付步芳
- 作品数：64 被引量：74H指数：4
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：国家科技支撑计划国家高技术研究发展计划更多>>
- 相关领域：医药卫生理学化学工程机械工程更多>>
- 3D打印Ti-6Al-4V骨盆假体的表征和生物相容性研究
- 2024年
- 骨折或骨组织病变引起的骨缺损的治疗一直是骨科领域的难题,植入高性能钛合金假体是治疗骨缺损的有效方法,3D打印技术可以制造多孔结构的低模量钛合金植入物,为上述问题提供较好的解决方案,这种技术设计便捷,在制作骨科植入物方面具有巨大优势。该文采用3D打印技术中的电子束熔融制造了2种Ti-6Al-4V假体样品,包括实体结构骨盆假体和多孔结构骨盆假体。假体力学性能的研究得出棒状拉伸试样的屈服强度和抗拉强度分别为894 MPa和956 MPa,而多孔骨盆假体的压缩模量和抗压强度分别为55 GPa和65.2 MPa。L929细胞毒性试验和MC3T3-E1细胞黏附试验的结果表明假体样品具有良好的生物相容性。采用新西兰大白兔制备股骨髁空腔缺损模型,并植入2种骨盆假体。植入4周后的显微CT扫描结果显示,骨钻引起的骨缺损已经愈合,骨盆假体的多孔结构在孔内形成了一种新的骨小梁结构。总之,3D打印的Ti-6Al-4V骨盆假体具有良好的力学性能,生物相容性和促进新骨生长能力。
- 蔡雨辰郭佳乐付步芳
- 关键词：3D打印骨科钛合金医疗器械
- 含有机锡聚氯乙烯膜作为细胞毒性试验阳性对照材料的研究被引量：2
- 2015年
- 目的:以医用聚氯乙烯作为基质加人马来酸二丁基锡制备细胞毒性阳性对照材料。方法:对原材料进行鉴别和杂质检查后,采用溶剂流延法来制备含有机锡聚氯乙烯膜。制备样品浸提液,并用其处理L929细胞,通过观察细胞形态和MTT试验选择适合的有机锡浓度。并对有机锡聚氯乙烯膜的均匀性和稳定性进行考察。结果:溶剂流延法制备的含0.005%有机锡聚氯乙烯膜浸提液的细胞毒性与浸提液的浓度呈明显的相关性,具有毒性梯度。均匀性试验结果显示,各组浸提液中锡元素统计量F值=1.07,小于F临界值3.22。稳定性试验结果显示,50℃老化条件下,不同老化时间样品浸提出的锡元素含量与老化前比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:含0.005%有机锡聚氯乙烯膜浸提液呈现稳定的细胞毒性反应,含有机锡聚氯乙烯膜的均匀性和稳定性良好,适宜作为细胞毒性阳性对照材料。
- 付步芳林红赛王春仁冯晓明
- 关键词：细胞毒性试验聚氯乙烯有机锡
- 可降解冠脉支架的体内外降解研究进展被引量：1
- 2021年
- 目的:收集整理国内外文献对于可降解冠脉支架的研究成果,对其代表性材料进行深入分析,以期对可降解支架的研发与优化提供参考。方法:采用文献研究法,检索PubMed数据库、中国知网数据库、中国万方数据库1998至2020年的文献,从可降解冠脉支架代表性材料的特性、体内外降解情况及面临的挑战方面分别论述。结果与结论:目前的研究方向主要分为可降解金属支架和可降解聚合物支架,研究较多的冠脉支架材料是镁、铁、锌合金与聚乳酸材料。可降解金属支架支撑性好但降解时间长,且降解速率仍需改善;可降解聚合物支架生物相容性好且降解时间短,但机械性能较弱。不管是金属还是聚合物材料,研究都仅仅处于初期,以后还会有更多可降解材料的发现,可降解冠脉支架是一个持续研究的课题。
- 李敏付步芳付步芳姜爱莉姜爱莉
- 关键词：镁合金铁合金锌合金聚乳酸
- 胶原蛋白医疗器械产品的质量评价研究现状
- 2024年
- 胶原蛋白(collagen)是结缔组织中主要的一种结构性蛋白,具有良好的生物相容性和生物可降解性,胶原蛋白相关产品的研发是国内外相关领域的研究热点之一。总结概括胶原蛋白产品的质量和安全相关的检测和评价方法,对于胶原蛋白医疗器械产品质量控制具有重要的意义。本文首先回顾胶原蛋白应用与标准化现状,介绍代表性医疗器械产品胶原蛋白植入剂和常用于止血和促进创面愈合的敷料类产品,并对相关产品的标准化研究现状进行概括。其次,重点阐述胶原蛋白的质量评价研究,主要介绍胶原蛋白的类型和鉴别、蛋白质含量分析和重金属检测等关键指标。其中,通过对氨基酸和三螺旋结构的分析能够进一步实现对胶原蛋白的鉴别,分别对杂蛋白、胶原蛋白和总蛋白的含量分析则可实现对相关胶原蛋白产品中蛋白质含量的全面分析。最后对胶原蛋白领域的研究和质量评价现状进行概括,并对其未来发展进行展望。胶原蛋白作为应用广泛的生物材料,应不断完善其评价技术和方法,提升相关质量评价标准,才能促进胶原蛋白相关产业的健康发展。
- 刘璟刘子琪陈卓颖丁黎付步芳
- 关键词：胶原蛋白医疗器械
- 一次性使用血浆置换用管路中增塑剂DEHP溶出量的GC-MS测定
