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肠道病毒71型所致疾病及其流行病学特征被引量：11: 2015年; 目的探讨肠道病毒（EV）71型（EV71）所致疾病的流行特征.方法对江苏省及北京市7个研究现场10 158名6～35月龄儿童进行为期1年的队列随访,系统调查EV71所致疾病及其流行病学特征.结果 EV71感染所致疾病发病密度为15.17/千人年,其中手足口病、疱疹性咽峡炎、呼吸系统疾病、消化系统疾病和其他疾病分别占82.00％、2.67％、13.33％、1.33％和0.67％.病例以12～ 23月龄婴儿为主（58.67％）,不同月龄组发病密度之间的差异有统计学意义（f=7.789,P=0.020）.发病时间主要集中在4-6月;重症病例9例（男性7例,女性2例）,占病例总数的6.00％,均为手足口病病例;3个年龄段（6～11、12～23、24～35月龄）重症病例分别为1、7、1例.手足口病、非手足口病病例的病程M值分别为9d和6d,差异有统计学意义（Z=-4.000,P＜0.001）,排毒周期的M值分别为9d和11d,差异无统计学意义.结论 EV71感染所致疾病以手足口病为主,主要影响婴幼儿,且具有一定的季节性.; 甘正凯李靖欣孟繁岳胡月梅姚学君张雪峰朱凤才; 关键词：肠道病毒71型流行病学

上海市乙肝病毒感染家庭聚集性及感染模式研究被引量：20: 2013年; 目的了解上海市乙肝病毒感染的家庭聚集性状况及其感染模式,为完善乙肝防治策略提供依据。方法 2010年抽取上海市6个区的乙肝病人337例和乙肝表面抗原阳性者292例,对其全部家庭成员进行调查,并采集静脉血5 ml检测乙肝血清学指标。结果 1 567名调查对象乙肝总感染率为77.28%,629户家庭共有15种乙型肝炎病毒(hepatitis B virus,HBV)感染模式,其中以乙肝表面抗体(hepatitis B surface antibody,anti-HBs)和乙肝核心抗体(hepatitis B core antibody,anti-HBc)二项阳性,乙肝表面抗原(hepatitis B surface antigen,HBsAg)、乙肝e抗体(hepatitis Be antibody,HBeAb)、anti-HBc三项阳性和anti-HBs、HBeAb、anti-HBc三项阳性等模式为主,构成比分别为30.64%、26.67%和10.24%。20岁以下年龄组HBV感染率(27.40%)低于其他年龄组(P<0.001);男性家庭成员HBV感染率(78.51%)稍高于女性(76.12%)(P=0.270)。子女的感染率(44.58%)低于父母的感染率(87.77%),差异有统计学意义(P<0.001);丈夫的感染率(89.50%)与妻子的感染率(86.12%)差异无统计学意义(P=0.170)。结论上海市乙肝病毒感染呈家庭聚集性,应对与乙肝病毒感染者共同生活的家庭成员及时接种乙肝疫苗,并做好日常生活中的预防,以阻断因生活接触导致的乙肝病毒感染。; 黎健刘景一胡家瑜李燕婷; 关键词：肝炎病毒乙型家庭特征

新型疫苗效力临床试验中关于终点指标的理论与应用被引量：1: 2014年; 所有创新性疫苗在批准上市前，均必须要经过一系列临床研究的验证以获得安全性和有效性的数据支持。新型疫苗的有效性或效力评估，一般是通过疫苗接种后在相对较长的既定观察期限内比较不同处理组间终点事件发生的情况来实现，通常在Ⅲ期临床试验中进行。随机对照临床试验（Randomized Controlled trials，RCT）是目前公认的疫苗保护效力的有效评价方法。设计良好的效力评估临床试验能保证受试人群分组的均衡性，有效控制偏倚，并同时能保证足够的把握度来反映疫苗接种与保护效果之间的因果关系。; 葛子君李靖欣庄勋朱凤才; 关键词：疫苗效力随机对照临床试验

