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2007-2011年度国家避孕药品不良反应报告关联性评价分析: 目的:提高避孕药品不良反应监测水平,为基层育龄妇女合理使用避孕药品提供参考。方法:对国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心2007-2011年度收集到的1572例避孕药品不良反应报告进行关联性评价。结果:1572例报...; 陈颖朱向珺李瑛; 关键词：避孕药品; 文献传递

宫内节育器异位影响因素的分析被引量：11: 2012年; 目的:了解宫内节育器(intrauterine device,IUD)异位的影响因素,降低IUD严重伤害事件的发生风险,为指导IUD的临床安全使用提供参考依据。方法:对国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心数据库中的IUD异位的前6种类型的IUD异位的不良事件进行分析,了解发生IUD异位事件的人群特征,并分析可能与IUD异位相关的风险因素。结果:数据库中记录发生异位的IUD前6种类型为:爱母功能型、TCu220C、活性165、元宫220、金属单环、宫铜200;236例IUD异位类型为:部分异位210例,占88.98%,完全异位有6例,占2.54%,子宫外异位20例,占8.48%;疼痛在所有临床症状中所占比例最高(38.98%);随着放置时间增加,闭合型IUD发生异位的风险逐渐增加(趋势性检验P<0.000 1)。结论:IUD异位可能与其种类、放置时间有关,疼痛可能是发现异位的主要线索,日常工作中要特别注意定期随访。; 张敏周健李瑛; 关键词：宫内避孕器疼痛

我国某区药品不良反应救济制度分析: 2012年; 目的为探索建立适合我国国情的药品不良反应救济制度提供参考。方法对台湾地区的药品不良反应救济制度的相关法规、机构、救济程序及实施效果进行具体分析。结果台湾药品不良反应救济制度为保障当地公众用药安全、平衡社会各方权益提供了有效措施。结论对建立我国大陆地区药品不良反应救济制度具有借鉴意义。; 朱向珺李瑛; 关键词：药品不良反应救济制度

宫内节育器横置/倒置不良事件12例分析被引量：1: 2012年; 目的探讨宫内节育器横置/倒置不良事件发生的规律和特点,为宫内节育器安全、有效使用提供参考。方法对国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心2011年12月31日前收集到的12例宫内节育器横置/倒置不良事件进行回顾性分析。结果宫内节育器横置/倒置不良事件多发生在30岁左右、单孕产次、首次置器、经后放置的妇女中,临床表现不典型,一般通过随访中B型超声检查发现,主要见于开放式非记忆合金型宫内节育器使用者中。结论应结合宫内节育器横置/倒置的发生特点及可能原因,有针对性地进行监测,减少发生数量,降低严重程度。; 杨月华李瑛; 关键词：宫内节育器

对完善我国皮下埋植避孕剂风险管理制度的探讨: 目的：为完善中国皮下埋植避孕剂的风险管理制度提供参考。方法：对中国对皮下埋植避孕剂的风险管理制度进行剖析，对国内外皮下埋植避孕剂不良反应发生情况进行文献检索和分析。结果：中国当前对皮下埋植避孕剂的风险管理制度存在不足。结...; 朱向珺陈颖李瑛; 关键词：皮下埋植避孕剂风险管理医疗器械

对完善我国当前皮下埋植剂风险管理制度的探讨: 目的:为完善我国当前皮下埋植剂的风险管理制度提供参考。方法:对我国当前对皮下埋植剂的风险管理制度进行剖析,对国内外皮下埋植剂不良反应发生情况进行文献检索和分析。结果:我国当前对皮下埋植剂的风险管理制度存在不足。结论:建议...; 朱向珺陈颖李瑛; 关键词：皮下埋植剂风险管理; 文献传递

31例TCu220C断裂不良事件的临床分析被引量：2: 2012年; 目的探讨TCu220C断裂的发生情况和预防措施。方法从对象年龄、放置时期、置器次数、发生时间、取器原因、处理方法等方面对31例TCu220C断裂不良事件进行回顾性分析。结果 31例不良事件均为合格TCu220C在有效期内置入育龄妇女体内使用时所发生。发生后无典型临床表现,少数表现有腹痛、腰酸、出血等症状。诊断时,除部分自行排出体外,大多数需经辅助检查或取器后证实。31例报告中,14例取器顺利;17例取器困难,多合并有宫内节育器(IUD)异位或嵌顿,导致IUD部分片段残留宫腔,需根据残留情况和医疗条件进行相应的处理。结论 IUD断裂的发生与子宫内压(IUP)大小、IUD质量有关,且其临床表现缺乏典型性,所以需从IUD质量、放置前评估、放置技术、随访频率、取器前评估、取器方式的选择和操作者认识等多个方面进行预防和控制。; 杨月华李瑛; 关键词：TCU220C 宫内节育器

30例T型含铜宫内节育器断裂不良事件报告分析被引量：8: 2012年; 目的:了解T型含铜宫内节育器(IUD)断裂不良事件的情况。方法:收集国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心自2005年10月—2010年11月全国105个试点上报的T型含铜IUD(TCu380A/TCu220C)断裂不良事件报告共计30例,对事件进行因果关系分析和关联性评价,探索其相关影响因素,为其防治提供依据。结果:30例断裂事件中涉及TCu380A 4例,TCu220C 26例。其中28例断裂部位发生在横臂,2例发生在纵臂。B企业生产的TCu220C发生断裂事件的比例高于A企业(信息成分IC=0.40,95%CI下限=0.02)。结论:建议加强对B企业的TCu220C上市后安全性监测。计划生育技术服务人员应重视IUD断裂事件,加强置器后随访服务,发现问题及时处理,并报告IUD严重伤害事件,减少其对育龄妇女健康的危害。; 周定杰姚捷魏永越李瑛

对完善我国皮下埋植避孕剂风险管理制度的探讨: 2012年; 目的为完善我国皮下埋植避孕剂的风险管理制度提供参考。方法对我国皮下埋植避孕剂的风险管理制度进行剖析,对国内外皮下埋植避孕剂不良反应发生情况进行文献检索和分析。结果我国皮下埋植避孕剂的风险管理制度存在不足。结论应将皮下埋植避孕剂纳入我国医疗器械分类管理范畴,对皮下埋植避孕剂中的硅胶棒实行医疗器械注册,并为皮下埋植剂因硅胶棒造成的不良事件在我国医疗器械不良事件报告系统中列出具体的报告项目。; 朱向珺陈颖李瑛; 关键词：皮下埋植避孕剂风险管理

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江苏省科技厅基金(BM2009904)