许美婷
- 作品数：5 被引量：11H指数：2
- 供职机构：沈阳药科大学工商管理学院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 浅析全球生物制药产业发展新态势被引量：5
- 2013年
- 采用文献研究、比较研究方法,介绍了全球生物制药产业发展新态势,一些新兴国家的生物制药产业正处于蓬勃发展时期,因而美国生物制药的主导地位受到了挑战;许多国家为促进生物制药产业发展制定了相应的政策实施重点,包括提出明确的政策计划;同时从研发投入占GDP比重、研发投入来源等方面分析了各国生物制药产业研发投入情况。全球比较看来我国的医药产业研发投入还有待提高,而研发投入是我国现阶段推动生物制药产业发展的首要任务。
- 许美婷杨悦
- 关键词：生物制药产业
- 刍议美国罗格列酮的风险评估与减低计划被引量：2
- 2013年
- 目的分析美国对罗格列酮的上市后风险管理,以期为我国上市后药品风险管理提供参考和借鉴。方法通过检索FDA和CFDA网站以及相关文献,收集并整理分析罗格列酮相关信息,详细回顾了FDA对罗格列酮采取的风险评估与减低计划(REMS),同时分析了我国对罗格列酮的上市后监管,并对中美风险干预措施进行比较。结果与结论美国罗格列酮的REMS是罗格列酮上市后风险管理的一项重要举措,严格限制了罗格列酮的使用,对我国上市后药品风险管理具有指导意义。
- 许荣芹许美婷杨悦
- 关键词：罗格列酮
- FDA风险评估与减低策略实施现状及趋势分析被引量：1
- 2013年
- 美国食品药品监督管理局于2008年3月开始实施旨在控制药品使用风险的风险评估与减低策略(REMS)。经过4年多的实践,FDA对该策略进行了部分调整和完善,本文通过对REMS的实施现状及其未来发展趋势进行分析,以期对我国药品风险干预提供借鉴。
- 赵频许美婷杨悦
- 抗高血压基本药物医疗机构分级使用管理研究被引量：1
- 2014年
- 目的为我国抗高血压基本药物在医疗机构中的分级使用提供参考。方法结合我国2012年版基本药物目录,以使用率较高的抗高血压基本药物为研究对象,系统分析了20个国家抗高血压药在医疗机构中的分级使用情况,通过数据得出药品在不同层级医疗机构使用的影响因素。结果为我国抗高血压基本药物在医疗机构的分级使用原则提供了建议。结论我国基本药物目录中各种类型药品应尽早实现医疗机构的分级使用,以推进基本药物制度发展。
- 许美婷许荣芹赵频杨悦
- 关键词：基本药物目录抗高血压药
- 美国Rx-OTC转换审评中消费者行为研究对我国的启示被引量：2
- 2015年
- 目的为我国处方药转换为非处方药审评工作提供借鉴与参考。方法对美国处方药转换为非处方药审评程序中的消费者行为进行研究,介绍了消费者标签理解力研究、用药决策研究及消费者实际应用研究3种测试工具及其相互关系,总结出消费者行为研究在RX-OTC转换中的重要作用。结果 Rx-OTC转换过程中引入消费者行为研究有助于生产企业顺利实现转换,从而继续以OTC药品进行销售。结论美国"以人为本"的审评模式值得我国监管审评部门和生产企业的关注重视。
- 许美婷薛云丽杨悦
- 关键词：非处方药消费者行为
