南京医科大学公共卫生学院生物统计学系
- 作品数：137 被引量：541H指数：13
- 相关作者：林丽娟张正段巍巍李清雅刘雅琦更多>>
- 相关机构：复旦大学附属中山医院南方医科大学公共卫生学院生物统计学系南方医科大学公共卫生学院更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金江苏省高校优势学科建设工程资助项目江苏省“青蓝工程”基金更多>>
- 相关领域：医药卫生理学文化科学生物学更多>>
- 中国成年人排便频率与结直肠癌发病风险的前瞻性关联分析被引量：14
- 2019年
- 目的分析排便频率与结直肠癌发病风险的前瞻性关联。方法研究对象来自于中国慢性病前瞻性研究,基线调查开展的时间为2004年6月至2008年7月,在剔除基线时自报患有恶性肿瘤的个体后,最终有510134人纳入分析。本研究使用的随访数据截止到2016年12月31日,采用Cox比例风险回归模型计算排便频率和结直肠癌发病的关联。结果研究对象平均随访9.9年,随访期间3056人发生结直肠癌;在分癌种分析时,纳入结肠癌1548例,直肠癌1475例。控制潜在混杂因素后,与排便频率基本1次/d者相比,排便频率>1次/d者发生结直肠癌、结肠癌和直肠癌的HR值分别为1.24(95%CI:1.12~1.39)、1.12(95%CI:0.95~1.31)和1.37(95%CI:1.18~1.59)。按随访时间进行亚组分析,随访前5年对应的HR值分别为1.59(95%CI:1.36~1.86)、1.43(95%CI:1.14~1.80)和1.76(95%CI:1.41~2.19);随访5年后,上述关联均无统计学意义(交互P<0.05)。与排便频率基本1次/d者相比,排便频率更低者的发病风险无统计学意义。结论排便频率>1次/d者在随访前5年发生结直肠癌的风险升高。异常增加的排便频率作为一个容易识别的症状,应该在自我健康管理和结直肠癌早期筛检的实践工作中加以重视。
- 杨淞淳申泽薇余灿清郭彧卞铮谭云龙裴培魏永越陈峰陈君石陈铮鸣吕筠李立明李立明
- 关键词：结直肠肿瘤排便频率队列研究
- HNF1A和HNF1B基因遗传变异与乳腺癌遗传易感性的关联研究被引量：4
- 2022年
- 目的:研究肝细胞核因子(hepatocyte nuclear factor 1,HNF)1A和HNF1B基因遗传变异与乳腺癌遗传易感性之间的相关性。方法:采用病例对照研究,选取1032例经病理组织学确诊的乳腺癌患者以及与之相匹配的1063例健康女性对照,应用Illumina基因分型平台对HNF1A和HNF1B基因多态位点进行基因分型检测;在调整年龄、初潮年龄、绝经状态的基础上,通过Logistic回归计算OR值及95%CI,比较不同基因型与乳腺癌发病风险之间的相关性。结果:位于HNF1A基因上的3个位点与中国人群乳腺癌发病风险显著相关,其中包括HNF1A基因外显子区的rs2464196(OR=0.80,95%CI:0.71~0.91,P=7.45×10^(-4)),HNF1A基因内含子区的rs1183910(OR=0.87,95%CI:0.77~0.99,P=0.039)和rs7310409(OR=0.86,95%CI:0.76~0.98,P=0.023)。进一步FDR校正后,rs2464196位点与乳腺癌易感性仍然存在着显著的相关性(P=4.47×10^(-3))。结论:肝细胞核因子HNF1A基因上的rs2464196多态位点可能是中国人群乳腺癌的易感标志物。
- 陈佳萍周静蒋涛江玥马红霞
- 关键词：乳腺癌单核苷酸多态性易感性
- 临床试验三组等比例随机分配的BSD方法被引量：1
- 2023年
