美国中华医学基金(CMB00-737)
- 作品数：6 被引量：15H指数：2
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- 评价尿液生化指标的分析性能被引量：4
- 2008年
- 目的对尿液生化指标的分析性能进行评价,判断其分析性能是否满足临床要求。方法按照国家医学实验室认可及美国病理学家协会(CAP)认可要求,依照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP5-A文件,用Olympus 400生化分析仪测定尿液钠(Na^+)、钾(K^+)、氯(Cl^-)、钙(Ca^(2+))、镁(Mg^(2+))、磷(P)、糖(Glu)、尿酸(UA)、微量总蛋白(mTP)的日内和日间精密度;用能力对比(PT)评价检测方法的准确度;按照NCCLS EP6- P文件评价检测方法的线性范围;评价检测方法的最低检测限和携带污染率;对参考范围进行验证。结果Na^+、K^+、Cl^-、Ca^(2+)、Mg^(2+)、P、Glu、UA、mTP的日内精密度低于1/4总允许误差(TEa),日间精密度低于1/3TEa;检测方法的PT结果合格;检测方法的线性范围符合临床要求;参考范围验证合格;其他指标符合性能评价要求。结论尿液生化指标的分析性能符合实验室性能标准。
- 李贵星高宝秀胥劲罗通行宋昊岚周君
- 关键词：生化指标尿液OLYMPUS
- 血清胰淀粉酶试剂盒方法性能评价
- 2008年
- 目的:对商品化血清胰淀粉酶试剂盒进行性能评价,判断其分析性能是否满足临床要求。方法:按照国家医学实验室认可及CAP认可要求,依照NCCLS EP5-A文件,分析P-胰蛋白酶试剂盒日内和日间精密度;用能力对比评价分析方法的准确度;按照NCCLS EP6-P文件评价分析方法的线性范围;评价分析方法的最低检测限和携带污染率;并对说明书的参考范围进行验证。结果:胰蛋白酶试剂盒的日内精密度小于1/4总分析误差,日间精密度小于1/3总分析误差;分析方法的能力比对结果合格;分析方法的线性范围符合临床要求;说明书提供的分析方法参考范围符合实验室需要;其它指标符合性能评价要求。结论:该商品化胰淀粉酶试剂盒符合实验室性能标准。
- 杨滨李贵星李萍彭志英周君唐书强朱义芳
- 关键词：胰淀粉酶
- 胶乳增强免疫透射比浊法测定Cys C的性能评价被引量：2
- 2010年
- 目的建立满足临床要求的测定半胱氨酸蛋白酶抑制剂C(cystatin C,CysC)的方法。方法在全自动生化分析仪上建立胶乳增强免疫透射比浊法测定血清CysC的方法,按照国家实验室认可及美国病理学家协会(CAP)认可要求,依据NCCLS EP5-A文件分析该方法的日内和日间精密度;采用回收试验反映该方法的准确度;依据NCCLSEP6-P文件评价该方法的线性范围;评价该分析方法的最低检测限;并对该方法的参考范围做验证。同时对该方法的灵敏度、携带污染率、稀释方案等给予评价。结果该方法日内精密度高、低值分别为0.78%和0.54%,日间精密度高、低值分别为1.23%和1.25,均低于CLIA,88要求的1/4TEA(<5.0%)和1/3TEA(<7.5%);高、低值的回收率为92.7%和96.9%(标准为95.0%—105.0%);线性范围在(0.13—6.92)mg/L,满足试剂所提供的线性范围;参考范围验证结果符合临床要求。结论胶乳增强免疫透射比浊测定CysC,其精密度、回收率、线性范围、参考范围及其他指标均符合临床实验室要求。
- 余霆胥劲黄丽李贵星贺勇宋昊岚高宝秀唐书强
- 关键词：肾功能性能评价精密度
- 评价Olympus 2700生化分析仪酶分析系统被引量：6
- 2008年
- 目的对Olympus 2700生化分析仪酶分析系统进行性能评价,判断其分析性能是否满足临床要求。方法按照国家医学实验室认可及CAP认可要求,依照NCCLS EP5-A文件,分析ALT、AST、ALP、GGT、CK、LDH日内和日间精密度;用能力对比(PT)评价分析方法的准确度;按照NCCLS EP6-P文件评价分析方法的线性范围;评价分析方法的最低检测限和携带污染率;并对试剂说明书的参考范围进行验证。结果ALT、AST、ALP、GGT、CK、LDH的日内精密度小于1/4总分析误差,日间精密度小于1/3总分析误差;分析方法的能力比对结果合格;分析方法的线性范围符合临床要求;试剂说明书提供的分析方法参考范围符合实验室需要;其它指标符合性能评价要求。结论Olympus 2700酶分析系统符合实验室性能标准。
- 李贵星李萍彭志英胥劲罗通行董亮黄果
- VITRO-250生化分析仪分析系统性能的评价被引量：1
- 2007年
- [目的]对VITRO-250生化分析仪分析系统进行性能评价,判断其分析性能是否满足临床要求。[方法]按照国家实验室认可及CAP认可要求,依照NCCLSEP5-A文件,分析ALC、AMON、Fe、LAC日内和日间精密度;用能力对比(PT)评价分析方法的准确度;按照NCCLSEP6-P文件评价分析方法的线性范围;评价分析方法的最低检测限;并对厂家的参考范围进行验证。[结果]ALC、AMON、Fe、LAC的日内精密度小于1/4总分析误差,日间精密度小于1/3总分析误差;分析方法的能力比对结果合格;分析方法的线性范围符合临床要求;厂家提供的分析方法参考范围符合实验室要求;其他指标符合性能评价要求。[结论]VITRO-250分析系统符合实验室性能标准。
- 彭志勇李贵星胥劲罗通行宋昊岚余霆童亮
- 3种不同实验室认可体系对实验室信息系统要求的异同分析被引量：2
- 2009年
- 郭靓范红武永康
- 关键词：ISO15189CAP