- 本文模拟临床使用条件对样品进行处理，用GC-MS对一次性使用血浆置换用管路中溶出的增塑剂DEHP的量进行了分析。该方法灵敏度高，重复性好，简便可行，可用于一次性使用输液器的质量控制。
- 付步芳
- 关键词：溶出量气相色谱法质谱法
- 文献传递
- 五种口腔粘接剂体外细胞毒性和可浸提物检测的实验研究被引量：1
- 2021年
- 目的检测并分析五种口腔粘接剂的细胞毒性和可浸提物。方法小鼠成纤维细胞L929在五种样品的4种浓度浸提液(100%、50%、25%、12.5%)中作用24 h后,在光学显微镜下观察细胞形态变化,MTT法测定细胞相对生存率(RGR);用气相色谱质谱联用法检测固化样品细胞培养基浸提液及固化样品中可浸提物及樟脑醌含量。结果五种样品均检测出多种可浸提物,其中样品5的可浸提物的量最少,樟脑醌含量也最少,细胞毒性最小,在25%浸提液浓度时RGR为72%;其余四种样品在12.5%浸提液浓度时RGR小于39%。结论口腔粘接剂的细胞毒性与其可浸提物的量相关,优化配方、减少可浸提物的量是降低细胞毒性的有效方法。
- 付海洋孟仲凯黄元礼李敏何宏宇付步芳许建霞
- 关键词：细胞毒性
- 《整形手术用交联透明质酸钠凝胶》行业标准中交联剂含量的检测方法研究被引量：3
- 2021年
- 目的改进和优化YY/T 0962—2014《整形手术用交联透明质酸钠凝胶》行业标准中交联剂1,4-丁二醇二缩水甘油醚(1,4-butanediol diglycidyl ether,BDDE)含量的标准检测方法,为该标准的修订提供技术依据。方法在气相色谱法中,为使BDDE更好地从凝胶内部释放出来,在测定之前增加样品的酶解处理步骤,并用乙酸乙酯对BDDE进行萃取。此外,在酶标仪检测法中研究透明质酸酶的影响,将透明质酸酶添加到标准溶液中,从而去除透明质酸酶对测定结果的影响。最后委托M、Q、X三家实验室对该方法进行验证,对同一批次样品进行BDDE含量测定,对数据结果进行双因子方差分析,以检验该方法是否具有可行性。结果气相法专属性、精密度以及重复性良好,平均回收率为105.02%,相对标准偏差(relative standard deviation,RSD)为9.15%(n=6)。酶标仪检测法精密度、重复性良好,BDDE浓度0.5~8μg/mL范围内,BDDE浓度和荧光强度有良好的线性关系,线性方程为y=36.89x+2.135(r=0.9989),检出限为0.106μg/mL,平均回收率为97.43%,RSD为8.22%;采用双因子方差分析,对M、Q和本课题组(Z)三家实验室的验证结果进行统计(P>0.05),认为不同实验室采用同一方法对同批次样品的交联剂含量测定结果不存在显著性差异。结论对于整形手术用交联透明质酸钠凝胶中交联剂BDDE含量的测定,气相法操作简单快捷,可作为BDDE的日常测定方法;酶标仪检测法特异性更高,数据更为真实精确,可作为整形手术用交联透明质酸钠凝胶产品中交联剂含量的仲裁方法。
- 付海洋于浩李敏李敏姜爱莉付步芳
- 关键词：透明质酸气相色谱法
- SPE结合GC-MS定性定量测定一次性塑料血袋水浸提液中的还原物质
- 本文采用SPE(固相萃取)结合GC - MS气相色谱一质谱)定性测定了一次性塑料血袋水浸提液中的数种还原物质，并对其中主要的还原物质之一DEHP ( di ( 2-ethylhexyl )phthalate，邻苯二甲酸二...
- 付步芳冯晓明奚廷斐
- 关键词：水浸提液聚氯乙烯固相萃取
- 文献传递
- 无源外科植入物 乳房植入物的专用要求
- 本标准规定了乳房植入物的专用要求。本标准给出了预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、包装、灭菌和由制造商提供的信息等具体说明，同时考虑了植入物的安全性因素。
- 付步芳王硕王丽刘东李佳王健付海洋陈明刘若锦徐玉茵韩倩倩李立宾王春仁
- 人工乳房硅凝胶填充物中小分子物质的检测被引量：2
- 2010年
- 目的初步建立了检测人工乳房硅凝胶填充物中小分子物质的方法,并对市场上的人工乳房产品进行检测。方法采用气相色谱-质谱联用仪对人工乳房硅凝胶填充物中小分子物质进行了分析,优化了溶剂切除时间、质荷比、扫描范围等实验条件。结果用该法测定出了人工乳房硅凝胶填充物中的数种小分子物质,包括烷烃类和硅氧烷类。结论国内产品与国外产品的差距通过改进生产工艺和控制工艺过程,是可以逐渐缩小的。人工乳房硅凝胶填充物中小分子物质气相色谱-质谱联用检测方法,灵敏度高,重复性好,简便可行,可用于人工乳房产品的质量控制,为国家对此类产品的监管提供了技术支撑。
- 付步芳冯晓明奚廷斐
- 关键词：人工乳房硅凝胶小分子物质气相色谱-质谱联用
