何德云
- 作品数:25 被引量:42H指数:3
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- 浅议《解放军医疗单位制剂规范》中制剂含量的测定
- 2012年
- 《中国人民解放军医疗单位制剂规范》2002年版及增补本(简称《规范》)是我军医疗机构制剂的技术标准,收载的制剂疗效确切、安全可靠、质量可控。但是,《规范》现用版本已明显滞后于《中国药典》2010年版(简称《中国药典》)及药学发展的新成果。本研究主要对《规范》中含量测定的有关问题进行探讨。1液体制剂含量测定中样品取量及稀释定容的准确性在《规范》收载的制剂含量测定项中,有四种可供讨论的情形:一是样品直接取用测定或供试液的制备过程中的取样量很多均为1ml。但1ml的移液管在常用的移液管中准确性相对于较大体积的移液管稍差,可以考虑放大取样量,减少因取样而引人的误差。如复方氯化钠散I号中碳酸氢钠的含量测定,把“精密量取上述溶液1ml”改成精密量取上述溶液3ml,放大取样后,样品取样准确度得到了提高,
- 何德云王艳丽罗自力祝辉李佳廖海燕
- 关键词:药典
- HPLC法同时测定消银散胶囊中胡薄荷酮和蛇床子素含量被引量:2
- 2018年
- 目的建立消银散胶囊中胡薄荷酮和蛇床子素的含量测定方法。方法色谱柱:岛津Wondasil C_(18)-WR(4.6mm×250mm,5μm),流动相:乙腈-水(60∶40),检测波长:300nm,流速:1.0 ml·min^(-1)。结果胡薄荷酮和蛇床子素分别在0.041 54~0.4154mg·ml^(-1)和0.003 552~0.035 52mg·ml^(-1)范围内与峰面积呈良好的线性关系,胡薄荷酮线性回归方程式为Y=979 954 X+15 164,r=0.9989(n=6);蛇床子素线性回归方程式为Y=3×107 X+552.13,r=1.000(n=6);胡薄荷酮平均回收率为100.29%,RSD为1.000%(n=6),蛇床子素平均回收率为100.01%,RSD为0.8%(n=6)。结论HPLC法可用于同时测定消银散中胡薄荷酮和蛇床子素的含量。
- 何德云钟元高周涛杜建红
- 关键词:HPLC胡薄荷酮蛇床子素
- HPLC法测定稀苯扎溴铵溶液中苯扎溴铵含量被引量:4
- 2014年
- 目的 建立HPLC测定稀苯扎溴铵溶液中苯扎溴铵含量的方法.方法样品:自制0.1%稀苯扎溴铵溶液;色谱柱:以Agilent C18(5 μm,4.6 mm×250 mm)为色谱柱,流动相:0.02 mol/L庚烷磺酸钠溶液(含0.1%三乙胺,用磷酸调pH至3.45±0.10)-乙腈(35:65);流速1.0 ml/min,检测波长210 nm,进样量10 μl.结果苯扎溴铵在39.8~238.6 μg/ml范围内时,与峰面积呈良好的线性关系(r=1.0000),平均回收率为97.44%.结论 HPLC测定苯扎溴铵含量的方法简便,灵敏度高,重复性好,可用于稀苯扎溴铵溶液中苯扎溴铵的含量测定.
- 杜建红王艳丽何德云钟元高
- 关键词:苯扎溴铵高效液相色谱
- 中药制剂水份测定二法比较被引量:1
- 2002年
- <中国药典>2000年版一部(以下简称<药典>)规定:丸剂、散剂、颗粒剂、硬胶囊剂、部分茶剂等需做水份检查,水份量除部分品种另有规定外,对上述各类剂型有明确的限值要求,以百分含量计.而测定水份的方法,是根据中成药是否含挥发性成份及含量的多少和是否含贵重药材,可分为烘干法、甲苯法、减压干燥法、气相色谱法四种.烘干法适用于不含或少含挥发性成份的药品,甲苯法适用于含挥发性成份的药品,减压干燥法适用于含挥发性成份的贵重药品.本文就不含或少含挥发性成份的中药制剂,用烘干法、甲苯法二法进行水份测定实验比较.