5μg和10μg重组乙型肝炎疫苗初次免疫正常应答和高应答新生儿5年抗体持久性比较被引量：3: 2017年; 目的比较5 μg和10 μg乙型肝炎疫苗（HepB）初次免疫（初免）正常应答和高应答新生儿初免后5年的抗体持久性。方法选用5 μg（重组啤酒酵母）和10 μg（重组汉逊酵母）HepB，按照＂0-1-6＂程序完成3剂次初免的新生儿，并在接种第3剂次后1~6个月（T0）和5年（T1）后分别采集静脉血，采用化学发光微粒子免疫分析法（CMIA）定量检测抗-HBs，比较两剂量接种后正常应答和高应答（T0时抗-HBs ≥ 100 mIU/ml）者T1时的抗体阳性率（抗-HBs ≥ 10 mIU/ml）和平均抗体浓度（GMC）；通过多因素分析探讨接种剂量与抗体持久性的关系。结果 HepB 5 μg组和10 μg组分别共有1 883名和1 495名观察对象纳入分析，T1时抗-HBs阳性率分别为49.92%（943/1 883）和75.92%（1 135/1 495），差异有统计学意义（χ2=237.75，P〈0.001）；GMC分别为10.23（95%CI：9.38~11.16）mIU/ml和28.91（95%CI：26.65~31.35）mIU/ml，差异有统计学意义（F=280.36，P〈0.001）。10 μg组T1时抗-HBs阴转者抗-HBs滴度分布与5 μg组的差异有统计学意义（χ2=39.75，P〈0.001）。多因素分析显示，排除其他因素影响后，HepB初免剂量与T1时抗-HBs阳性率和抗-HBs滴度均独立相关[P〈0.001，OR=1.44（95%CI：1.20~1.73）；P〈0.001，β=0.27（95%CI：0.14~0.40）]。结论新生儿使用10 μg重组HepB初免后5年抗-HBs持久性优于5 μg重组HepB。; 关键词：乙型肝炎疫苗免疫剂量抗体持久性新生儿

HBV标志物评价母婴免疫阻断效果的研究进展: 2015年; 感染HBV时的年龄是影响HBV慢性化的主要危险因素,故及早判断HBV母婴阻断效果非常重要。综述了HBV血清学及病毒学标志物评价母婴阻断效果的研究,提示出生时HBs Ag高滴度(>250 IU/ml)、HBV DNA高载量(>105IU/ml)、HBe Ag持续阳性1个月以上以及1月龄时抗-HBs阴性(<10 m IU/ml)可预示婴儿发生慢性HBV感染的高风险性。此外,近年有文献报道部分免疫后婴儿虽然HBs Ag阴性,但HBV DNA阳性即发生HBV隐匿性感染,提示若条件允许,HBs Ag阳性母亲所生婴儿免疫阻断后除HBV血清学标志物外应进一步检测HBV DNA。; 刘亚琳李杰; 关键词：血清学标志物

医务人员乙型肝炎病毒感染及疫苗免疫被引量：5: 2013年; 乙型肝炎病毒（HBV）主要经血、母婴及性接触传播[1]。尽管大部分HBV感染发生于婴幼儿时期,但是未免疫的成人仍可能感染HBV[2]。医务人员接触HBV感染者的血液或体液的机会相对较高,因此,感染HBV的危险性增高。美国早期的一项调查显示,医务人员的HBV感染率较普通人群高10倍[3]。; 马俊凤李杰庄辉; 关键词：医务人员乙型肝炎病毒乙型肝炎疫苗免疫策略

乙型肝炎疫苗免疫应答宿主相关遗传因素研究进展被引量：2: 2014年; 乙型肝炎病毒（hepatitis B virus,HBV）感染是引起肝脏疾病最主要的原因之一。据估计,全球有20亿人曾感染过HBV,3.5亿~4亿人为HBV慢性感染者,其中75%的感染者为亚洲人[1]。乙型肝炎（乙肝）疫苗是预防HBV感染最有效的手段,但首次全程接种乙肝疫苗后,仍有5%~10%的人群HBV表面抗体（抗-HBs）达不到保护水平（抗-HBs〈10mIU/ml）[2-3]。; 李正康李杰庄辉; 关键词：乙型肝炎疫苗基因多态性免疫应答

辽宁省乙型肝炎监测病例HBV基因型分布及主蛋白抗原主要亲水区变异特点分析被引量：3: 2015年; 目的了解辽宁省乙型肝炎（乙肝）监测病例HBV基因型分布及其主蛋白抗原主要亲水区（MHR）氨基酸（aa）位点变异情况。方法采集辽宁省监测试点县区乙肝病例血清，提取HBVDNA并进行序列扩增，测序得到s基因序列，利用生物学软件比较分析。结果共得到HBVs基因序列81条，基因型分布B型为8．64％（7／81）、c型为86．42％（70／81）、D型为4．94％（4／81）。S基因MHRaa位点变异率为4．87％，T126I变异率最高，为8．64％。HBVMHR变异株总流行率为49．38％（40／81），其中B型为42．86％（3／7），C型为47．14％（33／70），D型为100％（4／4）。在不同年龄、性别、基因型和抗-HBcIgM（＋／-）分类比较中，差异无统计学意义，但ALT正常组（〈43IU／L）该流行率显著高于ALT异常组（≥43IU／L）。结论辽宁省乙肝监测病例中，基因型分布以C型为主，B型次之，偶见D型。HBVMHRaa位点变异与既往研究结果一致，仍为今后乙肝监测重点。; 张爽沈立萍缪宁任毅周文亭王锋毕胜利王富珍; 关键词：乙型肝炎病毒基因型

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国家科技重大专项(2012ZX10002-001)

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