖
- 作品数:54 被引量:74H指数:5
- 供职机构:国家海洋局第三海洋研究所更多>>
- 发文基金:中央级公益性科研院所基本科研业务费专项国家科技支撑计划公益性行业科研专项更多>>
- 相关领域:轻工技术与工程医药卫生理学化学工程更多>>
- 海藻糖作为药用辅料的安全性评价被引量:3
- 2014年
- 目的评价海藻糖作为药用辅料使用的总体安全性。方法以SD大鼠为试验对象,测定急性经口毒性;以健康白色家兔为试验对象,测定皮肤、眼刺激性;以豚鼠为试验对象,测定皮肤变态反应(致敏)性;以SD大鼠为试验对象,采用肌肉注射的方法进行90d给药试验,测定长期毒性。结果在本试验条件下,海藻糖对SD大鼠急性经口毒性为实际无毒,对家兔皮肤、眼睛无刺激性,对豚鼠皮肤的致敏强度为弱致敏物,SD大鼠连续90d肌肉注射给药试验未观察到海藻糖明显的毒性反应,其无毒作用剂量>200mg/kg。结论海藻糖作为药用辅料,安全性良好。
- 陈晖王安洪专刘新民洪碧红易瑞灶
- 关键词:海藻糖药用辅料安全性评价
- 海洋生物毒素“替曲朵辛”原料药产业化关键工程技术研发与应用
- 易瑞灶洪专洪碧红谢全灵陈伟珠张怡评陈晖方华杨志文
- 该项目以创新发展海洋生物医药的社会需求,将现代生物技术、分离工程、制药工程、装备技术、环境工程与检测技术等领域技术集成创新,攻克替曲朵辛海洋新药研发。构建规模化全封闭定向冷提海洋生物毒素原料药的工艺流程;连续运行的多模集...
- 关键词:
- 关键词:生物毒素原料药
- 一种包埋纳米单质硒组合物及其制备方法
- 本发明公开了一种包埋纳米单质硒组合物及其制备方法,该组合物包括壳多糖外壳和纳米单质硒核心,其制备方法包括如下步骤:(1)将含硒无机物或其水溶液与壳多糖或其水溶液进行氧化还原反应,得溶液一;(2)将溶液一与二价阴离子盐类、...
- 白锴凯易瑞灶洪碧红陈晖孙继鹏黄文文
- 文献传递
- 降压肽的血管紧张素转化酶抑制活性的检测方法
- 一种降压肽的血管紧张素转化酶(ACE)抑制活性的检测方法,包括如下步骤:(1)配置硼酸缓冲液,进行降压肽的ACE活性抑制实验。(2)利用LC-MS检测分析反应产物,通过检测马尿酸(Hip)峰面积的变化表征降压肽的降压活性...
- 陈俊德易瑞灶刘颖谢全灵徐建陈思谨陈晖张怡评孙继鹏郑美华许诺华余琳朱伟翔
- 文献传递
- 基于离子色谱的海藻糖检测方法研究
- 本文建立了基于离子色谱的海藻糖检测分析方法。方法学结果显示海藻糖与杂质的色谱分离度R>1.5,检测限为1μg/L(S/N=3.7),检测线性范围为28.85μg/L~2885μg/L(进样量25ul)(标准曲线Y=0.0...
- 陈晖易瑞灶谢荣伟洪碧红
- 关键词:海藻糖离子色谱法药用辅料
- 文献传递
- 一种酶溶性高纯超螺旋结构Ⅰ型胶原蛋白的制备方法
- 本发明是一种酶溶性高纯超螺旋结构Ⅰ型胶原蛋白,也是一种低抗原性高纯超螺旋结构Ⅰ型胶原蛋白的制备方法,其特征在于:选取主要含有Ⅰ型胶原蛋白的鱼鳞作为原料,经碱处理去除杂蛋白和脂肪,酸处理去除鱼鳞的钙盐后,添加弱酸溶液作为提...
