国家自然科学基金(81102733)
- 作品数：13 被引量：184H指数：7
- 相关作者：张俊华邢冬梅张伯礼商洪才林姗姗更多>>
- 相关机构：天津中医药大学中国中医科学院河南中医学院第一附属医院更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金湖南省科技重大专项教育部“新世纪优秀人才支持计划”更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理更多>>
- 正清风痛宁注射液治疗强直性脊柱炎疗效及安全性的系统评价被引量：4
- 2019年
- 目的:系统评价正清风痛宁注射液治疗强直性脊柱炎的疗效与安全性。方法:检索CNKI、VIP、WanFang Data、The Cochrane Library、PubMed、EMbase数据库,收集正清风痛宁注射液治疗强直性脊柱炎的随机对照试验(RCT),检索时间截止到2017年12月。采用RevMan5.3软件进行统计分析。结果:纳入4项研究,共297例患者,其中治疗组150例,对照组147例。Meta分析结果显示,治疗组总有效率[RR=1.28,95%CI=(1.12,1.47),P=0.000,3]、枕壁试验[WMD=1.01,95%CI=(0.55,1.48),P<0.000,1]优于对照组;两组血沉[WMD=2.25,95%CI=(-2.40,6.90),P=0.34]、扩胸度[WMD=0.20,95%CI=(-0.15,0.55),P=0.27]比较,差异均无统计学意义。安全性方面,研究均未报告严重的不良反应事件。结论:正清风痛宁注射液(联合其他药物)治疗强直性脊柱炎,在改善枕壁试验和整体疗效方面具有明显优势,且未见有严重不良反应的报道。但由于纳入研究方法学质量较低、结局指标差异性大等原因,其潜在的疗效还需高质量的随机双盲对照试验来验证。
- 刘源刘春香张俊华仇萍万颖颖刘智孙崇翔
- 关键词：正清风痛宁注射液强直性脊柱炎疗效
- 心血管复方制剂对冠心病相关危险因素干预效果与安全性的系统评价被引量：4
- 2013年
- 目的系统评价心血管复方制剂(Polypill)对冠心病相关危险因素的干预效果和安全性。方法计算机检索PubMed、CENTRAL、ICTRP、CBM、CNKI、WanFang Data和VIP,查找有关心血管Polypill对冠心病相关危险因素的干预效果与安全性的随机对照试验,检索时限均为从建库至2012年9月。由2位研究者根据纳入和排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量,然后进行分析。结果最终纳入5个随机对照试验,均来自国外。描述性分析结果显示:①在血压方面,Polypill在降低收缩压和舒张压方面明显优于安慰剂,其差异有统计学意义,但Polypill与单用降压药比较无明显差异。②在血脂方面,Polypill在降低TC、TG和LDL-C水平方面明显优于安慰剂,其差异有统计学意义,但Polypill与标准药物治疗无明显差异。③在血糖方面,Polypill在降低血糖方面明显优于安慰剂,其差异有统计学意义。④在不良反应方面,纳入研究中报告Polypill的不良事件有干咳、出血倾向或胃炎、肝肾功能异常等。⑤在药物依从性方面,Polypill组与标准治疗或安慰剂组比较无明显差异。结论 Polypill对高血压、血脂等冠心病相关因素有干预作用。受纳入研究的数量限制,上述结论尚待开展更多大规模、高质量的研究来进一步验证。心血管Polypill对冠心病一级预防作用的证据尚不充分,尚不推荐临床应用。
- 邢冬梅张俊华李玲朱明军商洪才
- 关键词：复方制剂随机对照试验
- 中医临床研究核心结局指标集形成路径
- 控制临床研究中的随机误差和系统误差,可提高研究结果的真实性和可靠性;临床研究结局指标是否科学合理,直接影响研究结果的价值和实用性。然而,临床研究结局指标选择的随意性,会影响研究结果的应用价值,也不利于研究结果的横向比较和...
