上海生物制品研究所有限责任公司
- 作品数：486 被引量：541H指数：9
- 相关作者：周旭徐帆洪瞿爱东金于兰马相虎更多>>
- 相关机构：兰州生物制品研究所有限责任公司中国食品药品检定研究院复旦大学更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项上海市“科技创新行动计划”国家高技术研究发展计划更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学农业科学化学工程更多>>
- 一种诱导成纤维细胞转分化为神经元细胞的方法及其应用
- 本发明涉及一种诱导成纤维细胞转分化为神经元细胞的方法及其应用。具体地，miRNA-302/367簇、miRNA-9和miRNA-124对于成纤维细胞转分化为神经元细胞是不可缺少的，所述的转化过程没有经过明显的干细胞克隆阶...
- 顾红峰王蓓周晨楼觉人
- 文献传递
- 利妥昔单抗及其生物类似药的杂质分析被引量：2
- 2018年
- 目的 对利妥昔单抗原研药和类似药的产品相关杂质和工艺相关杂质进行分析.方法 用分子排阻高效液相色谱法（size-exclusion high-performance liquid chromatography,SE-HPLC）、毛细管电泳和离子交换高效液相色谱法（ion-exchange high-performance liquid chromatography,IEX-HPLC）对原研药和类似药的产品相关杂质进行分析.同时对类似药的电荷异质体进行纯度和生物活性鉴定.采用ELISA和定量PCR对原研药和类似药的工艺相关杂质进行分析.结果 SE-HPLC分析表明,原研药和类似药中抗体单体分别占98.9％和99.9％,聚合体分别占1.0％和0.1％.毛细管电泳显示,原研药中相对分子质量低的杂质占5.6％,类似药中占3.3％;原研药和类似药中非糖基化重链均占0.6％.IEX-HPLC分析表明,原研药酸性峰和碱性峰含量分别为21.0％和10.0％,类似药分别为17.7％和9.1％.类似药主峰组分的纯度和补体依赖的细胞毒性均高于酸性峰组分和碱性峰组分.原研药和类似药中的宿主细胞蛋白、宿主细胞DNA及蛋白A的残留量相似,且大多低于检测限.结论 利妥昔单抗原研药和类似药产品相关杂质和工艺相关杂质的类别和水平相似.
- 梁红远李翱翔邱建华陆瑾张琳祝婧烨陈家琪赵鑫宋效飞徐帆洪瞿爱东
- 水痘减毒活疫苗与麻疹流行性腮腺炎风疹联合疫苗同时接种的免疫效果和安全性观察被引量：23
- 2016年
- 目的 了解同时接种水痘疫苗和麻疹流行性腮腺炎风疹联合疫苗（measles,mumps and rubella vaccine,MMR）的有效性和安全性,为合理安排水痘疫苗和MMR疫苗的接种时间提供依据.方法 选择3组17-24月龄,符合纳入条件的健康儿童,分别联合接种水痘和MMR疫苗或仅接种水痘疫苗或MMR疫苗,分别在接种疫苗前和接种后35-42 d采集血液标本进行抗体水平监测,每组至少完成100人.入组对象在疫苗接种后24 h、48 h、72 h及第7、14和30天以自填观察表的形式进行观察.用χ2检验或Fisher′s精确性检验进行率的比较,用非参数检验进行抗体水平比较.结果共有445人完成抗体水平检测,450人完成安全性观察.3组在完成接种后,水痘、麻疹、流行性腮腺炎和风疹抗体水平均较接种前上升,且差异具有统计学意义.联合免疫组接种后的水痘抗体阳性率、4倍增长率和抗体滴度均高于接种水痘疫苗组.接种前流行性腮腺炎抗体阴性者在本次接种后接种MMR疫苗组的流行性腮腺炎抗体浓度较联合免疫组高,且差异具有统计学意义.接种前风疹抗体阳性者在本次接种后接种MMR疫苗组的风疹抗体浓度较联合免疫组高,且差异具有统计学意义.共报告23名对象发生不良反应,报告率为5.11%,均为中度和重度发热,1例伴随发生皮疹.各组间不良反应发生率差异无统计学意义.结论 本研究结果表明,在18-23月龄同时接种水痘疫苗和MMR疫苗与分别接种这两种疫苗均可使阳性率和抗体水平显著上升;两组的不良反应报告发生率无显著性差异;联合免疫组的水痘抗体水平显著高于仅接种水痘疫苗组,麻疹、风疹和流行性腮腺炎抗体水平与仅接种MMR疫苗组没有显著性差异,但由于本研究存在局限性,组间的差异尚需进一步研究验证.
