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北京生物制品研究所有限责任公司: 作品数：352 被引量：435H指数：8; 相关作者：沈心亮张振龙赵铠李秀玲许丽锋更多>>; 相关机构：中国食品药品检定研究院国药中生生物技术研究院有限公司武汉生物制品研究所有限责任公司更多>>; 发文基金：国家科技重大专项“重大新药创制”科技重大专项国家高技术研究发展计划更多>>; 相关领域：医药卫生生物学农业科学经济管理更多>>

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一种具有拟勃姆石结构的氢氧化铝佐剂及其制备方法与应用: 本发明提供了一种具有拟勃姆石结构的氢氧化铝佐剂及其制备方法与应用，其中，该制备方法包括：在搅拌条件下，向加热至设定温度的0.05％‑0.5％氯化钠溶液中同时泵入铝盐溶液和氢氧化钠溶液，调节泵入速度，控制反应体系中羟基与铝...; 张云涛杨柏峰马昱李霞季文恒李欣雨陶含章刘明

纳米铝制剂及其制备的新型冠状病毒灭活疫苗: 本发明提供了一种纳米铝制剂及其制备的新型冠状病毒灭活疫苗。本发明首先提供了一种用作疫苗佐剂的纳米铝制剂，所述纳米铝制剂是由氢氧化铝与羧甲基葡聚糖制备得到的，其中氢氧化铝与羧甲基葡聚糖的质量比为20‑29：7‑11；所述纳...; 杨晓明盛望王辉梁宏阳赵玉秀郑晓彤朱秀娟张亚丹杨蓉杨兆娜李为栋; 文献传递

浅析如何做好生物制品的无菌检定: 2022年; 随着全球各种传染性疾病的频繁发生,对疫苗、诊断制剂等生物制品的需求量越来越大,其安全性也受到社会的广泛关注,做好生物制品的无菌检定就显得尤为重要。在实践中,要分析生物制品无菌检定的影响因素,并采取针对性的措施,有效保障微生物检验数据的准确性、真实性,进而提升生物制品无菌检定结果的可靠性。本文分析了生物制品无菌检定的影响因素,探讨了做好生物制品无菌检定的措施。; 张建玲杨晨汐李琳李晓晖康岚; 关键词：生物制品微生物无菌检查

一种AAV眼用注射液及其制备方法和应用: 本发明提供了一种AAV眼用注射液，其原料包括：含目的序列的AAV8病毒、氯化钠、氯化钾、磷酸二氢钾、十二水磷酸氢二钠、柠檬酸钠、泊洛沙姆188；其中，所述含目的序列的AAV8病毒的滴度为2‑5×10<Sup>12</Su...; 王辉闫君宇李莉莉赵玉秀梁宏阳谢玉婷王田幸子贾畅郑田勇

我国乙型肝炎疫苗质量现况与免疫策略被引量：10: 2015年; 乙型肝炎（乙肝）病毒（ hepatitis B virus,HBV）感染是目前最为严重的公共卫生问题之一。世界卫生组织（ World Health Organization,WHO）估计全世界目前约有20亿人感染HBV,其中2.4亿以上为慢性感染,每年新增 HBV 感染约500万例,每年有超过78万人死于急性或慢性乙肝[1-2]。中国是HBV感染的中高流行区,近年来已经通过乙肝疫苗的广泛接种有效地控制了HBV的传播,2006年全国乙肝血清流行病学调查结果显示：1~59岁人群乙肝表面抗原（HBsAg）携带率为7.18%,15岁以下儿童 HBsAg携带率为2.08%,与1992年调查结果相比,我国1~59岁人群乙肝表面抗原（HBsAg）阳性率下降了2.5个百分点,15岁以下儿童下降了7~8个百分点。然而,由于我国人口基数大,因此仍存在庞大的感染群体,据卫生部疾病预防控制局估计,至2006年,全国约有9300万人长期携带HBV,其中慢性乙肝患者约2000万[3]。 HBV感染严重危害了人类的健康,同时也引发了一系列社会和经济方面的问题,是现阶段最为突出的公共卫生问题之一。目前,临床上应用的治疗乙肝的药物包括干扰素、核苷类似物等,然而现有的治疗方法多价格高昂,且无法治愈慢性乙肝、解除患者痛苦,常伴有严重的副作用,并可能诱导HBV突变体产生,且停药后反跳现象较高,因此乙肝疫苗的预防接种是目前最为有效的控制乙肝手段。; 何鹏胡忠玉赵铠; 关键词：乙型肝炎免疫策略疫苗质量慢性乙肝患者 HBV感染乙肝表面抗原

含CpG ODN的吸附型疫苗的解吸附组合物及其应用: 本发明提供了一种含CpG ODN的吸附型疫苗的解吸附组合物，其中，所述解吸附组合物包括磷酸钾盐、M199培养基、氯化镁、Triton‑100。另一方面，本发明提供一种用于含CpG ODN佐剂的吸附型疫苗的试剂盒，包含上述...; 杨晓明王辉赵玉秀梁宏阳郑晓彤闫君宇杨兆娜于守智李为栋杨蓉; 文献传递

