四川省食品药品检验检测院
- 作品数:480 被引量:2,141H指数:19
- 相关作者:刘峰崔学文更多>>
- 相关机构:成都中医药大学中国食品药品检定研究院四川大学更多>>
- 发文基金:国家科技重大专项四川省科技计划项目国家自然科学基金更多>>
- 相关领域:医药卫生轻工技术与工程理学经济管理更多>>
- 气相色谱内标法及外标法测定酒中甲醇方法的比较
- 目的:比较气相色谱内标法和外标法测定酒中甲醇的方法.方法:通过气相色谱法分离酒中的甲醇,分别用内标法和外标法进行定量,对2种方法进行方法学验证比较.结果:2种方法的线性范围均为22.81~912.48mg/L,线性相关系...
- 罗玥陈祥贵艾涛波唐静刘茂坪岳清洪
- 关键词:甲醇含量气相色谱法内标法外标法
- 实时检防微漏复合输液袋关键技术及应用
- 尹波兰婉玲杨文宇毛声俊叶静张加宇赵代国张杰许小红赖朋李
- 软袋输液是目前唯一全密闭输注系统,避免输液感染风险,是当今大输液包装材料的主流及发展方向,在2003年非典及2020年新冠肺炎治疗中被优先选用。因工艺、模具、包材等偏差,微渗漏是软袋输液固有结构缺陷,威胁着患者输液用药安...
- 关键词:
- 关键词:包装材料
- 一种用于检测药品包装用弹性体密封件中抗氧化剂的方法
- 本发明属于分析化学技术领域,公开了一种用于检测药品包装用弹性体密封件中抗氧化剂的方法,用液相色谱仪检测制备的供试品溶液,记录色谱图;按标准曲线法以峰面积计算弹性体密封件及药液中抗氧剂及降解物的含量。本发明建立了筛查分析药...
- 江燕王刚赵代国陶波冯霞兰成婕
- 文献传递
- 金黄色葡萄球菌定量检测人员比对和质量控制被引量:4
- 2017年
- 金黄色葡萄球菌是常见的食源性致病菌之一,当其达到一定数量后产生的肠毒素会引起食品中毒事件。近年来,国家越来越重视食品安全问题,对食品检验检测机构的能力要求也越来越高,作为食品微生物实验室,提高检验人员的检测能力,
- 陈学强周浩刘华杨红黄瑛
- 关键词:金黄色葡萄球菌
- 苏萸痛风胶囊重复给药毒性试验研究——对SD大鼠肝脏的影响
- 2017年
- 目的:分析苏萸痛风胶囊在重复给药毒性试验中对SD大鼠肝脏的影响,评价其安全性,为临床应用提供参考。方法:取健康SD大鼠120只,按性别、体重随机分为溶剂对照组(0.5%羧甲基纤维素钠水溶液)和苏萸痛风胶囊高、中、低剂量组(3.732g·kg^(-1)、1.866g·kg^(-1)、0.933g·kg^(-1)),每组30只,雌雄各半。连续给药3个月,停药恢复1个月,于给药末期和恢复期,分别采用戊巴比妥钠麻醉,腹主动脉采血,放血处死动物,进行血液生化学检测和组织病理学等检查。结果:给药末期中、高剂量组动物肝脏的脏体指数均有显著性升高(P<0.01),停药后1个月基本恢复正常,病理结果提示:给药末期高剂量组可能会引起大鼠肝细胞的弥漫性正常增生。结论:苏萸痛风胶囊在拟定的人体临床应用剂量范围内较安全,但长期大剂量使用可能会导致肝细胞的弥漫性正常增生,建议长期用药患者应定期监测肝功能指标。
- 王红平武志强曾统英宋英刘莉荣祖元
- 关键词:肝脏
- 食品抽样环节中的常见问题及解决方案探讨
- 2021年
- 食品抽样是食品安全检查的首要环节,是影响检查结果的重要因素。本文对食品抽样环节中的常见问题进行深入探究,并提出针对性解决方案,为食品安全检查工作提供借鉴方法。
- 马凯
- GC-MS法分析利奈唑胺中的两种基因毒性杂质被引量:2
- 2020年