- 邢冬梅张俊华张伯礼
- 关键词：结局指标
- 文献传递
- 正清风痛宁制剂治疗膝骨关节炎随机对照临床试验系统评价和Meta分析被引量：9
- 2018年
- 目的系统评价正清风痛宁治疗膝骨关节炎(knee osteoarthritis,KOA)的有效性及安全性。方法计算机检索Pub Med、Cochrane Library、EMbase、中国知网、万方和维普数据库,查找正清风痛宁治疗KOA的随机对照临床试验(RCTs),检索时限均从建库至2017年9月。按纳入与排除标准筛选文献后,采用Cochrance系统评价方法评价纳入研究的方法学质量,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入7个RCTs,566例患者。Meta分析显示:正清风痛宁(联合西药)相对于西药治疗KOA,依据WOMAC骨关节炎指数量表的总有效率差异不具有统计学意义,依据Lequesne指数的总有效率差异具有统计学意义;正清风痛宁(联合西药)相对于西药治疗KOA明显降低关节疼痛、关节僵硬、关节功能及Lequesne指数评分[WMD=-1.85,95%CI(-2.29,-1.41),P<0.00001;WMD=-0.39,95%CI(-0.46,-0.33),P<0.00001;WMD=-5.82,95%CI(-7.27,-4.37),P<0.00001;WMD=-2.53,95%CI(-3.71,-1.35),P<0.0001];正清风痛宁治疗组和西药对照组比较血清中TNF-α、IL-1β浓度均明显降低(P<0.05)。正清风痛宁(联合西药)与西药相比,胃肠道反应及肝功能异常发生率差异无统计学意义[OR=0.63,95%CI(0.33,1.21),P=0.17;OR=1.16,95%CI(0.38,3.52),P=0.79]。结论正清风痛宁治疗KOA的有效性及安全性较好,但鉴于纳入研究的方法学质量较低以及Meta分析的局限性,仍需开展更多高质量RCTs验证上述结论,从而为临床KOA的治疗决策提供理论依据。
- 林姗姗刘春香张俊华秦艺珊郑文科万颖颖
- 关键词：正清风痛宁膝骨关节炎随机对照临床试验META分析
- 中药临床安全性研究注册平台(CSRP)的构建被引量：3
- 2016年
- 临床试验注册制度的推行是21世纪临床研究领域的里程碑事件,对保障临床研究的公开、透明、伦理、数据共享和过程控制起到了重要作用。目前的临床研究注册库主要针对临床试验研究,对安全性等真实性事件的观察性研究,还缺乏专业的注册系统。为了提高中药临床安全性研究的水平,促进透明化和过程质量控制,我们率先提出并建立了适合中药临床安全性研究的注册平台。本文做简要介绍。
- 张冬张俊华郑文科刘智翟静波王辉刘春香
- 关键词：中药安全性
- 正清风痛宁片治疗强直性脊柱炎的疗效与安全性的系统评价被引量：7
- 2019年
- 目的系统评价正清风痛宁片治疗强直性脊柱炎的疗效与安全性。方法检索中文全文期刊数据库(CNKI),万方数据库(WF),维普数据库(VIP)及Pubmed,EMbase,The Cochrane Library数据库,收集关于正清风痛宁片治疗强直性脊柱炎的随机对照试验(RCT),检索时限均以建库至2017年9月。由两名评价者独立进行文献筛查、质量评价和资料提取,并交叉核对。Meta分析采用RevMan 5.3版软件进行。结果最终纳入5个RCT,共248例强直性脊柱炎患者。