上海市科委科研计划项目(08411966700)
- 作品数：12 被引量：44H指数：4
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- LC-MS/MS同时测定人血清中5种抗精神类药物和9种抗抑郁药物的浓度被引量：5
- 2011年
- 目的建立LC-MS/MS测定人血清中氯氮平、氟哌啶醇、洛沙平、利培酮、泰必利、西酞普兰、氟伏沙明、米安色林、米氮平、吗氯贝胺、帕罗西汀、瑞波西汀、曲唑酮、文拉法辛血药浓度的方法。方法血清经乙腈直接沉淀,采用伐地那非作为内标进行测定。色谱柱:XbridgeTM Phenyl(2.1mm×150 mm,5μm,Waters公司),流动相:0.02%甲酸水溶液-0.02%甲酸乙腈溶液(60∶40),等度洗脱;流速0.3mL·min-1;进样体积3μL;电喷雾离子化,正离子MRM扫描。结果氯氮平、西酞普兰、氟伏沙明、米安色林、米氮平、吗氯贝胺、瑞波西汀、曲唑酮、文拉法辛线性范围均为10～1000 ng·L-1(r>0.996),定量下限均为10ng·L-1;氟哌啶醇、利培酮、泰必利线性范围均为1～100ng·L-1(r>0.997),定量下限均为1ng·L-1;洛沙平、帕罗西汀线性范围均为5～500 ng·L-1(r>0.998),定量下限均为5ng·L-1;平均提取回收率均>87%,批内、批间精密度RSD均<15%。结论本方法灵敏度高、专一性好、操作简单,适用于5种抗精神类药物和9种抗抑郁药物的研究。
- 张梦琪贾晶莹陆晓佩陆川曹维锷李水军刘罡一余琛
- 关键词：抗抑郁药物液相色谱-串联质谱法血清
- 液相色谱-串联质谱法测定人血浆中特拉唑嗪浓度被引量：2
- 2009年
- 目的建立测定血浆中特拉唑嗪的液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)方法。方法血浆样品中加入内标哌唑嗪,直接沉淀法处理血浆样品。色谱柱为CAPCELLPAKC18MGⅡ(100mm×2.0mm,5μm),流动相为含0.02%甲酸水溶液-含0.02%甲酸乙腈溶液(21:79,V/V)。流速为0.3mL·min-1。扫描方式为正离子多离子反应监测(MRM),特拉唑嗪和内标的离子通道分别选择为m/z388.2→290.2和384.2→95.2。结果特拉唑嗪的线性范围为0.2～100μg·L-1,定量下限为0.2μg·L-1,提取回收率为95%～102%,日内、日间RSD均小于10%。结论本方法操作简便,特异性强,灵敏度高,取血量少,符合生物样品的分析要求,可以用于特拉唑嗪的药动学研究及临床血样测定。
- 刘罡一贾晶莹张梦琪陆川金洁美徐珏余琛
- 关键词：特拉唑嗪高压液相光谱法电喷雾电离
- LC-MS/MS法测定人血浆中利培酮及其代谢物9-羟基利培酮的浓度被引量：3
- 2010年
- 目的建立LC-MS/MS法测定人血浆中利培酮及其代谢物9-羟基利培酮浓度的方法。方法血浆经特丁基甲醚提取,采用同位素内标(氘4-利培酮、氘4-9-羟基利培酮)进行测定。色谱柱:CAPCELL PACK C_(18)Ⅲ(100 mm×2.0 mm,5μm),流动相为乙腈-5 mmol·L^(-1)醋酸铵氨水缓冲液(pH=8)(50∶50,V/V),等度洗脱;流速0.4 mL·min^(-1);进样体积10μL;电喷雾离子化,正离子MRM扫描。结果利培酮及9-羟基利培酮线性范围均为0.1～50μg·L^(-1)(r>0.999 9),定量下限均为0.1μg·L^(-1),平均提取回收率均>80%,批内、批间精密度RSD均<10%。结论本方法灵敏度高、专一性好、操作简单,适用于利培酮的药动学研究。
- 贾晶莹张梦琪陆晓佩陆川李水军刘罡一余琛
- 关键词：利培酮9-羟基利培酮LC-MS/MS药动学
- LC-MS/MS法测定人血浆中氯沙坦及其代谢物E-3174的浓度被引量：2
- 2010年
- 目的建立LC-MS/MS法测定人血浆中氯沙坦及其代谢物E-3174血药浓度的方法。方法血浆酸化后用乙醚提取,采用同位素内标(氘3-E-3174)进行测定。色谱柱:CAPCELL PACK C_(18)Ⅲ(100mm×2.0mm,5μm),流动相:0.02%甲酸乙腈-水溶液(53:47,V/V);等度洗脱;流速0.3mL·min^(-1);进样体积5μL;电喷雾离子化,正离子MRM扫描。结果氯沙坦和E-3174线性范围均为5～500μg·L^(-1)(r>0.999),最低定量限均为5μg·L^(-1),平均提取回收率均>50%,批内、批间精密度RSD均<8%。结论本方法灵敏度高、专一性好、操作简单,适用于氯沙坦的药动学研究。
- 贾晶莹刘罡一张梦琪陆川刘艳梅王伟李水军余琛
- 关键词：氯沙坦代谢物LC-MS/MS药动学
- 两种进口盐酸文拉法辛缓释胶囊在健康人体内的药动学和生物等效性被引量：7
