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HPLC法同时测定含碘复方苯甲酸醇溶液中两组分的含量: 2015年; 目的建立以HPLC法同时测定含碘复方苯甲酸醇溶液中水杨酸及苯甲酸含量。方法以CAPCEU PAK C_(18)UG120(4.6 mm×250 mm,3μm)为填充柱,甲醇-0.05 mol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至4.0)(50:50)为流动相;检测波长为232 nm,流速为:1.0 ml·min^(-1),进样量为20μl。结果水杨酸在6.018~60.18μg·ml^(-1)(r=1.0000);苯甲酸在12.008~120.08μg·ml^(-1)(r=1.0000)范围内线性关系良好。平均回收率为水杨酸99.95%,RSD为0.28%(n=9);苯甲酸99.91%,RSD为0.28%(n=9)。结论本方法简便、准确,分离度好。可用于该制剂中2组分的含量测定。; 刘春光赵尚清许顺贵谢学渊; 关键词：水杨酸苯甲酸 HPLC

银量滴定法测定复方甲氧沙林注射液中氯化钠的含量被引量：3: 2017年; 目的建立复方甲氧沙林注射液中氯化钠的含量测定方法。方法银量滴定法。结果氯化钠在24.102~160.68mg取量范围内,取样量与其消耗硝酸银滴定液(0.1mol·L-1)毫升数呈良好的线性关系(r=1.0000,n=5)。方法平均回收率为100.04%(RSD为0.05%,n=9)。结论本方法滴定终点灵敏,易于观察,能准确地测定氯化钠的含量。; 刘春光赵成梅赵尚清; 关键词：氯化钠

国外免疫接种后不良事件因果关系评估方法简析: 2014年; 免疫接种不良事件(Adverse Events Following Immunization AEFI)因果评价方法是疫苗不良反应监测工作的重要内容。目前国际没有一种通用的关于疫苗与不良反应因果关系的评价方法。本文对世界卫生组织(WHO)安全顾问委员会、加拿大临床流行病学研究中心以及美国临床免疫评估协作网3个组织的免疫接种不良事件因果关系评价方法进行了介绍与分析,并对我国免疫接种后不良反应因果关系评估提出相关建议。; 赵尚清李瑞林刘春光

HPLC法测定甲硝唑药膜的含量被引量：1: 2014年; 目的建立HPLC法测定甲硝唑药膜中甲硝唑的含量。方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-水（20：80）为流动相，检测波长为320nm；流速：1．0ml·min-1；柱温：30℃。结果甲硝唑在0．04998—0．59976mg·ml-1的范围内线性关系良好（r=0．9998），平均回收率为100．02％，RSD为0．50％（n=9）。结论本方法简便、测定结果准确，可用于甲硝唑药膜中甲硝唑的含量测定。; 刘春光赵尚清李瑞林狄亚敏; 关键词：甲硝唑药膜甲硝唑 HPLC

HPLC法测定复方去煤液中盐酸苯海拉明的含量: 2015年; 目的建立HPLC法测定复方去煤液中盐酸苯海拉明的含量。方法采用CAPCELL PAK CN色谱柱（SIZE4.6 mm I.D×250 mm,5μm）,乙腈-水-三乙胺（37∶63∶0.5）（用冰醋酸调节p H至6.5）为流动相,检测波长为220 nm;流速：1.0ml·min-1;柱温：30℃。结果盐酸苯海拉明在5.04～50.4μg·ml-1的范围内线性关系良好（r=0.9999）,平均回收率为99.70%,RSD为0.37%（n=9）。结论本方法简便、测定结果准确、重复性好,可用于复方去煤液中盐酸苯海拉明的含量测定。; 赵尚清刘春光许顺贵唐慧慧; 关键词：盐酸苯海拉明 HPLC