- 目的:既往研究认为大棒法(BSD)仅能用于两组等比例分配临床试验,具有很好的统计性能,成为随机化方法的推荐选择。本研究对BSD法进行拓展,应用于三组的情况,为三组等比例临床试验随机化提供更多选择。方法:在两组等比例分配BSD法基础上,进行条件分配概率推导,拓展建立三组等比例分配的BSD法。并从均衡性、随机性两个维度,借助Monte-Carlo模拟技术对BSD法和传统应用的简单随机化法(SR)、区组随机化法(PBD)以及区组瓮法(BUD)进行性能比较。结果:四种随机化方法中,PBD法均衡性最好,其次为BUD法、BSD法,最差为SR法;SR法随机性最强,其次为BSD法、BUD法和PBD法;综合性能表明,BSD法性能最优,其次为BUD法、PBD法及SR法。结论:拓展的三组等比例随机分配BSD法具有较好的综合性能,推荐作为三组等比例临床试验随机分配方法的优先选择。
- 许敏怡刘雅琦刘玉秀熊殷巩浩雯张曼婷虞茜惠赵杨
- 关键词：随机化
- 真实世界研究中个人信息和隐私保护的考虑要点被引量：6
- 2022年
- 真实世界数据(RWD)/真实世界证据(RWE)的应用已成为当前热点话题,临床研究开展过程中受试者个人信息和隐私保护问题同样日渐引起关注。本文基于相关的法规和技术指南,结合RWD的主要来源及特点,讨论在真实世界研究(RWS)开展过程中受试者个人信息和隐私保护的关注要点,以期为更好地应用RWD/RWE及规范RWS中数据治理的关键环节提供有益的参考。
- 汪旻晖赵杨王陵夏结来薛富波胡骅谢海棠CSCO生物统计学专家委员会RWS工作组
- 关键词：个人信息隐私保护
- 医学生学习适应性量表的编制研究被引量：8
- 2016年
- 目的 研制并评价医学生学习适应性测评量表,以指导医学生更快地适应大学学习.方法 对某医科大学的部分教师、学生进行半结构式访谈,并结合相关文献和心理学专家意见形成初步量表.采取以年级分层抽样方式,选择某医科大学临床医学专业、预防医学专业、公共事业管理（卫生事业管理）等4个专业5个年级的405名医学生为研究对象,对其进行学习适应性测评调查.通过信度和效度分析,评价量表信度和效度,最终通过修订形成正式量表.结果 探索性因子分析结果表明量表包含5个维度,分为方法运用、求助行为、信息利用、专业兴趣、压力应对,共22个条目,累积贡献率为56.209％.量表的Cronbach＇s Alpha系数为0.809,各个维度Cron-bach＇s Alpha系数分别为0.801、0.711、0.732、0.725和0.755.验证性因子分析表明,样本数据与理论模型具有较好的拟合度,卡方值与自由度比值（CMIN/DF）为1.895,提示量表具有较好的结构效度.结论 医学大学生学习适应性测评量表具有一定的信度和效度,为评估医学生学习适应性提供了有效的测量工具.
- 辛俊逸沃红梅刘雅琦赵琮雯赵杨于浩陈峰易洪刚
- 关键词：医学生量表
- 非劣效国际多中心临床试验中的一致性评价
- 2017年
- 目的探讨非劣效国际多中心临床试验中的一致性评价问题,为设计非劣效国际多中心临床试验提供参考。方法我们提出了调整检验水准、基于μ_(all)构造距离比值和基于μ_(all)构造距离比值3种一致性评价方法,并采用蒙特卡罗模拟非劣效临床数据,比较不同参数变化对一致性概率的影响。结果三种方法中,检验水准、比例、设定的处理效应的增大,界值减小,都会使一致性概率增大。结论在试验设计阶段,三种方法均可提供有用的参考,三种方法有各自的优缺点,可依据具体情况选择合适的方法。
- 于宣宣蒋志伟郭翔赵国庆陈梦锴陈峰赵杨于浩柏建岭
- 关键词：国际多中心临床试验
- 基于改进相对距离评价生物相似性
- 2016年
- 目的:探讨基于改进相对距离的生物相似性评价方法。方法:在仅考虑均数差异的传统相对距离基础上加入变异指标构造改进相对距离,通过模拟试验验证利用Bootstrap方法统计分析的一类错误和检验效能。结果:基于传统相对距离利用Bootstrap方法与常规方法表现相当,基于改进相对距离利用Bootstrap方法能有效控制一类错误,并保证较高的检验效能。结论:基于改进相对距离利用Bootstrap方法统计分析可更全面准确地评价生物相似性。