- 2013年
- 目的比较两种进口盐酸文拉法辛缓释胶囊在健康人体内的药动学及生物等效性。方法 28名中国健康男性受试者随机交叉、单次及多次口服盐酸文拉法辛缓释胶囊受试制剂和参比制剂150 mg后,采用经验证的液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)测定血浆中文拉法辛(VEN)及其活性代谢产物O-去甲基文拉法辛(ODV)的浓度,经DAS 2.1软件计算药动学参数,经BAPP 2.1软件进行生物等效性统计分析。结果单次口服受试制剂和参比制剂后,血浆中VEN的ρmax、tmax、AUC0-t和t1/2分别为(108.8±49.0)和(126.6±48.1)μg.L-1、(11.2±3.9)和(6.5±1.2)h、(2 456.9±1 647.2)和(2 438.8±1 599.0)μg.h.L-1、(12.0±6.2)和(9.5±2.4)h,ODV的ρmax、tmax、AUC0-t和t1/2分别为(178.2±51.6)和(189.1±52.6)μg.L-1、(16.2±5.9)和(10.8±2.9)h、(5 690.5±1 267.0)和(5 621.6±1 210.6)μg.h.L-1、(13.1±3.0)和(13.4±3.6)h,VEN和ODV受试制剂的生物利用度分别为(101.6±19.1)%和(101.7±11.2)%。多次口服受试制剂和参比制剂6 d后,VEN的tmax、AUCss和DF(%)分别为(8.2±1.8)和(6.7±1.2)h、(2 759.2±1 508.3)和(2 644.3±1 431.4)μg.h.L-1、(93.2±33.4)%和(95.3±22.2)%,ODV的tmax、AUCss和DF(%)分别为(9.9±2.4)和(9.8±1.6)h、(5 396.6±1 502.1)和(5 123.4±1 194.9)μg.h.L-1、(37.9±17.0)%和(39.5±10.1)%,VEN和ODV受试制剂的生物利用度分别为(106.5±20.0)%和(105.3±13.6)%。单次和多次给药后,受试制剂VEN和ODV的药动学参数ρmax和AUC的90%置信区间(CI),均在参比制剂的生物等效标准范围之内。结论两种进口盐酸文拉法辛缓释胶囊在人体内具有生物等效性。
- 刘艳梅胡朝英陈倩刘昀王伟翁黎萍宋云霄余琛
- 关键词：文拉法辛药动学生物等效性迟效制剂
- 比索洛尔片在健康人体内的药动学和生物等效性被引量：1
- 2009年
- 目的比较2种进口比索洛尔片剂在健康人体的药动学及生物等效性。方法24例健康男性受试者随机交叉口服比索洛尔受试制剂和参比制剂5mg后,采用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定血浆中比索洛尔的浓度,经DAS2.0软件计算药动学参数,用方差分析和双单侧t检验评价2种制剂的生物等效性。结果健康受试者口服比索洛尔受试制剂和参比制剂5mg后,血浆中比索洛尔的ρmax、tmax、AUC(0～t)、AUC(0～∞)和t1/2分别为(18±s3)和(18.0±2.9)μg·L-1;(2.2±1.2)和(2.5±1.6)h;(266±48)和(263±39)μg·h·L-1;(276±50)和(274±39)μg·h·L-1;(9.0±1.3)和(9.2±1.0)h。以AUC(0～t)计算,受试制剂的相对生物利用度平均为100.3%,2种制剂各主要药动学参数经双单侧t检验及90%置信区间法检验,差异无显著意义(P>0.05)。结论2种比索洛尔片剂在体内具有生物等效性。
- 王伟贾晶莹刘艳梅金洁美张梦琪陆川余琛
- 关键词：比索洛尔高压液相电喷雾电离药动学生物等效性
- 进口和国产盐酸特拉唑嗪片的人体生物等效性研究被引量：6
- 2009年
- 目的：比较进口和国产盐酸特拉唑嗪片剂药动学及人体生物等效性。方法：24名健康男性受试者随机交叉口服盐酸特拉唑嗪受试制剂和参比制剂2 mg,血浆样品经直接沉淀后,采用液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）法测定特拉唑嗪浓度,计算药动学参数。对主要药动学参数进行统计学分析,评价两制剂的生物等效性。结果：盐酸特拉唑嗪受试制剂和参比制剂主要药动学参数分别为：t1/2（9.55±1.19）和（9.95±1.45）h,tmax为（1.20±0.88）和（1.28±1.28）h,cmax为（57.59±16.61）和（57.12±17.83）ng/mL,AUC0～48为（621.96±152.54）和（607.52±126.03）ng.h.mL^-1,AUC0～∞为（640.81±156.06）和（628.52±127.69）ng.h.mL-1。受试制剂的相对生物利用度为（102.10±9.91）%。结论：盐酸特拉唑嗪受试制剂和参比制剂具有生物等效性。