- 陈思谨易瑞灶陈晖洪碧红谢全灵
- 文献传递
- 岩藻黄醇标准样品的研制被引量:1
- 2018年
- 根据GB/T 15000.3–2008研制岩藻黄醇标准样品。以岩藻黄质提取物为原料,通过酶解、提取、柱层析、制备分离获得高纯岩藻黄醇单体,采用红外光谱、高分辨质谱和核磁共振波谱等方法进行结构确证。将样品分装为150瓶,随机抽取15个样品,采用高效液相色谱–紫外检测法进行稳定性、均匀性检验。检验结果表明,在95%的置信区间范围内本样品均匀性良好,于–18℃条件下保存12个月,其稳定性良好。经8家具有分析资质的实验室进行协同定值,岩藻黄醇标准样品特性标准值(纯度)为99.35%,相对扩展不确定度为0.49%(k=1.96)。研制的岩藻黄醇标准样品可用于岩藻黄醇相关产品的检验和质量控制。
- 张怡评阎光宇陈晖晋文慧方华陈伟珠洪专张文清
- 关键词:均匀性稳定性定值不确定度
- 海藻糖标准样品的研制被引量:3
- 2015年
- 研制了海藻糖国家标准样品。以食品级海藻糖粗品为原料,纯化制备海藻糖,采用红外光谱(IR)、质谱和核磁共振谱(NMR)以及单晶衍射等方法进行结构确证。样品分装成400瓶后,采用离子色谱法进行均匀性、稳定性检验和定值分析。从样品中随机抽取15瓶进行均匀性检验,经F检验表明,在95%的置信区间范围内,样品均匀性良好。在40℃下,经过24个月稳定性考察,结果表明样品稳定性良好。标准样品经国内8家具有分析资质的实验室进行协同定值,并评定了定值结果的不确定度,海藻糖标准样品定值结果为99.72%,扩展不确定度为0.26%(k=1.96)。该标准样品达到国家标准样品的技术要求,可用于有关海藻糖的方法校正和质量控制。
- 陈晖方华张怡评陈伟珠洪专易瑞灶
- 关键词:海藻糖离子色谱法定值不确定度
- 一种可用于药用注射剂的高纯海藻糖制备方法
- 本发明公开了一种高纯海藻糖的制备方法。以食品级海藻糖为原料,通过热溶冷析结晶,除热原,除菌,乙醇结晶等步骤,获得纯度>99%的高纯度海藻糖制品。本工艺流程不需添加晶种,清洁卫生,可在GMP厂房内实现无菌生产,所得海藻糖产...
- 陈晖易瑞灶洪碧红唐丽珍谢伟荣
- 文献传递
- 低场核磁共振技术在鱼用冻干疫苗保护剂筛选中的应用
- 2018年
- 为筛选适合鱼类冻干疫苗中使用的保护剂,采用低场核磁共振技术(LF-NMR)对冻干后不同保护剂中的水分分布和迁移规律进行了分析。根据水中氢质子的弛豫时间,可将保护剂中的残留水分为结合水、不易移动水和自由水3种形态。结果显示:冷冻干燥过程中二次干燥温度对甘露醇和蔗糖中残留水的分布有较大影响,随着温度从4℃升高到37℃,大部分自由水解吸而小部分转化为结合水。当冻干后的样品暴露在相对湿度43%和温度25℃的环境中时,大部分保护剂吸收水分,并将其固定为结合水,而甘露醇中的部分结合水则转变为自由水,并解吸到环境中。不同冻干保护剂中的水分分布和迁移并不相同,代表其具有不同的水分结合能力。该研究结果有助于鱼用冻干疫苗中保护剂的筛选和冻干工艺的优化,以便获得更加稳定的疫苗产品。
- 陈晖陈晖陈思谨彭会洪碧红易瑞灶
- 关键词:低场核磁共振鱼用疫苗冻干疫苗冻干保护剂