- 张正赵杨陈峰柏建岭于浩
- 关键词：BOOTSTRAP
- 靶向药物全球同步研发设计中的统计学性能比较被引量：2
- 2017年
- 目的:探讨靶向药物全球同步研发项目中全随机设计和富集设计的统计学性能,以期为实际工作提供指导意见。方法:采用蒙特卡罗模拟靶向药物全球同步研发设计临床数据,在不同的参数设置下比较全随机设计和富集设计的检验效能。结果:当目标种族人群与非目标种族人群效应相等,靶向阳性与靶向阴性人群效应也相等时,相同分配样本量情况下全随机设计与富集设计的检验效能最高,经过筛选的富集设计检验效能最低;当靶向阴性人群效应较低时,相同分配样本量情况下富集设计的检验效能最高,全随机设计次之,经过筛选的富集设计检验效能最低;靶向阳性人群比例增大,检验效能随之增大。当目标种族人群效应较低时,其检验效能的结果与上述结果基本类似,略低于两种人群效应相等的结果。结论:当有足够的证据表明靶向药物的疗效对靶点阳性人群疗效优于靶点阴性人群时,建议采用富集设计。当不能确定靶向药物对阴性人群是否有效或无可靠的靶点检测方法时,建议采用全随机设计。采用加权Z检验能够在本地临床试验(local clinical trials,LCT)样本量较小的情况下提供足够的检验效能来验证假设。
- 王亚飞陈峰柏建岭黄丽红于浩
- 关键词：靶向药物
- 重抽样方差成分检验的多位点关联分析被引量：2
- 2016年
- 目的在线性混合模型框架下探索基于重抽样方差成分的似然比检验多位点关联分析方法。方法假设SNP位点效应服从正态分布,将多位点关联分析转化为对随机效应方差的似然比检验,采用重抽样方法获得统计量的零分布,通过混合分布提高计算速度。结果模拟研究显示重抽样检验以及混合分布表现良好,能够有效控制I型错误,统计效能优于现有方法。结论似然比检验是一种高效能的多位点关联检验方法,通过对置换和bootstrap分布的有效近似,基于重抽样的似然比方差成分检验,在保持良好统计效能的同时,能明显降低计算负荷。
- 唐明生黄水平金英良张耀东赵杨陈峰曾平
- 关键词：线性混合模型似然比检验置换法
- 103例NSCLC胸腔镜下肺癌根治术后患者临床分析被引量：3
- 2017年
- 目的:通过回顾性分析103例非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者,了解胸腔镜下肺癌根治术后患者的临床特点及影响预后的因素。方法:随访南京医科大学第一附属医院103例NSCLC胸腔镜下肺癌根治术后患者,应用χ2检验、Log-rank检验、Cox回归分析相关临床资料。结果:103例NSCLC患者的平均年龄(61.5±9.4)岁,男性多见(75.7%);腺癌为主(60.2%);Ⅰ、Ⅱ期最多(70.9%);总体1、3、5年生存率分别为96.1%、77.0%和67.3%;术前合并慢性阻塞性肺病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)的肺癌患者1、3、5年生存率分别为94.1%、47.1%和40.3%,不合并COPD的肺癌患者1、3、5年生存率分别为96.5%、86.0%和72.6%;Log-rank检验分析结果显示,术前合并COPD与不合并COPD组患者生存情况差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:NSCLC胸腔镜下肺癌根治术患者以男性居多,腺癌为主,绝大多数有吸烟史。Ⅰ期患者5年生存率为76.0%,术前合并COPD是影响NSCLC胸腔镜下肺癌根治术后预后的因素之一。
- 武亦娴金琳羚孙理想魏永越曾晓宁孔辉解卫平
- 关键词：胸腔镜下肺癌根治术COPD