- 顾逸敏姚蓝刘艳梅王伟贾晶莹余琛
- 关键词：特拉唑嗪生物等效性高压液相质谱法
- 依那普利非洛地平缓释片在中国健康人体内的药动学被引量：4
- 2010年
- 目的研究依那普利非洛地平缓释片在中国健康人体内的药动学,并考察制剂中非洛地平的缓释特征。方法 11名健康男性受试者随机双交叉单次及多次口服依那普利非洛地平缓释片受试制剂和参比制剂,采用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定血清中非洛地平、依那普利及其活性代谢物依那普利拉的浓度,用DAS2.0软件计算药动学参数。结果受试者单次服用受试制剂和参比制剂后,非洛地平的ρ_(max)、t_(max)、AUC_(0～t)分别为(1.8±s 1.0)和(2.2±1.5)μg·L^(-1),(8±4)和(4.1±2.0)h,(38±24)和(28±22)μg·h·L^(-1);依那普利的相应参数分别为(44±16)和(38±12)μg·L^(-1),(0.77±0.18)和(1.2±0.6)h,(70±22)和(76±20)μg·h·L^(-1);依那普利拉的相应参数分别为(23±12)和(21±9)μg·L^(-1),(4.4±1.1)和(4.5±0.9)h,(211±78)和(215±79)μg·h·L^(-1)。受试者多次服用受试制剂和参比制剂后,非洛地平的稳态血药浓度(ρ_(ss-av))和波动系数(DF)分别为(1.8±1.3)和(1.5±0.9)μg·L^(-1),(0.96±0.24)和(2.7±1.4);依那普利拉则为(10±3)和(10±3)μg·L^(-1),(2.8±0.5)和(2.8±0.5)。结论与参比制剂相比,受试制剂中的非洛地平具有缓释片的生物学特征,依那普利及其活性代谢物依那普利拉在健康男性受试者体内的药动学过程基本一致。
- 席蓓莉刘艳梅陈倩刘昀陈莉张梦琪贾晶莹刘罡一余琛章之川
- 关键词：药动学依那普利非洛地平依那普利拉
- 苦参碱胶丸在健康人体内的药动学被引量：4
- 2012年
- 目的研究苦参碱在健康人体内的药动学特征。方法 9例健康男性受试者分别给予不同剂量的苦参碱胶丸(100、200或400 mg,服药间隔至少为7 d)后,采用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定血浆中苦参碱的浓度,经DAS 2.0软件计算药动学参数。结果健康受试者口服苦参碱胶丸100、200或400 mg后,血浆中苦参碱的ρmax、tmax、t1/2、AUC0-t和AUC0-∞分别为(603.84±131.80)、(1 207.27±331.95)和(2 384.44±720.67)μg.L-1,(1.33±0.61)、(1.61±0.78)和(1.67±0.71)h,(8.68±1.32)、(8.28±0.97)和(7.82±0.76)h,(6 203.25±131.80)、(12 816.34±4 665.77)和(20 077.59±6 841.86)μg.h.L-1,(6 375.38±2 253.17)、(13 047.49±4 780.74)和(20 316.03±6 939.34)μg.h.L-1。结论苦参碱在健康人体内的安全性和耐受性良好,血药浓度与药物剂量成正相关。
- 张瑞雯徐红蓉胡朝英陈莉申渊钢刘罡一李雪宁李勤
- 关键词：苦参碱高压液相串联质谱法药动学
- 液相色谱串联质谱法测定人血浆中文拉法辛及其代谢物的浓度被引量：2
- 2011年
- 目的建立测定血浆中文拉法辛及其代谢物O-去甲基文拉法辛的液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)方法。方法血浆样品中加入内标(氘6-文拉法辛和氘6-O-去甲基文拉法辛),直接沉淀法处理样品。色谱柱为CAPCELL PAK C18 MGⅢ分析柱(100 mm×2.0 mm,5μm),流动相为含0.3%甲酸的水溶液-含0.3%甲酸的乙腈溶液(78∶22,V/V),流速为0.3 mL.min-1。正离子多离子反应监测(MRM)扫描分析,离子通道分别为m/z 278→58(文拉法辛)、m/z 264→58(O-去甲基文拉法辛)、m/z 284→58(氘6-文拉法辛)、m/z 270→58(氘6-O-去甲基文拉法辛)。结果文拉法辛和O-去甲基文拉法辛的线性范围均为2～1 000μg.L-1,定量下限均为2μg.L-1,提取回收率在90.14%～97.33%,批内、批间RSD均小于8%。结论本方法操作简便,特异性强,灵敏度高,可用于人血浆内文拉法辛和O-去甲基文拉法辛的含量测定研究。
- 陆川刘罡一茅晓寅贾晶莹张梦琪刘艳梅余琛
- 关键词：文拉法辛高压液相串联质谱法