Meta分析显示:①正清风痛宁片对于改善AS患者的枕壁试验[MD=-0.68,95%CI(-0.97,-0.40),P<0.00001],Schober试验[MD=0.90,95%CI(0.26,1.54),P=0.006],C反应蛋白[MD=-8.11,95%CI(-10.00,-6.21),P<0.00001],和晨僵时间的指标较单用西药有优势;②正清风痛宁片对于治疗AS患者的总有效率,改善患者扩胸运动、ESR方面与单用西药疗效相当;③不良反应:正清风痛宁(+西药)组的不良反应主要为胃肠道反应和皮疹,未见严重不良反应。结论正清风痛宁片对于改善AS患者的枕壁试验、Schober试验、C反应蛋白和晨僵时间数值相较于单用部分西药有优势,临床应用安全性较好。由于本系统评价纳入RCT多为低质量的小样本研究,且文献较少,需要更多高质量的研究进一步验证其疗效。
- 秦艺珊刘春香张俊华林姗姗翟静波王媛
- 关键词：正清风痛宁片强直性脊柱炎随机对照试验
- 基于高光谱图像技术的中医舌诊客观化研究展望被引量：16
- 2019年
- 舌诊是中医四诊的主要内容之一,对于指导中医临床辨证施治及疗效评价有着非常重要的意义。舌诊客观化研究已经取得显著进展,一批舌诊仪已用于教学及研究工作。但当前的研究大多基于数码照片,存在“看不见”和“拍不全”的问题,对“看不见”波段下的隐藏信息没有分析,同时缺乏参数量化标准和量化体系。本文系统总结了高光谱图像技术在中医舌诊客观化的研究现状,探索舌象在“看不见”光下的信息,并提出新的研究方向和任务,包括规范研究方法、优化分析模型、完善关键参数量化、探讨光谱特征差异、挖掘临床应用价值、研发新型舌诊设备等。
- 张冬张俊华孟昭鹏张伯礼胡镜清
- 关键词：高光谱图像舌诊客观化
- 有效性试验核心结局测量指标简介及启迪被引量：14
- 2014年
- 结局指标的确立是临床研究的关键内容之一。国际临床研究领域的方法学专家们提出了有效性试验核心结局测量指标(COMET)行动倡议,期望通过构建核心指标集来规范临床研究结局指标的选择、测量与报告,提高研究结果的实用性、可比性和透明度,进而为系统评价和Meta分析提供更多可用数据,使单个临床研究的价值得到更充分的利用,为健康相关决策提供更有价值的证据。本文着重介绍COMET行动的内容,并提出建立中医临床研究核心结局指标的策略。
- 邢冬梅牟玮张俊华商洪才张伯礼
- 药物依从性影响因素及策略分析被引量：13
- 2014年
- 患者是否能按照治疗方案服用药物,即药物治疗依从性,直接关系到治疗效果和药物评价。研究表明,药物的不依从性与不良临床结局指标和高额医疗费用密切相关;在药物临床评价试验中,受试者服药依从性直接影响药物有效性和安全性的评价,关乎新药审批及合理用药方案的制定。因此,对患者服药依从性进行研究具有重要的临床意义。影响服药依从性的因素较多且复杂,本文通过对相关研究资料的汇总分析,阐述药物依从性的相关影响因素和提高策略,为制定相关对策提供参考。
- 邢冬梅康立源张俊华商洪才
- 关键词：药物疗法患者依从
- 中医临床研究核心结局指标集形成路径被引量：77
- 2014年
- 控制临床研究中的随机误差和系统误差,可提高研究结果的真实性和可靠性;临床研究结局指标是否科学合理,直接影响研究结果的价值和实用性。然而,临床研究结局指标选择的随意性,会影响研究结果的应用价值,也不利于研究结果的横向比较和数据合并分析(Meta分析)。近些年,结局指标问题正逐步受到学界的重视并研究解决办法。通过形成并应用必须报告的、统一的、标准化的最小结局指标集合,即核心结局指标集(COS),可以有效解决相关问题。制定中医临床研究核心指标集(COS-TCM)对提升中医药临床研究水平和研究结果的价值具有重要意义。文章提出了形成中医核心指标集的路径和需要遵循的规程,以期为相关工作的开展提供方法学支撑。
- 邢冬梅张俊华张伯礼
- 关键词：结局指标
