国家食品药品监督管理总局药品不良反应监测中心
- 作品数：177 被引量：749H指数：14
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- 药物警戒快讯被引量：6
- 2016年
- 1美国限制氟喹诺酮适应证并警告致残风险2016 年5 月12 日美国食品药品监督管理局（FDA）提示急性鼻窦炎、急性支气管炎和单纯性尿路感染的患者在有其他治疗选择的情况下，使用氟喹诺酮类抗菌药品治疗引发相关严重不良反应的风险通常大于效益。针对上述疾病，氟喹诺酮类药品应该仅用于那些没有其他方案可供选择的患者。FDA 安全性审查发现，氟喹诺酮类药品（包括片剂、胶囊和注射液）全身用药时，致残性和潜在的永久性严重不良反应可同时发生，这些不良反应累及肌腱、肌肉、关节、神经和中枢神经系统。
- 国家药品不良反应监测中心
- 关键词：药物警戒严重不良反应中枢神经系统急性支气管炎急性鼻窦炎
- 药物警戒快讯
- 2020年
- 1EMA总结2019年发布的药品安全重要新建议2020年1月9日,欧洲药品监督管理局(EMA)网站发布了《2019年人用药品简报》(Human medicines highlights 2019)。报告中提及:药品一旦获准上市,EMA和欧盟各成员国即持续监测产品质量及其在上市后真实使用中的获益-风险平衡;这一举措旨在优化用药方式、实现患者获益最大化,并保护患者、使其免于发生可避免的不良反应;为此采取的一系列监管措施包括修改产品信息、暂停使用/销售、召回部分批次,直至产品撤市。
- 无
- 关键词：药物警戒人用药品药品安全用药方式
- 生物制品安全性问题探讨
- 主要内容生物制品基本情况国际生物技术产品发展与现状我国生物制品安全监管历程安全影响因素安全性问题生物制品基本情况生物制品由于其制备来源、工艺方法、生产技术、分析方法、使用目的、使用对象等方面迥异于其它化学药品和中药制剂,...
- 陈易新
- 文献传递
- 1358例甲巯咪唑致粒细胞减少不良反应分析
- 目的：分析甲巯咪唑致粒细胞减少不良反应(事件)的发生特点,为临床安全合理用药提供参考.
方法：采取回顾性研究方法,对国家药品不良反应监测中心数据库2004年1月1日～2016年6月30日收到的甲巯咪唑致粒细胞减...
- 高云娟张海浪阳洁文晓玲兰姗李亚梅李岚
- 关键词：甲巯咪唑粒细胞减少合理用药
- 何首乌及制剂肝损害不良反应机理分析被引量：4
- 2012年
- 何首乌味苦、甘;涩,性微温;归肝、肾经,为蓼科植物Po-lygonum multiflorum Thunb.的干燥块根。何首乌始载于宋《开宝本草》,有生何首乌与制何首乌之分,生首乌具解毒、消痈、截疟、润肠通便功效,制首乌可补肝肾、益精血、乌须发、强筋骨、化浊降脂。生首乌日用剂量3～6 g,制首乌6～12g。
- 毕凤兰
- 关键词：制何首乌肝损害制剂蓼科植物开宝本草生何首乌
- 药物警戒快讯
- 2020年
- 2020年4月21日1EMA确认高强度雌二醇乳膏的使用时间不超过4周2020年1月17日,欧洲药品管理局(EMA)网站发布信息,欧洲药品管理局(EMA)的药物警戒风险评估委员会(PRAC)已经确认了高强度雌二醇乳膏的相关建议,限制使用含有100微克/克(0.01%)雌二醇的高强度乳霜,单次疗程不超过4周。此前,应一家销售高强度雌二醇乳膏的公司的要求,PRAC对2019年10月提出的这一建议进行了重新审核。
- 无
- 关键词：药物警戒雌二醇风险评估网站发布乳膏
- 2006年全国老年人严重药品不良反应报告分析被引量：25
- 2010年
- 目的通过对老年人严重药品不良反应病例报告的统计、分析,为促进老年人临床用药安全提供参考。方法采用病例回顾性研究方法对国家药品不良反应监测中心2006年收集到的1844例老年人严重药品不良反应报告进行综合分析。结果严重药品不良反应涉及的药品以抗微生物药物最多,不良反应累及的系统-器官以全身性损害最多,给药途径以静脉给药最多。结论提高合理用药水平,加强药品不良反应监测工作,保障老年人用药安全。
- 金丹杨乐杨月明王瑜歆魏晶王嘉仡杜晓曦
- 关键词：药品不良反应老年人
- 药物警戒快讯
- 2014年
- 1欧盟限制溴隐亭在抑制产后泌乳中的应用2014年8月21日，欧洲药品管理局（EMA）发布信息称，人用药品互认和非集中审批程序协调组（CMDh）已经认可溴隐亭不能常规用于预防或抑制分娩后泌乳，只能在有迫不得已需要终止泌乳的情况下使用（剂量在2．5mg以内），例如对于在分娩期丧子的女性，或因HIV感染而不能哺乳的母亲。溴隐亭还禁止用于有较高严重不良反应风险的女性，包括存在各种血压增高疾病的女性、患有或曾经患有心脏或严重精神疾病的女性。
- 关键词：药物警戒产后泌乳严重不良反应HIV感染溴隐亭审批程序
- 药品不良反应信息通报被引量：2
- 2004年
- 关键词：药品不良反应盐酸芬氟拉明不良反应报告降压药(中药)防已肾小管酸中毒信息通报
- 药物警戒快讯
- 2015年
- 1美国更新氯氮平风险管理计划
美国食品药品管理局（FDA）2015年9月15日发布信息，称正在对精神分裂症治疗药物氯氮平的监测、处方、调剂和获得要求进行修订，以解决严重血液异常重度中性粒细胞减少症的安全性问题，并增强当前认知。重度中性粒细胞减少症表现为抗感染的中性粒细胞、白细胞显著减少，危险性极高，可危及生命。
- 关键词：药物警戒中性粒细胞减少症精神分裂症治疗药物血液异常