- 目的采用气相色谱质谱联用法(GC-MS)测定利奈唑胺中的两种基因毒性杂质S-环氧氯丙烷(ECH)与(S)-N-[2-(乙酰氧基-3-氯丙基)]乙酰胺(ACPA)的残留量。方法采用DB-5MS色谱柱(30 m×0.25 mm,0.25μm),柱温采用程序升温,采用单级四级杆质谱检测器,载气以线速度控制模式,初始流量为1.3 mL·min-1,采集模式SIM,不分流进样。结果 ECH、ACPA的线性范围分别为5.119~341.236 ng·mL-1(r=0.9995)、5.308~353.864 ng·mL-1(r=0.9999),平均回收率分别为91.2%、87.5%。结论所用方法操作简便、结果准确、灵敏度及重复性好,可用于利奈唑胺中两种基因毒性杂质的质量控制。
- 苟琰耿昭刘爱周娟袁军李敏
- 关键词:利奈唑胺
- 数字心电图机的质量检测方法探析
- 2016年
- 作为一种具有高精密度的电子医疗仪器,数字心电图机的作用是准确地检出人体电生理信号,并且能够将微弱的人体电生理信号放大输出并且显示到显示屏幕上,用数字心电图机来记录并且显示出人体的心脏在活动时能够产生出的生理电信号。而医生则可以根据数字心电图机所记录的心电图,并且根据心电图所反映的波形的形态,以及各波之间的时间关系和波幅的大小,将心电图与正常的心电图作出比较,从而正确地诊断出心脏疾病。正是由于数字心电图的重要性,因此,研究将从数字心电图机检测装置的原理入手,探析数字心电图机的检测方法。
- 罗弘民
- 关键词:数字心电图机安全使用
- 计算机模拟技术与平行人工膜渗透模型在富马酸比索洛尔片生物等效性豁免研究中的应用被引量:4
- 2021年
- 目的:采用计算机模拟技术结合平行人工膜渗透模型(the parallel artificial membrane permeability assay,PAMPA),指导国产富马酸比索洛尔片生物等效性豁免的研究。方法:首先利用DDDplus^(TM)软件评估富马酸比索洛尔片中主成分(active pharmaceutical ingredient,API)及辅料的物理参数对其溶出行为的影响;第2步采用GastroplusTM软件的群体模拟实验,模拟药物在体内具有不同释放速率(t_(85%)=15~120 min)时的体内吸收情况,计算出不影响生物等效性的释放速率范围;第3步测定国产富马酸比索洛尔片、富马酸比索洛尔原料、参比制剂的膜渗透曲线,评估辅料对渗透速率的影响,预测其生物等效性。结果:DDDplus^(TM)模拟结果显示主成分的粒径、各辅料的量和粒径发生变化时,富马酸比索洛尔片的体外溶出行为未发生变化;群体模拟结果显示该药物只要在90 min内完全溶出就能满足与参比制剂生物等效;在空腹肠模拟液中,膜渗透速率曲线显示辅料不影响药物的膜渗透,受试制剂与参比制剂渗透速率基本一致,ρ_(max)和AUC_(0→t)无明显差异。结论:计算机模拟技术和平行人工膜渗透模型的结果能为富马酸比索洛尔片的生物等效性豁免提供数据支撑。
- 郭志渊谢华雍子宜唐敏袁军
- 关键词:富马酸比索洛尔计算机模拟技术生物等效性
- 复方氨酚苯海拉明片的溶出曲线质量评价
- 2018年
- 为建立复方氨酚苯海拉明片溶出曲线UPLC检测方法,并对市售产品及参照药品体外溶出过程进行考察,分析影响溶出行为的处方、工艺、环境因素,为复方氨酚苯海拉明片的质量和疗效一致性评价工作提供参考。该文采用Waters ACQUITY UPLC BEH C18(2.1 mm×50 mm,1.7μm)色谱柱,以水(磷酸调p H至2.5)与乙腈为流动相梯度洗脱,流量0.5 m L/min,检测波长216 nm(对乙酰氨基酚和盐酸苯海拉明)和205 nm(咖啡因和盐酸麻黄碱);溶出曲线试验采用桨法,选用4种溶出介质各900 m L/500 m L,转速50 r/min。结果表明各生产企业样品批内溶出曲线相似度均较差,同一介质中不同企业样品间溶出行为差异大。该方法简便、准确,可用于复方氨酚苯海拉明片的溶出曲线测定。
- 陈星宇刘美玲朱恒怡袁军徐小平钱广生
- 关键词:复方氨酚苯海拉明片溶出曲线超高效液相色谱法