- 孙晓冬马相虎李智李云逸马燕丽张秀英黄清霄陈丹丹庞红刘小琴费洁林效芳徐斌陈海平
- 关键词：水痘减毒活疫苗联合免疫
- 麻疹、腮腺炎、风疹、水痘联合减毒活疫苗的生产工艺研究被引量：3
- 2019年
- 目的 建立麻疹、腮腺炎、风疹、水痘联合减毒活疫苗(combined live attenuated measles,mumps,rubella and varicella vaccine,MMRV)的生产工艺.方法 根据现有疫苗原液生产工艺,将麻疹病毒沪-191纯化株、腮腺炎病毒S79株、风疹病毒BRD-Ⅱ株和水痘-带状疱疹病毒Oka株在原代鸡胚成纤维细胞或人二倍体细胞MRC-5株中制备高滴度病毒原液,并超低温保存.筛选无明胶冻干稳定剂配方.按国外已上市同类产品的病毒配比,研究MMRV中4种病毒的原液配制滴度及成品配制比例,建立最佳冻干工艺.结果 用筛选出的适于MMRV的无明胶冻干稳定剂配方进行试验,确定病毒的原液配制滴度为,麻疹4.6 lg半数细胞培养感染量(50% cell culture infective dose,CCID50)/ml、腮腺炎5.8 lgCCID50/ml、风疹4.3 lgCCID50/ml、水痘4.8 lg噬斑形成单位(plaque forming unit,PFU)/ml.使成品中腮腺炎病毒滴度至少达到麻疹和风疹病毒的10倍,水痘病毒滴度高于现有单价水痘疫苗.连续制备3批MMRV,经检测平均病毒滴度为,麻疹4.5 lgCCID50/ml、腮腺炎5.1 lgCCID50/ml、风疹4.3 lgCCID50/ml、水痘4.6 lgPFU/ml;平均水分为1.2%.其他项目检定均合格.结论 建立了MMRV的生产工艺,可以稳定生产出达到国外同类产品质量标准并符合我国4种单价减毒活疫苗国家标准的产品.
- 杨文震张芹丁文正王亮赵毅许乐燕沈坚郁佳俊徐闻青
- 关键词：麻疹-腮腺炎-风疹疫苗水痘疫苗
- 疫苗冷链物流运作规范
- 本标准规定了疫苗冷链物流运作中的基本要求、冷链设备要求、人员和管理要求以及运作要求。本标准适用于上海市行政区域内疫苗上市许可持有人、疫苗储运企业、疾病预防控制机构和接种单位的疫苗冷链过程管理。
- 甲型流感病毒H7N9血凝素单克隆抗体的制备及保护性研究
- 以H7N9甲型流感病毒(A/Shanghai/2/2013)全病毒灭活疫苗原液作为免疫原免疫BALB/c小鼠，采用杂交瘤技术制备抗甲型流感病毒H7N9血凝素(HA)的单克隆抗体。通过ELISA和血凝抑制试验初步筛选单克隆...
- 丁亚红李梅舒祥杨月莲石玮陈则
- 关键词：甲型流感病毒血凝素单克隆抗体
- 整合素相关蛋白-受体信号调节蛋白α通路在肿瘤治疗及异种器官移植中的研究进展
- 2019年
- 目的肿瘤的产生和发展是多项因素共同作用的结果,其中,免疫系统起着至关重要的作用。整合素相关蛋白(cluster of differentiation 47,CD47)是一种广泛表达于多种细胞表面的跨膜蛋白。CD47高表达于众多肿瘤细胞表面,其受体信号调节蛋白α(signal regulatory proteinα,SIRPα)主要表达在巨噬细胞表面,使癌细胞免于被巨噬细胞杀伤,造成免疫逃逸。另外,CD47-SIRPα通路也影响着异种器官移植的成功。解决不同种属生物间CD47与SIRPα一般不结合问题,可明显提高异种器官移植的成功率。本文从CD47与SIRPα的生理结构、抗肿瘤机制、相关药物的研发情况以及该通路在异种器官移植中的作用进行综述,并对该通路目前的研究进展进行介绍。
- 高境鸿金于兰
- 关键词：肿瘤异种器官移植
- 一种流感病毒减毒活疫苗及其制备方法
- 本发明公开了一种流感病毒减毒活疫苗，保藏编号为CCTCCNO:V201302，其基于M基因的突变而制备获得，该疫苗候选株具有较好的基因稳定性，减毒特性，具有较强的免疫原性，不仅能够诱导流感病毒特异性血清抗体和粘膜抗体，也...
- 陈则易应磊
- 文献传递
- 抗破伤风类毒素单克隆抗体及其制备方法和用途
- 本发明涉及抗破伤风类毒素单克隆抗体、其制备方法及其用途。具体而言，本发明涉及一种抗破伤风类毒素单克隆抗体，其重链可变区的互补决定区具有：SEQ ID NO：6所示的CDR1；SEQ ID NO：8所示的CDR2；和/或S...
- 瞿爱东祝婧烨张燕燕于汉卿梁红远
- 文献传递
- 绩效管理在人力资源管理中的重要作用
- 2020年
- 近年来因受到经济全球化冲击,我国人力资源管理方式伴随企业管理模式的转变,也相应出现了较大变化,企事业单位都把人力资源管理作为部门的发展核心。人力资源管理属于一门技术含量较高且实践性较强的工作,而绩效管理工作在人力资源管理六大模块中占据着举足轻重的地位,它是提升企业竞争力的重要手段。对于企业人力资源管理的现状来讲,企业首先应当去改变管理的理念,在此基础上制定出一套健全、科学完备的绩效管理规章制度,加深技术产权的改革换新,以营造出浓厚的绩效管理氛围,为企业的发展给予高效的制度和人力资源的保障。本篇文章揭示绩效管理在人力资源管理中的重要作用,对存在的问题展开分析探讨,并提出优化绩效管理的有效措施,从而提升企业的核心竞争力。
- 傅晓钧
- 关键词：绩效管理人力资源
