“十一五”国家科技支撑计划(2006BAI04A21)
- 作品数：23 被引量：139H指数：8
- 相关作者：翁维良田元祥李睿陆芳谢雁鸣更多>>
- 相关机构：中国中医科学院中国中医科学院西苑医院中国人民大学更多>>
- 发文基金：“十一五”国家科技支撑计划中国博士后科学基金中国中医科学院自主选题项目更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 中医临床研究样本量设计的优化被引量：18
- 2010年
- 样本量设计是在保证科研结论具有一定可靠性条件下,确定最少的观察例数。样本量估算的可靠性,主要在于提高样本量计算依据的可靠程度,如重视预试验的质量,广泛收集相关文献和研究资料,并正确分析所得资料,很有必要。估算样本量,首先需要确定α值、β值或1-β值、效应指标及其类型、各比较组效应指标预计值,重视效应指标预计值(计算依据)的来源及要求,此外,还应注意研究设计及比较类型、各组分配比例、预计失访率、预计的治疗依从性大小、结局评价涉及多个主要效应指标的取舍。对中医临床验证性研究常用的随机对照试验、队列研究、病例-对照研究设计,以及中医临床探索性研究常用的研究设计、病例分析等的样本量估算方法、估算公式进行介绍,并举例说明。
- 田元祥翁维良陆芳
- 关键词：中医样本量
- 中医临床研究质量控制方案的优化被引量：9
- 2010年
- 文章主要从中医临床研究质量控制中的常见问题入手,概括了临床试验在研究方案执行、病历填写、知情同意签署、药物管理、电子数据上报、实验室理化检查以及不良事件报告等方面普遍存在的质量问题,并分析了问题产生的原因,提出中医临床研究质量控制方案优化措施。
- 李睿翁维良田元祥
- 关键词：中医临床研究
- 中医临床治疗性研究方案优化指标体系信度的评估
- 2011年
- 目的研究中医临床治疗性研究方案优化指标体系的信度。方法以"十一五"国家科技支撑计划重大项目"重大疑难疾病中医防治研究"课题的中医临床研究方案优化专家评价资料为基础,应用概化理论的方法研究中医临床治疗性研究方案优化指标体系的信度。结果中医临床治疗性研究方案优化指标体系的概化系数为0.89,可靠性指数为0.83。结论中医临床治疗性研究方案优化指标体系具有较高的信度。
- 武常生谢雁鸣周平李扬易丹辉翁维良王永炎
- 关键词：中医治疗学概化理论信度
- 基于模糊线性规划模型的中医临床方案优化方法初探被引量：4
- 2008年
- 把治疗方案的有效性、安全性、经济性、实用性等作为目标函数,把影响治疗方案的影响因素作为决策变量,即最优解,建立中医临床方案优化的规划模型,通过对以往中医临床研究中治疗方案的分析,寻求该模型的最优解,以找到在现实中中医临床治疗方案使用的影响因素的最佳点,从而使治疗方案得到优化。
- 武常生谢雁鸣王永炎翁维良易丹辉
- 补肾固涩法合温箱灸治疗中风后急迫性尿失禁的临床研究被引量：11
- 2010年
- 【目的】观察中药补肾固涩法合温箱灸配合膀胱训练治疗中风后急迫性尿失禁的临床疗效及安全性。【方法】将78例患者随机分为试验组和对照组2组。试验组40例采用中药补肾固涩法合温箱灸配合膀胱训练治疗,对照组38例采用中药安慰剂配合膀胱训练。2组均以14 d为1个疗程,连续治疗2～3个疗程。观察2组临床疗效和尿失禁程度评分情况及其安全性。【结果】试验组与对照组的总有效率分别为87.5%、68.4%,2组比较差异有显著性意义(P<0.01)。治疗后2组尿失禁程度评分均有显著改善(与治疗前比较,P<0.01),其中试验组的改善作用优于对照组(P<0.01)。试验期间未发生局部烫伤、疼痛加重及盆腔功能紊乱等现象。【结论】补肾固涩法合温箱灸治疗中风后急迫性尿失禁有良好的疗效,且安全性良好。
- 谢仁明陈红霞何铭锋
- 中医学诊断の基准に关する研究の临床的侧面について
- 在病证结合研究模式中,中医证候诊断标准是中医诊断标准研究的重点和主要方向。中医证候诊断标准的发布主要是著作发布。在国内标准文献的检索数据库中,侧重于职业病、地方病、传染病,是政府主导。对其他疾病研究的诊断标准,需要主动申...
- 田元祥王天芳赵建新
- 关键词：中医证候语义
- 文献传递
- 中医临床研究课题结题评估量化指标及解释
- 2012年
- 研究背景：针对以往中医，临床研究中出现的重申报轻过程、质量控制措施不到位等问题，科技部首次在“十一五”国家科技支撑计划“重大疑难疾病中医防治研究”项目的42个课题中，专门设立了“中医临床研究的方案优化和质量控制研究”的课题。
- 耿涛翁维良高蕊陆芳李睿
- 关键词：中医临床研究中医防治疑难疾病
- 中医临床研究质量的监查工作被引量：3
- 2010年
- 本文从中医临床研究四级质量控制方法入手,阐述各级质量控制(一级检查、二级监查、三级稽查和四级视察)方法的实施过程以及要求。作者根据对"十一五"国家科技支撑计划"重大疑难疾病中医防治研究"项目的全部41个在研课题所进行的针对执行过程的联合监查结果,分析了四级质量控制体系以及联合监查模式的保障作用,提出了各级质量控制体系及联合监查模式在执行中存在的问题,并探讨其应加以修订完善的内容,为进一步完善中医临床研究质量监查工作提供了理论支持。
- 李睿翁维良田元祥李秋艳陆芳
- 关键词：中医学
- 基于全程质量控制的中医临床研究课题中期评估量化指标及说明被引量：10
- 2009年
- 阐述了基于全程质量控制的中医临床研究课题中期评估量化指标,由10个指标组成纳入病例数/总病例数;研究药物的回收记录,受试者接收药物记录;研究病历的不合理涂改;实验室理化检查溯源;受试者真实性的核实;知情同意书签署;电子研究数据上报;在规定的时间窗内填报电子数据;电子病例报告表与研究病历关键指标的一致性核对;二级监查等10项指标,并对量化指标的内容进行了解释和说明。
- 田元祥翁维良谢雁鸣李秋艳李睿陆芳
- 中医临床研究疗效评价的优化被引量：3
- 2010年
- 疗效评价是中医临床研究的关键部分。疗效评价指标选择的原则是公认、先进、可行,应采纳最新通用的国际标准。疗效指标选取要与研究内容协调,使疗效指标恰好是干预措施的优势作用所在。证候疗效评价、疗效综合评价等尚在探讨中。干预性研究需要根据研究设计类型,选取均数、百分率、相对危险度、比值比等不同的疗效指标表示方式。需要根据干预措施的效果确定适当的观察期,选择研究的终点。疗效评价的统计分析,需遵守意向性分析原则,同时选择全分析集及符合方案集对主要疗效指标进行分析,妥善解释结果。疗效评价要注重结果的亚组分析,籍此可以寻求和确定干预措施的效应点,充分利用研究数据信息,剔除研究因素中的混杂因素。
- 田元祥翁维良
- 关键词：中医疗效评价数据集亚组分析