瑞舒伐他汀强化治疗对急性脑梗死患者颈动脉斑块及血清炎症细胞因子水平的影响被引量：20: 2020年; 目的观察瑞舒伐他汀强化治疗对急性脑梗死(ACI)患者颈动脉斑块及血清炎症细胞因子水平的影响,以探讨其治疗机制。方法将120例ACI患者按随机数字表法分为两组各60例,均给予ACI常规治疗,强化组和普通组分别睡前口服瑞舒伐他汀20、5 mg/次,连续治疗28 d。治疗前后,取空腹静脉血ELISA法检测血清炎症细胞因子高迁移率组蛋白1(HMGB1)、白细胞介素17A(IL-17A)、钙结合蛋白A12(S100A12),颈动脉超声检查颈动脉内膜中层厚度(CIMT)并行颈动脉斑块积分;分别于治疗前及治疗7、14、28 d,行NIHSS评价神经功能。结果治疗前,两组血清HMGB1、IL-17A、S100A12水平及CIMT、颈动脉斑块积分差异均无统计学意义;治疗后,两组血清HMGB1、IL-17A、S100A12水平及CIMT、颈动脉斑块积分均低于同组治疗前,且强化组各指标均低于普通组(P均<0.05)。治疗前、治疗7 d,两组NIHSS差异无统计学意义;治疗14、28 d,两组NIHSS均低于同组治疗前,且强化组低于同时点普通组(P均<0.05)。结论瑞舒伐他汀强化治疗可降低血清HMGB1、IL-17A、S100A12水平及CIMT和颈动脉斑块积分,从而有助于ACI患者神经功能的恢复。; 许长青郭少敏刘春光孙会仙孔晓岩梁龚山许顺贵; 关键词：瑞舒伐他汀颈动脉斑块 HMGB1蛋白

国内外疫苗风险效益评估评价方法进展被引量：1: 2021年; 疫苗的风险效益评估方式已经成为监管机构和疫苗企业评价疫苗的重要决策工具,目前国外疫苗风险效益评估方法处于起步阶段,没有统一模式,质量调整生命年法和多准则决策分析法理论及应用较多,世界卫生组织(WHO)制定了医疗产品国家监管体系评估全球基准工具用来评估疫苗国家监管体系,其中包括疫苗的风险效益评估工作相关要求。我国应逐步建立并完善疫苗风险效益评估方法,同时需要监管机构、公共卫生机构、疫苗生产企业共建共享数据平台,提供更多证据,促进疫苗评价工作,完善我国疫苗监管体系。; 刘春光梁龚山许长青; 关键词：疫苗质量调整生命年

美国非处方药监管制度浅析与启示被引量：1: 2021年; 目的分析美国非处方药监管法规及制度,为完善我国非处方药监管提供参考。方法查阅美国药品监管部门官方网站及文献,分析美国非处方药上市制度及程序、处方药转换非处方药审评规定、非处方药标签及广告监管工作进展与经验。结果美国非处方药专论路径节约审评资源、提高监管效率、加快非处方药上市速度,同时积极完善专论制度及流程,应对专论积压等问题。结论借鉴美国经验,丰富我国非处方药上市路径,创新非处方药上市后监管,充分发挥行业协会作用加强非处方药广告治理,增加消费者用药教育。; 许顺贵刘春光; 关键词：非处方药专论标签药品不良反应

拓展性同情使用临床试验用药制度的相关问题研究被引量：1: 2021年; 目的研究国外部分国家拓展性同情使用临床试验用药制度及申请批准情况,为我国拓展性临床试验用药制度设计提供参考。方法通过查阅美国、欧盟药品监管机构发布的法规政策、技术指南、年度报告及相关文献,深入分析欧美拓展性临床试验用药的相关概念、类别、申请要求、风险获益评估等内容。结果和结论拓展性同情使用临床试验用药是在不能通过已上市药物有效治疗严重疾病或危及生命疾病时,获得研究药物的潜在方式。美欧等地区对拓展性研究药物制定了较为完善的法规体系,因为临床试验用药并未上市,安全性和有效性证据收集不足,使用时更要保护使用者的安全,同时伦理委员会应当严格履行职责,保证患者知情同意,并对治疗方案严格审查。; 马静高京宏刘春光; 关键词：拓展性

HPLC法测定盐酸异丙嗪注射液中维生素C的含量被引量：1: 2013年; 目的建立HPLC法测定盐酸异丙嗪注射液中维生素C的含量。方法采用Kromasil 100-5NH2分析色谱柱,甲醇-0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(磷酸调pH 3.0)(60∶40)为流动相,检测波长为243 nm;流速:1.0 ml·min-1;柱温:30℃。结果维生素C在0.010 01～0.1001 mg·ml-1的范围内线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为99.69%,RSD为0.52%(n=9)。结论本方法简便、测定结果准确,重复性好,可用于盐酸异丙嗪注射液中维生素C的含量测定。; 刘春光陈新善武向锋; 关键词：盐酸异丙嗪注射液维生素C HPLC

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刘春光

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