北京红林制药有限公司
- 作品数:32 被引量:69H指数:5
- 相关作者:周新腾石晓东甘勇程婧周新滕更多>>
- 相关机构:北京大学第一医院沈阳药科大学中国人民解放军白求恩国际和平医院更多>>
- 相关领域:医药卫生轻工技术与工程经济管理文化科学更多>>
- 硝苯地平控释片及其制备方法
- 本发明提供了一种硝苯地平控释制剂,其中包括重量比为1∶0.5~3的含药层和助推层,所述含药层包括硝苯地平和载体,该载体为占含药层重量的40~99%的乙烯吡咯烷酮均聚物和/或乙烯吡咯烷酮共聚物;所述的助推层至少包括占助推层...
- 甘勇周新腾
- 文献传递
- 药品生产质量管理中的质量过剩现象研究
- 2021年
- 文章首先对药品生产质量管理中质量过剩现象的主要情形进行了分析.其次,围绕管理理念偏误、识别能力欠缺、工艺有待优化三个方面,分析了药品生产质量管理中质量过剩现象发生的原因.最后,从加快转变管理理念、提升过剩识别能力、优化生产工艺流程三个方面,提出了有助于解决药品质量过剩问题、提高药品生产质量管理水平的应对策略.希望能为相关人员提供参考.
- 黄莹莹
- 关键词:药品生产质量管理
- 口服固体制剂车间多品种共线生产风险评估研究
- 2021年
- 口服固体制剂车间应用多品种共线生产模式,具有显著优势,其可优化生产资源,降低投入成本,提升布局合理性,发挥人员能动性,但受多品种共线的干扰,又容易引发质量风险,若加强风险评估控制可有效保障产品质量.本文简要分析了共线生产模式的优势,具体围绕常见风险阐述风险评估路径,经由科学改造共线车间布局、引进全自动生产技术、增设专职化评估小组等策略,减少共线生产过程中的质量隐患,促进药品生产过程的良性运作.
- 黄莹莹
- 关键词:口服固体制剂风险评估
- 格列吡嗪控释片及其制备方法
- 本发明提供了一种格列吡嗪控释制剂,其中包括重量比为1∶0.5~3的含药层和助推层,所述含药层包括格列吡嗪和载体,该载体为占含药层重量的40~99%的乙烯吡咯烷酮均聚物和/或乙烯吡咯烷酮共聚物;所述的助推层至少包括占助推层...
- 甘勇周新腾
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- 盐酸坦洛新双层渗透泵控释片及其制备方法
- 本发明提供了一种盐酸坦洛新双层渗透泵控释片及其制备方法。该制剂含有盐酸坦洛新和药学可接受的聚合物辅料。它具有良好的零级控释特征,且释放行为受介质环境pH值、胃肠蠕动以及食物等因素的影响小,体内药动学参数不受食物影响的特点...
- 甘勇胥永贵朱春柳甘莉
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- 一种控释给药的药芯组合物和控释制剂及其制备方法
- 本发明提供了一种用于低溶解性活性药物控释给药的药芯组合物,其中,至少包含含药层和助推层,所述含药层包括低溶解性活性药物和亲水性聚合物载体,所述的助推层至少包括促渗透聚合物、不溶性聚合物和渗透压促进剂;本发明还提供了含有该...
- 甘勇周新腾
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- 硝苯地平控释片及其制备方法
- 本发明提供了一种硝苯地平控释制剂,其中包括重量比为1∶0.5~3的含药层和助推层,所述含药层包括硝苯地平和载体,该载体为占含药层重量的40~99%的乙烯吡咯烷酮均聚物和/或乙烯吡咯烷酮共聚物;所述的助推层至少包括占助推层...
- 甘勇周新腾
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- 马来酸依那普利制剂稳定性研究进展被引量:3
- 2009年
- 目的介绍马来酸依那普利制剂稳定性研究进展。方法综述近年来国内外相关报道,介绍马来酸依那普利降解机理,影响制剂稳定性的因素和解决方法。结果马来酸依那普利纯品比较稳定,但是马来酸依那普利制剂较不稳定,受到辅料种类、工艺条件、包装材料以及贮存条件等的影响。结论开发马来酸依那普利制剂产品时,必须选取配伍性良好的辅料,采用合适的原料药晶型,加以防潮性良好的包装和适宜的贮存条件,并可以适当地通过化学反应来增加制剂的稳定性,延长产品效期。
- 周新腾石晓东姜斯博
- 关键词:马来酸依那普利稳定性
- 格列吡嗪控释片体外药物释放特征和体内外相关性研究被引量:8
- 2009年
- 目的考察格列吡嗪控释片体外药物释放特征和体内外相关性。方法分别采用3种不同pH值的缓冲溶液作为释放介质,并对pH6.8的释放介质分别采用3种不同的转速来测定格列吡嗪控释片的体外药物释放度,考察释放介质pH值和转速对释放度的影响。用Loo-Riegelman法计算格列吡嗪控释片在健康男性受试者体内吸收百分数,并与相应时间体外累积释放度线性回归,进行体内外相关性考察。结果格列吡嗪控释片在不同pH值释放介质中的释放度一致,均符合零级动力学,且不受转速影响。将体内累积吸收百分数y与相应时间在pH6.8释放介质中的体外释放百分数x进行线性回归(n=7),回归方程为y=0.6904x+22.941,r=0.9528。结论格列吡嗪控释片的释放度不受释放介质pH值和转速的影响,释药恒速。体外释放累积百分数与体内吸收百分数呈A级相关,具有良好的体内外相关性。
- 周新腾姜斯博石晓东
- 关键词:格列吡嗪控释片药物释放体内外相关性
- 一种盐酸坦洛新控释片制剂及其制备方法
- 本发明公开了一种坦洛新渗透泵型控释片制剂及其制备方法,其中坦洛新也可以其它药学上可以接受的盐的形式存在。该制剂是由双层片芯和带有小孔的半透膜衣以及防潮薄膜包衣组成,其双层片芯是由含药层和助推层构成,其中含药层含有10-9...
- 甘勇周新腾
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