不同方法配制的DTaP—sIPV中sIPV的免疫原性研究被引量：1: 2017年; 目的对采用不同配制方式制备的，含不同剂量Sabin株脊髓灰质炎（脊灰）灭活疫苗（Sabin strain inactivated poliovirus vaccine，sIPV）的DTaP-sIPV联合疫苗中sIPV的免疫原性进行研究。方法按照2种不同方式配制含高、低剂量sIPV的DTaP-sIPV联合疫苗。将70只大鼠按简单随机法分成7组，分别为F1H（DTaP-sIPV高剂量组，配制方式1）、F2H（DTaP-sIPV高剂量组，配制方式2）、sIPV-H（sIPV高剂量组）、F1L（DTaP-sIPV低剂量组，配制方式1）、F2L（DTaP-sIPV低剂量组，配制方式2）、sIPV-L（sIPV低剂量组）、赛诺菲巴斯德五联疫苗潘太欣组。每组10只大鼠，间隔3周双侧后腿肌内注射，0.5 ml/只，共免疫3针。于第0、3、6、9、13、17、21、25周眼眶采血、分离血清，采用微量细胞病变效应抑制法分别测定血清中抗Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊灰病毒中和抗体滴度，并进行多样本均数方差分析。结果每针免疫后，各组抗各型中和抗体滴度均持续上升，第9周均达到最高水平，第13周开始显著下降，至第25周仍维持在一定水平。3针免疫完成后3周，F2H组的抗Ⅰ型脊灰病毒中和抗体几何平均滴度显著高于潘太欣组（F=0.988，P=0.027）；抗Ⅱ型中和抗体，F2H组显著高于F1H组，sIPV-H组显著高于F1H和潘太欣组（F=2.391，P值均〈0.05）；抗Ⅲ型中和抗体，各组间差异均无统计学意义。3针基础免疫后各时间点F2H组抗各型中和抗体滴度均为最高，但除第9周其抗Ⅱ型中和抗体显著高于F1H组外，其他差异均无统计学意义。结论 DTaP-sIPV联合疫苗免疫大鼠后可以诱导产生抗各型中和抗体，且其滴度和持续时间均优于或等同于潘太欣组。DTaP-sIPV诱导的中和抗体滴度不低于相应剂量的sIPV。虽然配制方式2可能更佳，但2种配制方式间sIPV的免疫原性差异无统计学意义。; 张中洋宋冬梅鲁卫卫张越刘善茹胡业勤艾绪露李秀玲; 关键词：脊髓灰质炎病毒疫苗免疫原性

风疹病毒BRDⅡ减毒株E1区连续传代稳定性研究: 2024年; 目的评估风疹病毒BRDⅡ减毒株(BRDⅡ株)E1区在人二倍体细胞2BS株(2BS细胞)中的连续传代稳定性。方法将BRDⅡ株28代病毒在2BS细胞中连续传10代分别获得第29—38代病毒,依据中国药典2020年版三部对不同代次病毒进行生物学特性检测,将28代病毒(主种子批)、31代病毒(工作种子批)以及38代病毒进行全基因测序后对其核苷酸序列进行分析比对。结果BRDⅡ株28代病毒在2BS细胞中连续传10代,其细胞病变程度基本稳定。基因测序发现,结构蛋白E1区第8281nt位点共出现1个突变,为同义突变。结论BRDⅡ株在2BS细胞中自28代连续传至38代,病毒蛋白主要功能区E1区的氨基酸序列高度保守,具有良好的传代稳定性。; 简哲李欣娜刘爽杨天石李杨孙雅王刚邱梅; 关键词：风疹病毒基因测序

融合蛋白及其用途、其抗疟疾疫苗和抗体: 本发明提供了一种融合蛋白的用途、其抗疟疾疫苗和抗体。本发明的融合蛋白的氨基酸序列从N端到C端依次含有SEQ ID No.：7所示的氨基酸序列和SEQ ID No.：5所示的氨基酸序列。本发明的融合蛋白及疫苗具有以下优点和...; 王健张振龙; 文献传递

改良罗氏培养基的质量稳定性研究: 2020年; 通过对改良罗氏培养基平皿有效期的验证,证明该培养基在规定的时间和贮存条件下产品质量的稳定性。方法:本次验证试验采用持续稳定性考察的方法,对连续制作的三个批次的改良罗氏培养基平皿分别在第0天、30天、60天、90天、100天时进行培养基的外观、适用性(灵敏度)检查。结果:改良罗氏培养基制备的一次性平皿,在制皿完成后0天到100天的整个存放时间内,存放环境的温度控制在≤26℃的范围内。在存放期的第0天,第30天,第60天,第90天,第100天检测外观、适用性(灵敏度),该培养基的外观及适用性检查均符合规定。结论:改良罗氏培养基平皿在符合制备操作及存放温度的条件下,有效期可以规定为90天。; 陈洁马乐栗妍顾兴李晓萌; 关键词：效期

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