北京市药品评价中心
- 作品数：14 被引量：44H指数：4
- 相关作者：张黎明张黎明周立新闫炜翟伟更多>>
- 相关机构：北京大学北京医院首都医科大学更多>>
- 相关领域：医药卫生农业科学政治法律经济管理更多>>
- 人工心脏起搏器和冠状动脉介入诊治常用器械不良事件专项监测结果分析
- 人工心脏起搏器和冠状动脉介入诊治常用器械为高风险植入类医疗器械产品。为了更好地了解这两类器械的使用及安全性情况，通过专项监测工作，初步了解了北京市这两类医疗器械的生产、使用现状和不良事件发生情况。
- 周立新张京航张黎明
- 关键词：人工心脏起搏器不良事件监测
- 文献传递
- 人工心脏起搏器和冠状动脉介入诊治常用器械不良事件专项监测结果分析被引量：2
- 2009年
- 为了更好地了解人工心脏起搏器和冠状动脉介入诊治常用器械的使用及安全性情况,从2006年开始,北京市药品评价中心对这两类高风险植入类医疗器械开展专项监测。通过19个月专项监测工作,初步掌握了北京市这两类医疗器械的使用现状和不良事件发生情况,为深入开展医疗器械监测工作提供了有意义的启示。
- 周立新张京航张黎明
- 关键词：医疗器械
- 北京地区加替沙星和左氧氟沙星药物不良反应及费用现状分析被引量：1
- 2009年
- 加替沙星于1999年获得美国FDA批准上市．2003年在中国上市．是喹诺酮类抗菌药的第四代新产品．其抗菌谱广．不但对于革兰氏阴性菌作用强．而且对于革兰氏阳性菌、非典型和厌氧菌感染的抗菌作用也等于和优于同类药物。我国获得加替沙星新药证书的企业有百余家．但其在国内未获得专利权和行政保护．基本是仿制后生产上市。尽管该药近几年的市场份额还无法与左氧氟沙星相提并论，但自2003年上市以来．确以惊人的速度抢占同类药品市场。
- 张黎明张俊周冰白剑刘克军王梅
- 关键词：加替沙星左氧氟沙星药物经济学
- 北京医院使用灯盏细辛注射液情况分析被引量：2
- 2009年
- 目的分析本院灯盏细辛注射液(活血化瘀中药)临床应用的情况及安全性。方法调查本院193例使用灯盏细辛注射液的住院患者(男127名,女66名)的病历资料,填写研究调查表,包括年龄、性别、主要诊断、症状、用药剂量及疗程、药品不良反应发生的时间、对患者原患疾病的影响及转归,经统计分析。结果患者使用灯盏细辛注射液的平均剂量分别为(39.17±3.73)mL,疗程平均为(8.8±5.2)d,每日通过静脉滴注给药1次;有1例患者出现不良反应,总不良反应发生率为0.52%;用药前后,WBC变化具有统计学意义而ALT、AST、BUN、CREA、GLU及Hb的变化无统计学意义(P>0.05)。结论本院灯盏细辛注射液使用较合理,按说明书推荐方法使用较安全。
- 纪立伟张亚同林鑫周冰倪倩胡欣孙春华
- 关键词：灯盏细辛安全性
- 加替沙星的不良反应与合理应用被引量：3
- 2006年
- 邢丽秋孙文竹
- 关键词：加替沙星DNA复制喹诺酮类药品泌尿生殖系统革兰阳性菌抗菌机制
- 探索建立医疗器械不良事件培训模式被引量：6
- 2006年
- 目的探索适用于当前医疗器械不良事件监测人员的培训模式。方法根据2006年北京市药品不良反应监测中心开展的医疗器械不良事件监测培训需求调研结果,针对监测人员对医疗器械不良事件的认知程度以及医疗器械不良事件培训的需求现状,探索药监部门如何建立适合现阶段药监事业发展需要的医疗器械不良事件培训模式,为医疗器械不良事件监测工作提供支持。
- 张黎明
- 关键词：医疗器械不良事件
- 93例莫西沙星致严重不良反应报告分析
- 目的:分析93例莫西沙星致严重不良反应报告,探讨莫西沙星致严重不良反应的特点和规律,为临床安全合理用药提供参考。方法:对2004年1月1日-2009年12月31日期间,北京市药品不良反应监测中心收到的93例莫西沙星致严重...
- 周冰张俊张黎明
- 关键词：莫西沙星严重不良反应
- 文献传递
- 加替沙星和左氧氟沙星安全性的回顾性队列研究被引量：3
- 2009年
- 目的:对加替沙星和左氧氟沙星注射液的不良反应发生情况进行回顾性队列研究,重点观察两种药物给药前后患者血糖变化。方法:多中心,回顾性队列研究。结果:应用加替沙星和左氧氟沙星的患者均无严重不良反应记录;与左氧氟沙星相比,加替沙星致血糖升高,血糖降低,血糖紊乱的发生率显著增加(P<0.05)。结论:临床医生在应用加替沙星时应密切监控血糖的变化。
- 张黎明裴振峨周冰张俊
- 关键词：加替沙星左氧氟沙星队列研究药物不良反应血糖
- 986例老年住院患者使用灯盏细辛注射液的安全性评价被引量：2
- 2009年
- 目的评价老年患者使用灯盏细辛注射液的安全性。方法调查986例使用灯盏细辛注射液住院患者（男620例，女366例）的病历资料，填写调查表。调查表项目包括年龄、性别、出院诊断、症状、用药剂量及疗程、实验室检查、药品不良反应情况及药品对患者原患疾病的影响。结果患者平均年龄（74．3±7．5）岁，使用灯盏细辛注射液的平均剂量为（38．2±4．4）ml，平均疗程为（10．8±5．2）d，静脉滴注，1次／d。有8例患者出现不良反应，总不良反应发生率为0．81％。用药前后，除血红蛋白及血糖外（t值或口值分别为1226．5，2620．0，均P〈O．05），丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶、肌酐、尿素氮、白细胞计数的变化差异无统计学意义（t值或口值分别为122．5、405．0、513。5、996．5、956．5，均P〉0．05）。结论老年患者按说明书推荐方法使用灯盏细辛注射液较安全。
- 纪立伟周冰张亚同张俊林鑫倪倩胡欣孙春华
- 关键词：灯盏细辛药品评价
- 加替沙星对住院患者血糖影响的随访研究被引量：5
- 2008年
- 目的:研究加替沙星对住院患者血糖的影响,为临床安全应用该药提供科学依据。方法:2007年5月至10月期间接受加替沙星或左氧氟沙星治疗的475例来自13所医院的住院患者纳入随访研究。其中加替沙星组230例,左氧氟沙星组245例。患者的给药剂量均为400 mg/d,静脉滴注,用药时间为7 d。给药前、给药后第4天及停药后测定患者的血糖水平。结果:停药后高血糖和血糖升高的发生率,加替沙星组高于左氧氟沙星组(分别为13.91%对6.53%和18.70%对9.80%),差异有统计学意义(P<0.01)。停药后血糖降低的发生率,左氧氟沙星组高于加替沙星组(36.73%对22.17%),差异有统计学意义(P<0.01)。加替沙星组停药后高血糖、血糖升高及降低的发生率,糖尿病患者分别为12.90%、17.74%及22.58%,非糖尿病患者分别为14.29%、19.05%和24.40%,差异无统计学意义(均P>0.05)。结论:加替沙星可致血糖升高或降低,因此临床使用时应予以注意,并应作血糖水平测定。
- 周冰张俊裴振峨林鑫詹思延
- 关键词：加替沙星左氧氟沙星血糖
