广东省科技计划工业攻关项目(2003C33704)
- 作品数：3 被引量：20H指数：3
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- 相关机构：广东省人民医院广东药学院更多>>
- 发文基金：广东省科技计划工业攻关项目更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 广东省人民医院透析用水和透析液安全质量监控方法的研究
- 目的建立血液透析用水和透析液的质控标准和质控方法,并设定血液透析用水和透析液内毒素的警戒限值,确保血液透析用水和透析液的安全质量方法在血液透析技术路线的基础上,制定出血液透析用水及透析液内毒素及微生物的质控标准和质控方法...
- 劳海燕杨敏林秋晓万波冯聚锦
- 关键词：血液透析透析用水内毒素
- 文献传递
- 透析用水和透析液中细菌内毒素考察被引量：6
- 2008年
- 目的:拟订和建立血液透析用水和透析液细菌内毒素的质量控制标准和方法。方法:结合各国药典对透析用水和透析液的生物学限值标准,依据2005年版《中国药典》相关方法建立微生物细菌培养及动态比浊法,对样本进行监测和评估。结果:拟定标准为微生物和内毒素的制成水、透析液(没有滤过)、超滤透析液分别为<100、<200、<1cfu.mL-1及<0.25、<1.0、<0.10EU.mL-1,据此标准所检查样本结果合格。结论:所建立方法可行,能确保血液透析的医疗使用安全。
- 劳海燕杨敏林秋晓万波冯聚锦
- 关键词：血液透析透析用水内毒素
- 用同体系模型动态比浊法定量测定血液透析浓缩液的细菌内毒素被引量：8
- 2006年
- 目的 授权应用已获专利的能有效消除供试品干扰的定量内毒素检查方法——同体系模型（专利号：03126794．7）动态比浊法定量检查血液透析酸性浓缩液（A液）中的细菌内毒素含量。方法 对A液中定量添加标准内毒素进行干扰预试验，将A液稀释成30，40，50，60倍，定量添加标准内毒素，其回收率分别为76．12％。112．4％，173．6％，141．8％；从中筛选出最佳的稀释倍数为40倍，对3个批号（GH0504003，GH0504009，GH0504012）A液进行干扰试验，其回收率分别为116．7％，90．42％，113．8％。结果 标准内毒素使用0．0156，0．125，1．00Eu／mL，将A液稀释成40倍，定量添加标准内毒素，回收率均在50％～200％之间，认为A液对动态比浊法无干扰作用。可用于A液供试品检查。结论 应用同体系模型动态比浊法可以定量检测A液中的细菌内毒素。
- 劳海燕杨敏林秋晓冯聚锦
- 关键词：动态比浊法细菌内毒素
- 在线血液透析滤过液中细菌内毒素定量法研究被引量：6
- 2006年
- 目的应用动态比浊法鲎实验定量测定血液透析滤过液中的细菌内毒素含量。方法对血液透析滤过液中定量添加标准内毒素进行干扰预试验,将血液透析滤过液原液及稀释成5、10、20倍液,定量添加标准内毒素,其回收率分别为 58．17％、106．7％、99．00％和98．79％;从中筛选出最佳的稀释倍数为10倍,进行3个批号血液透析滤过液(040408、 040511、040527)正式干扰试验,血液透析滤过液中定量添加标准内毒素,其回收率分别为76．32％、99．00％和96．24％。结果标准内毒素使用1．00、0．125、0．0156 Eu／ml,将血液透析滤过液稀释成10倍,滤过液中定量添加标准内毒素,回收率均为50％～200％,认为血液透析滤过液对试验无干扰作用,可用于样品检查。结论动态比浊法可以测定血液透析滤过液的细菌内毒素含量。
- 劳海燕林秋晓杨敏梁馨苓史伟李慧冯聚锦
- 关键词：动态比浊法鲎试验细菌内毒素
