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罗飞亚: 作品数：42 被引量：150H指数：8; 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>; 发文基金：“重大新药创制”科技重大专项中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金国家自然科学基金更多>>; 相关领域：医药卫生化学工程理学轻工技术与工程更多>>

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10种根和根茎类中药材中重金属及有害元素的风险评估及最大限量理论值被引量：28: 2020年; 目的:通过对10种根和根茎类中药材中重金属及有害元素的风险评估和最大限量理论值的计算,为相关残留限量标准的制修订提供参考依据。方法:采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法对全国范围内收集到的川芎、当归、黄连、大黄、三七、巴戟天、人参、莪术、黄芩、党参总计883批10种根和根茎类中药材中重金属及有害元素的残留量进行测定和分析。同时,按照风险评估的基本步骤,并且系统地考虑人类平均寿命、中药使用频率、暴露年限、重金属及有害元素的转移率等参数,采用危害指数法(HI法)和暴露限值法(MOE法)对其重金属及有害元素的风险进行确定性评估,并计算其最大限量理论值。结果:883批根和根茎类中药材中整体合格率仅为57.76%。然而,风险评估的结果表明,除了巴戟天、莪术和黄连外,其他7个品种的风险可控。经过计算,得到根和根茎类药材中Pb、Cd、As、Hg、Cu的最大限量理论值分别为1.6、1.0、1.5、0.4和607 mg·kg-1。结论:本研究提出了符合中药使用特点的重金属及有害元素的风险评估模型和最大限量理论值的计算公式,为建立符合中药使用特点的风险评估技术体系,以及残留限量标准和相关指导原则的制修订提供技术支撑。; 左甜甜张磊石上梅孙磊罗飞亚金红宇马双成; 关键词：重金属及有害元素汞风险评估

二氧化钛及其纳米颗粒在食品、药品和化妆品领域安全风险研究进展被引量：2: 2023年; 二氧化钛(TiO_(2))及其纳米颗粒(TiO_(2)NP)具有优良性能,广泛应用于食品、医药和化妆品等领域。鉴于欧盟目前将TiO_(2)归为2类致癌物(吸入),并逐步禁止其作为食品添加剂使用,其安全性引起行业高度关注。TiO_(2)及TiO_(2)NP可通过经口、经皮、吸入和注射4种暴露途径对人体健康造成安全风险。TiO_(2)经口暴露具有潜在遗传毒性,TiO_(2)NP经口暴露可能对肠道功能及肠道菌群造成影响;吸入TiO_(2)NP易导致肺部炎症,其是否具有皮肤渗透性存在争议。本文对TiO_(2)和TiO_(2)NP的暴露途径、毒性及国内外安全性评估进展和管理情况等进行综述,并提出下一步研究思路及监管建议,为我国食品、药品、化妆品监管工作提供参考。; 黄湘鹭罗飞亚邢书霞孙磊; 关键词：二氧化钛纳米二氧化钛毒理学

重金属铊的毒理学研究现状及风险性评估: 一种稀有分散元素.近年来随着含铊矿产资源的开发,使较多的铊元素进入环境并在环境当中富集.铊是一种高毒性的物质,通过食物链进入生物圈,对生物体和人体健康产生毒害作用.本文从七个方面综合介绍毒理学研究现状及风险评估研究进展....; 林飞单纯罗飞亚

化妆品安全性评价替代试验的研究进展及思考被引量：16: 2016年; 化妆品的安全性评价是保障化妆品质量安全的重要环节。在我国,化妆品作为一种健康相关产品,实行上市前产品的许可备案管理制度。我国的化妆品安全性评价体系包括：经典的毒理学试验、体外遗传毒性试验和人体安全性试验。; 罗飞亚王钢力邢书霞苏哲王佑春; 关键词：遗传毒性试验毒理学试验致敏性化妆品原料眼刺激毒性机制

一种体外皮肤腐蚀性试验替代方法的建立被引量：1: 2018年; 目的建立皮肤腐蚀性的体外检测方法—大鼠经皮电阻试验(TER),优化OECD指南标准TG 430大鼠经皮电阻方法结果判定标准,并评价该方法作为替代方法用于评估化妆品原料的皮肤腐蚀性检测可行性。方法参照经合组织(OECD)化学品检测指南中TG 430体外皮肤腐蚀性大鼠经皮电阻试验的流程,使用Wistar大鼠对16种参考化学物质进行皮肤腐蚀性检测,设定不同的判定标准方案,通过对比筛选出最优的判定标准方案;并在5个实验室间进行11种参考物质的结果比对。结果改良后的TER结果判定方案结论与参考化学物质的实际腐蚀性结果具一致性(Kappa值0.64),改良方案B的特异性为66.7%,敏感性为100%,效能最高;实验室间比对结论差异无显著性(P>0.05),实验室间对11种参考物质的判定一致率为72.7%。结论经改良的大鼠经皮电阻试验可较好的筛选化学物质的腐蚀性,有望在我国的替代毒理学及化学物质安全性评价中发挥重要的作用。; 罗飞亚张露勇邢书霞王钢力; 关键词：安全性评价离体皮肤

