目的:系统评价托莫西汀治疗儿童注意缺陷多动障碍(ADHD)的疗性与安全性。方法:计算机检索Cochrane library、Medline、EMbase、中国生物医学文献数据库,查找托莫西汀治疗儿童ADHD的随机对照试验(RCT),采用Rev Man 5.1统计软件进行Meta分析。结果:共纳入17项RCT,包括2 548例患儿。Meta分析结果显示,治疗后托莫西汀组的注意缺陷/多动评定量表(ADHD-RS)总分值[MD=-7.53,95%CI(-9.56,-5.51),P<0.01]、ADHD-RS多动/冲动分量表分值[MD=-4.15,95%CI(-5.25,-3.06),P<0.01]、ADHD-RS注意缺陷分量表分值[MD=-3.80,95%C(I-5.08,-2.51),P<0.01]及临床总体印象-总体严重度量表(CGI-S)分值[MD=-0.74,95%C(I-1.23,-0.26),P<0.01]改善均显著优于对照组,两组比较差异有统计学意义;两组患儿治疗过程中脱落失访例数比较,差异无统计学意义[RR=1.00,95%C(I0.85,1.18),P=0.99];托莫西汀组患儿比对照组更容易发生恶心、呕吐、食欲减退、腹痛、头痛、头晕、倦怠、易激惹、疲劳、体质量下降等不良反应(P<0.05)。结论:托莫西汀治疗儿童ADHD具有良好的疗效,可显著改善儿童ADHD的多动/冲动以及注意缺陷,其耐受性与对照组无显著性差异,但应注意其不良反应。