北京天广实生物技术股份有限公司
- 作品数：90 被引量：26H指数：3
- 相关机构：北京华放天实生物制药有限责任公司军事医学科学院中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金国家科技重大专项“重大新药创制”科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生农业科学化学工程更多>>
- 抗HER2人源化单克隆抗体的重复给药毒性研究被引量：2
- 2016年
- 目的:通过对食蟹猴静脉重复给药抗HER2人源化单克隆抗体,进行其临床前安全性评价,为临床设计人用剂量及临床毒副反应的监测提供参考依据。方法:将食蟹猴随机分为4组,分别为溶媒对照组、低(15 mg·kg-1)、中(50 mg·kg-1)和高(150 mg·kg-1)剂量组,每组8只动物,雌雄各半。静脉注射给药,每周1次,连续8周,恢复期为4周,分别在检疫期、首次给药后、给药结束以及恢复期的不同时间点进行动物的临床症状、体温、体重、摄食量、血压、心电图、尿液学、血液学、血清生化以及组织病理等各项毒理学指标检测。结果:多次静脉注射给药,各组动物的临床症状、体重、摄食量、体温、心电图、血压、尿液分析和血液学检测均未发现与供试品相关的异常改变。血清生化结果显示中、高剂量组动物在给药期间以及给药结束后出现血清IgG水平上升以及白蛋白与球蛋白比下降的变化。与溶媒对照组相比较,中、高剂量组动物的血清肌酐及尿素氮(BUN)的极轻微升高。但各组动物与其自身检疫期的测定结果相比,无显著差异。组织病理学分析显示在不同剂量给药组动物发现脾脏和腹股沟淋巴结生发中心出现易染体巨噬细胞增多现象。结论:食蟹猴连续静脉注射抗HER2人源化抗体,总体上动物具有良好的剂量耐受性,但BUN轻微升高也提示进入临床试验时应密关注机体肾功能指标的变化,这些研究结果为国产人源化抗HER2单克隆抗体进入临床试验奠定了基础。
- 周晓冰孙立盛晓丽霍桂桃苗玉发朱聪杨艳伟霍艳王雪汪巨峰李波
- 关键词：食蟹猴免疫毒性
- 结合人和猴CD3的抗体及其应用
- 本申请涉及一种与人和猴CD3特异结合的单克隆抗体或其抗原结合片段，及其在治疗炎性疾病中的用途、以及在制备双特异抗体等中的用途。本申请还涉及一种包含上述单克隆抗体或其抗原结合片段的双特异抗体，特别是靶向CD3和CD20的双...
- 李江美刘方杰金春阳刘羽黄思佳李锋
- 文献传递
- 抗HER2人源化抗体MIL41、其制备方法及用途
- 本发明涉及一种抗HER2人源化抗体，以及编码所述抗HER2人源化抗体的核酸分子。本发明还涉及所述抗HER2人源化抗体的制备方法，所述核酸分子用于制备所述人源化抗体的用途，以及所述人源化抗体用于制备抗肿瘤药物的用途。与现有...
- 耿树生叶培盛晓丽刘旭赵健谢波
- 文献传递
- 结合LAG3的抗体及其用途
- 本申请提供一种与人LAG3特异结合的分离的单克隆抗体或其抗原结合部分。还提供编码该抗体的核酸分子，以及用于表达该抗体的表达载体、宿主细胞和方法。本申请还提供包含该抗体的免疫交联物、双特异性分子、嵌合抗原受体、和药物组合物...
- 胡稳奇李江美李锋
- 文献传递
- 结合OX40的抗体及其用途
- 本发明提供一种与人OX40特异结合的分离的单克隆抗体。还提供编码该抗体的核酸分子，以及用于表达该抗体的表达载体、宿主细胞和方法。本发明还提供包含该抗体的免疫交联物、双特异性分子、嵌合抗原受体、溶瘤病毒和药物组合物，以及使...
- 胡稳奇李江美江伦李锋
- 文献传递
- 新型抗EGFR人源抗体MIL27的制备及其应用
- 本发明公开了基于计算机辅助设计新型抗EGFR人源抗体MIL27及其应用，该抗体可用于作为显著抑制与杀伤表达EGFR的人肿瘤细胞生长。本发明基于EGFR蛋白胞外区与功能性抗体相互作用结构特征，通过计算机虚拟筛选、设计获得新...
- 吕明冯健男黎燕沈倍奋耿树生朱康勤
- 一种抗erbB2人源抗体MIL-5及其应用
- 本发明公开了一种抗erbB2人源抗体，它的重链可变区具有SEQ_ID NO：1、SEQ_ID NO：3或SEQ_ID NO：5所示的氨基酸序列；它的轻链可变区具有SEQ_ID NO：2、SEQ_ID NO：4或SEQ_I...
- 吕明乔春霞冯健男黎燕沈倍奋白敏姿
- 文献传递
- 特异结合CD40的抗体及其用途
- 本发明提供一种与人CD40特异结合的分离的单克隆抗体。还提供编码该抗体的核酸分子，以及用于表达该抗体的表达载体、宿主细胞和方法。本发明还提供包含该抗体的免疫交联物、双特异性分子、嵌合抗原受体、溶瘤病毒和药物组合物，以及使...
- 胡稳奇李江美李锋
- 文献传递
- 结合B7-H3的抗体及其用途
- 本申请提供一种与B7‑H3特异结合的分离的单克隆抗体、或其抗原结合部分。还提供编码该抗体或其抗原结合部分的核酸分子，以及用于表达该抗体或其抗原结合部分的表达载体、宿主细胞和方法。本申请还提供包含该抗体或其抗原结合部分的免...
- 李江美 陈云云 毛婷 郭雅南 胡稳奇 李锋
- 抗CD20抗体
- 本发明涉及一种人类化抗CD20抗体，所述人类化抗CD20抗体包含含有奥必珠单抗(obinutuzumab)<Image file="DDA0001573746710000011.GIF" he="55" imgConte...
- 李锋张伯彦叶培
