李锐
- 作品数：9 被引量：19H指数：3
- 供职机构：北京市药品监督管理局更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 国产保健食品实行备案管理的分析与思考被引量：4
- 2011年
- 目的设想我国保健食品备案管理的模型。方法分析我国现行保健食品"逐一审批"管理模式不足,设想我国保健食品备案管理的模型。结果和结论随着我国保健食品需求的增长和保健食品行业的发展,我国实行的"逐一审批"的单一管理模式相对于备案制管理也暴露出其不足,我国可以逐步过渡为"审批制与备案制"相结合的分类管理制度。借鉴发达国家对保健产品进行分类监管的模式,初步设想我国保健食品备案管理的模型。
- 刘泽龙刘东红于春媛李锐
- 关键词：保健食品备案
- 保健食品注册试制现场核查中常见问题的探讨被引量：5
- 2009年
- 近年来，中国保健食品产业异军突起、发展迅猛。资料显示，1984年我国保健品年销售额仅有20亿元，到2001年年销售额已达500亿元，17年增长了25倍，近期发展势头更是不减，估计年销售额已近千亿元。然而，面对如此庞大的市场需求，过去保健食品注册工作往往仅偏重对申报资料的审查，而轻视现场核查。国家食品药品监督管理局在全国深入开展调研工作，目前已制定了相关的政策办法，如《保健食品注册管理办法（试行）》、
- 刘泽龙刘东红李强李锐
- 关键词：保健食品产业注册管理试制年销售额保健品
- 北京市保健食品代理申报问题分析及措施建议
- 2009年
- 随着人们生活水平的日益提高，保健意识的不断增强，国内保健食品市场空前繁荣，申报品种也逐年增多，行业内注册申报代理需求逐渐显现。由于保健食品注册申报的政策性与专业性较强，需要相当的知识水平和行业背景，在这种大环境下，保健食品注册申报代理机构应运而生。
- 吴佩慧李锐
- 关键词：保健食品市场代理机构保健意识知识水平生活水
- 北京地区保健食品品种现状调查被引量：2
- 2010年
- 为了解北京地区保健食品现状，北京市药品监督管理局保健品化妆品技术审评中心于2009年8月～9月对北京地区的保健食品批件持有者进行了摸底调查，对北京地区的保健食品按照功能分布、主要原料使用情况、剂型分布、变更及技术转让情况、生产和销售状况进行了全面、系统的分析。以期为国家食品药品监督管理局清理保健食品批件、
- 佘遥李锐刘彬刘泽龙张凌霄钟婷于春媛刘东红
- 关键词：保健食品技术审评
- 北京市2005～2008年保健食品注册初审情况分析被引量：5
- 2009年
- 随着人们生活水平的提高和科技知识的普及，保健日渐成为人们关注的话题，保健食品也在我国20世纪80年代中后期得到迅速发展，并且形成了一个新兴产业，市场需求也逐年增加。1996年，我国将保健食品纳入法制化管理，但是有关保健食品注册审批的法规却零散于《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》等法规的部分条款中，
- 李锐刘东红于春媛李强吴佩慧
- 关键词：保健食品管理《中华人民共和国食品卫生法》法制化管理科技知识生活水
- 保健食品人体试食试验规程中存在的问题及对策研究被引量：2
- 2011年
- 目的研究保健食品人体试食试验规程中存在的问题及对策。方法通过对国内从事保健食品人体试食试验的多家试验单位∕医院就该规程在实际工作中的运用情况进行调研,结合保健食品试验现场核查经验,总结该规程中存在的问题,探讨解决问题的对策,为政府部门制定相关政策提供参考。结果与结论保健食品人体试食试验规程作为《保健食品检验与评价技术规范》的重要组成部分,对于指导规范保健食品人体试食试验工作起到重要的作用。
- 李锐刘东红于春媛李强刘泽龙钟婷
- 关键词：保健食品人体试食试验规程
- 如何辨别正规保健食品
- 2016年
- 我国保健食品的管理从1996年发展到现在已有了近20年的时间,经注册审批在市场上流通的保健食品种类及数量越来越多。近年来,如何在琳琅满目的商品中选择正规的保健食品,服用符合自身健康需求的保健食品,已成为人们经常讨论的话题之一。保健食品与普通食品、药品有哪些区别？保健食品有哪些特有属性？笔者就此进行了调查,
- 王志钢李锐于春媛刘东红
- 关键词：食品种类标签标识产品外包装产品标签化学性肝损伤辅助保护
- 保健食品注册中形式审查要点评析被引量：1
- 2010年
- 申报资料形式审查作为保健食品注册中初审环节的内容之一，不但提高了申报资料的质量，而且缩短了审评周期。然而，在实际操作中却出现了形式审查和实质审查难以界定的问题，即何谓完整性和规范性？规范性是否应当包含合理性和真实性的概念？笔者结合近三年的保健食品注册受理实践，就目前受理中遇到的问题进行分析，试图对审查性质进行重新界定，深入探讨和分析形式审查的要求，并提出审查要点和建议。
- 刘彬李锐刘泽龙张凌霄钟婷
- 关键词：保健食品审查要点注册受理
- 保健食品人体试食试验与药品临床试验的比较及联系被引量：2
- 2011年
- 目的为现行保健食品人体试食试验规程提供改进建议。方法从功能与用法、基本要求、试验用样品、试验前准备、受试者、试验实施者及试验设计7个方面,对比分析保健食品人体试食试验与药品临床试验的异同,找出存在的问题。结果与结论现行保健食品人体试食试验规程尚不健全,需参照药品临床试验的相关规范进行完善。
- 钟婷李锐于春媛
- 关键词：药品临床试验
