辽宁省食品药品检验所
- 作品数:554 被引量:1,934H指数:17
- 相关作者:孙苓苓杨永刚高广慧庞燕军王震红更多>>
- 相关机构:沈阳药科大学辽宁中医药大学中国医科大学附属第一医院更多>>
- 发文基金:国家科技支撑计划国家自然科学基金国家药品标准提高行动计划更多>>
- 相关领域:医药卫生化学工程理学轻工技术与工程更多>>
- HPLC-ELSD测定硫酸西索米星注射液中的主药被引量:2
- 2009年
- 目的建立测定硫酸西索米星含量的方法。方法采用HPLC—ELSD法,色谱柱为Waters SunFire C18柱(150mm×4.6mm,5Ixm),流动相为1.5%三氟醋酸-甲醇(95:5),流速为1.0ml·min^-1,柱温为30℃,漂移管温度为60℃,雾化气体压力为25psi。结果回归方程为:Y=1.235X+6.156,线性范围为1.0—10.0ug(r=0.99998);回收率为98.9%(n=9),RSD=0.86%。结论所建方法操作简便、准确、重复性好,可用于硫酸西索米星注射液的含量测定。
- 王巍潘强任为之张亚杰
- 关键词:硫酸西索米星
- 盐酸洛哌丁胺质量标准的改进
- 2011年
- 目的改进盐酸洛哌丁胺有关物质及含量测定方法。方法采用HPLC法检查有关物质,Kromasil C18色谱柱(150mm×4.6 mm,5μm);0.01 mol.L-1硫酸四丁氢胺溶液-乙腈-甲醇(63∶26∶11)为流动相;检测波长为220 nm。采用电位滴定法测定含量,以0.1 mol.L-1氢氧化钠滴定液滴定。结果盐酸洛哌丁胺与其降解产物在该色谱条件下能够有效分离,含量测定方法重复性结果为100.6%,RSD为0.40%(n=6)。结论该方法简便,专属性强,安全、有效,可更好地控制盐酸洛哌丁胺的质量。
- 杨永刚王震红
- 关键词:高效液相色谱法电位滴定法盐酸洛哌丁胺
- 奥美拉唑肠溶胶囊质量分析
- 2012年
- 据国家食品药品监督局网站数据显示,目前全国范围内共有96个生产企业获准生产奥美拉唑口服固体制剂,批准文号共112个。其中共有86个药品生产企业获准生产肠溶胶囊剂,批准文号共计99个,规格为10mg,20mg和40mg。
- 杨永刚王震红
- 关键词:奥美拉唑肠溶胶囊口服固体制剂批准文号数据显示胶囊剂
- 羧甲基-β-环糊精为手性剂拆分3种碱性药物对映体被引量:4
- 2012年
- 目的:建立高效毛细管电泳法分离3种碱性药物对映体。方法:采用未涂层熔融石英毛细管柱,30 mmol·L-1NaH2PO4缓冲溶液中加入羧甲基-β-糊精(CM-β-CD)作为背景电解质,可使3种碱性药物的对映体得到较好的分离。结果:在最佳条件下,吲达帕胺、盐酸异丙嗪和盐酸普萘洛尔的分离度(R)分别为4.79,2.45和6.90。结论:CM-β-CD对吲达帕胺、盐酸异丙嗪和盐酸普萘洛尔有很高的对映体选择性。该方法重现性好,简便、快捷。
- 滕怀凤李尚颖张迪程燕郭兴杰
- 关键词:吲达帕胺盐酸异丙嗪盐酸普萘洛尔手性分离
- 脑苷肌肽注射液呼吸活性测定方法的研究被引量:1
- 2012年
- 目的研究脑苷肌肽注射液促进细胞呼吸的生物活性。方法采用微量呼吸检压法测定并计算呼吸活性和刺激指数。结果脑苷肌肽注射液具有呼吸活性,QO2≥3.0μL O2(mg.h)-1,刺激指数SI≥1.5。结论本检测系统简单灵敏,结果准确,能够控制脑苷肌肽注射液质量。
- 阚微娜滕艳坤
- 关键词:脑苷肌肽注射液
- HPLC-梯度洗脱测定保健食品中吡啶甲酸铬被引量:1
- 2012年
- 建立保健食品中吡啶甲酸铬成分的检测方法。高效液相色谱法,三元流动相体系-梯度洗脱,C18反向色谱柱(5μm,4.6 mm×250 mm),柱温25℃,检测波长为254 nm,流速为0.5 mL/min,进样量为10μL。吡啶甲酸铬在0~92.88μg/mL之间具有良好的线性关系,相关系数R=0.999 7,2个浓度平均加标回收率分别为92.90%、96.19%。本方法对保健食品中吡啶甲酸铬具有较好的分离效果和精密度,梯度洗脱缩短了样品检验时间,适用于保健食品中吡啶甲酸铬的定量检测。
- 那海秋马殿君赵飞
- 关键词:吡啶甲酸铬高效液相色谱梯度洗脱保健食品
- 车载近红外快筛系统在药品快速检测中的应用被引量:1
- 2013年
- 目的提高对车载近红外快筛系统重要性的认识。方法阐述药品快速检测车的特点,探讨车载近红外快筛系统的应用并提出建议。结果与结论车载近红外快筛系统应用于药品检验,可有效解决日常监管中的实际问题,提高工作效率,提升监管能力。
- 杨永刚王震红
- 关键词:药品检验
- 论电子文件产生的微观历史背景
- 2008年
- 随着20世纪后50年信息技术的发展,档案工作向电子化、网络化方向发展,档案界对电子文件产生这一问题越来越关注。要想弄清这一问题,首先要了解电子文件的概念。丁海斌教授在《电子文件管理基础》一书中是这么定义这种文件的:“以数字代码形态存在,通过计算机系统进行信息记录、传输、存储和利用的文件。”从中可以看出,电子文件产生的微观条件:一是数字;二是电子。
- 王洪超
- 关键词:电子文件计算机系统档案工作数字代码管理基础
- 抗结核固定剂量复方制剂有关物质的测定被引量:2
- 2012年
- 建立了高效液相色谱法测定抗结核固定剂量复方制剂(FDC)品种异福片、异福酰胺片及乙胺吡嗪利福异烟片中的有关物质。采用C18色谱柱,以0.01 mol/L磷酸盐缓冲液-甲醇(40︰60)为流动相,检测波长254 nm。经专属性试验、系统适用性试验、耐用性试验和溶液稳定性试验证实方法可行,增加有关物质的测定方法有利于其复方制剂药品质量的控制。
- 李冰姚兰孙晓军
- 关键词:抗结核固定剂量复方制剂高效液相色谱
- 注射剂生产过程中过滤器使用情况调研及浅析被引量:1
- 2012年
- 为了解我国注射剂生产过程中过滤器的使用现状进行了问卷调研,调研内容包括生产基本流程、过滤器的验证和过滤系统的监测等内容。在对调研数据统计的基础上,对注射剂生产中过滤器使用存在的问题进行了浅析。
- 徐万魁张凌超刘知音