下一代风险评估在化妆品原料安全性评价的应用研究进展被引量：3: 2023年; 下一代风险评估(Next Generation Risk Assessment,NGRA)是在传统的风险评估基础上发展出的一套以暴露为导向、以假设为驱动的新式风险评估框架体系。随着科学技术的发展、3R原则的推广,化妆品安全性评价和风险评估方法也在不断进步。国外已有一些采用NGRA开展化妆品原料风险评估的探索性案例研究,这些案例分析展示了NGRA的评估过程,有助于提高对NGRA原则的理解。文章通过对国际化妆品监管合作组织(ICCR)提出的NGRA原则、框架体系、评估工具以及国外应用NGRA开展化妆品原料安全性评价的案例分析等内容进行系统性的梳理和介绍,提出我国化妆品原料安全性评价面临的挑战,希望为提高我国化妆品技术支撑能力提供研究思路和技术储备。; 罗飞亚苏哲黄湘鹭邢书霞孙磊许鸣镝路勇; 关键词：化妆品原料

皮肤致敏整合测试与评估策略研究进展及思考被引量：11: 2020年; 基于有害结局通路(Adverse Outcome Pathway, AOP)原理研发的皮肤致敏动物替代试验发展迅速,但目前没有单一的替代试验能够替代动物试验准确预测受试物致敏性。经济合作与发展组织(Organization for Economic Cooperation and Development,OECD)应用整合测试与评估方法 (Integrated Approaches to Testing and Assessment,IATA)评价受试物的致敏性及致敏效力。本文重点介绍了12种致敏整合测试与评估策略,并研究分析我国目前在皮肤致敏整合策略研究方面所面临的挑战,为我国建立致敏整合测试与评估策略体系提供参考。; 王雪梅罗飞亚邢书霞张凤兰王钢力

基于in vitro和in silico技术的化学品眼刺激性评价替代方法研究被引量：1: 2022年; 建立基于荧光素漏出试验(Fluorescein Leakage test,FL test)和计算机模拟评价(in silico)技术的化学品眼刺激性初步评估和筛选的替代方法,并探讨其替代整体动物眼刺激性试验(Draize test)的可能性。分别采用FL test和Toxtree软件对经济合作与发展组织(the Organization for Economic Co-operation and Development,OECD)推荐的8种实验室能力验证物质的眼刺激性进行检测,并对结果进行分级。同时,分别比较两种方法测定结果的一致性。FL试验在判断受试物是否为严重刺激性/腐蚀性时和在进一步判定物质是否为严重刺激性/腐蚀性、中度刺激性或轻刺激性/无刺激性时,结果均具有较好的一致性(Kappa值为1,P=0.005;Kappa值为0.579,P=0.035)。Toxtree软件预测结果显示其更适合对“轻刺激性/无刺激性”受试物进行初步筛选。FL test是一种有效的眼刺激性评价体外替代方法,具有良好的应用和推广价值,更适用于判定有严重眼刺激性/腐蚀性的化合物,或作为“自上而下”眼刺激性评价分层组合测试策略中首先开展的实验。Toxtree预测结果可作为眼刺激性综合评估的参考数据。; 林铌罗飞亚曹春然胡宇驰; 关键词：眼刺激性体外试验定量构效关系

化妆品中矿物油毒理学及其风险评估研究进展被引量：1: 2020年; 矿物油是石油原油和/或煤、天然气或生物质液化后合成产品经过提炼形成的一类烃类混合物,主要分为饱和烃类矿物油(mineral oil saturated hydrocarbons,MOSH)和芳香烃类矿物油(mineral oil aromatic hydrocarbons,MOAH),是一种常用的化妆品原料,其安全风险已经得到了广泛的关注。综述了化妆品中矿物油的分类、应用情况、毒理学及风险评估情况等,为后续开展相关研究提供参考,并建议持续跟踪其他国家或地区对化妆品中矿物油的安全评估及法规制定情况,监测我国市场上使用矿物油原料的化妆品产品质量状况,必要时开展管理限值制修订工作,以确保消费者的化妆品使用安全。; 黄湘鹭邢书霞罗飞亚孙磊; 关键词：矿物油毒理学风险评估

皮肤类器官与皮肤芯片在药品及化妆品原料毒性测试中的应用进展: 2023年; 随着药品及化妆品新原料和新剂型的不断出现,亟需能够满足当代药品及化妆品新原料测试需求的新模型新方法。介绍了药品及化妆品原料毒性测试中的体外皮肤模型发展现状,列举了皮肤类器官和皮肤芯片在药品、化妆品原料毒性测试中的应用实例,并结合我国法规和监管现状对类器官与器官芯片模型的验证及标准化提出了建议,最后对皮肤类器官和皮肤芯片作为原料毒性测试工具可能在监管决策中发挥的作用进行了展望,以期为此类新型复杂体外模型的研发和应用提供建议。; 林铌罗飞亚张凤兰周晓冰余振喜王钢力路勇; 关键词：药品化妆品原料毒性测试安全监管

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