- 何德云王艳丽杜建红
- 关键词:中药制剂甲苯法烘干法
- 光纤法与药典法测定氨茶碱片溶出度的比较研究被引量:3
- 2011年
- 目的:比较光纤法与药典法对氨茶碱片溶出度测定的相关结果,探索光纤法替代药典法的可能性。方法:对25个批次氨茶碱片用光纤法进行溶出度测定,并与药典法所得结果进行比较。结果:光纤法较药典法所得结果普遍偏高,光纤法能够监测药物的实时溶出过程,反映氨茶碱片的完整溶出行为。结论:在氨茶碱片溶出度测定中,光纤法更为方便、快捷,并能客观反映药物溶出的全过程,但是该方法尚不能替代药典法。
- 张涛何德云钟元高王艳丽李佳廖海燕杜建红
- 关键词:光纤法药典法氨茶碱溶出度
- 光纤药物溶出度实时测定仪监测氨茶碱片溶出度被引量:1
- 2011年
- 目的比较光纤法与药典法测定氨茶碱片溶出度的利弊。方法采用FODT-601光纤药物溶出度实时测定仪,测定某厂家8批次氨茶碱片溶出度,并与药典法测定结果进行比较。结果光纤法测定结果普遍高于药典法,且该厂家8批次氨茶碱片间的溶出曲线差异较大。结论光纤法溶出度可实现在线测定氨茶碱片溶出度,且能客观反映氨茶碱片溶出全过程。
- 钟元高张涛廖昌军王艳丽何德云
- 关键词:光纤药物溶出度实时测定仪氨茶碱片溶出度
- 药物分析用化学试剂的实验室管理浅见被引量:3
- 2018年
- 《中国药典》2015年版四部[简称《药典》1[11凡例三十二明确,试验用试药,除另有规定外,均应根据通则试药项下的规定,选用不同级并符合国家标准或国务院有关行政主管部门规定的试剂标准曰凡例二十一贮藏项下的规定,系为避免污染和降解而对药品贮存与保管的基本要求,贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指常温(室温)10~30℃。
- 何德云韩欢欢王艳丽张涛赵晓娟
- 关键词:化学试剂
- HPLC法测定抗痨散中芥子碱硫氰酸盐的含量被引量:1
- 2018年
- 目的建立医院制剂抗痨散中芥子碱硫氰酸盐含量测定的方法。方法依据《中国药典》2015年版一部通则高效液相色谱法(HPLC),以乙腈-0.08 mol/L磷酸二氢钾溶液(12:88)为流动相;色谱柱:岛津inertsustain C18(250 mm×4.6 mm,5μm);检测波长326 nm;进样量20μl。在此色谱条件下,检测抗痨散中芥子碱硫氰酸盐含量,并进行精密度、重复性、稳定性、回收率试验。结果在0.00509~0.08129 mg/ml范围内,芥子碱硫氰酸盐含量与峰面积呈良好的线性关系,精密度、重复性RSD分别为0.57%、1.53%;样品平均回收率为95.58%,RSD为1.70%。结论 HPLC法能准确监测抗痨散中芥子碱硫氰酸盐的含量。
- 杜建红钟元高凃显琴何德云
- 关键词:抗痨散芥子碱硫氰酸盐高效液相色谱
- 《中国药典》2010年版注射剂装量检查探讨被引量:2
- 2013年
- 《中华人民共和国药品管理法》第三十二条规定:药品必须符合国家药品标准。药品标准是各级检验机构开展监督抽验的依据,药品标准执行准确与否影响检验结果的判断。《中国药典》2010年版(简称中国药典)50ml及50ml以下的注射液及注射用浓溶液规定的装量检查,在实际检验中常会遇到一些问题,如具体的操作方式、有效数字的修约、注射器的选择等,都会影响检验结果的准确性,本文对此进行分析与探讨。
- 王艳丽郄革红张国庆何德云杜建红赵晓娟
- 关键词:药典注射剂装量
- 医院中药非标准制剂质量标准常见问题分析被引量:1
- 2002年
- 王艳丽何德云杜建红
- 关键词:中药制剂