国家高技术研究发展计划(2006AA020909)
- 作品数：44 被引量：365H指数：12
- 相关作者：陈文祥申子瑜张传宝徐国宾汪静更多>>
- 相关机构：北京医院北京大学第一医院首都医科大学附属北京朝阳医院更多>>
- 发文基金：国家高技术研究发展计划国家科技支撑计划“十一五”国家科技支撑计划更多>>
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- 血清肌酐测定基质效应的研究被引量：13
- 2009年
- 目的评价血清肌酐测定常规方法的校准偏差及肌酐制备物常在常规方法上的基质效应。方法根据美国临床实验室和标准化协会（CLSI）EP14-A2评价方案，同位素稀释液相色谱串联质谱法（ID-LC／MS／MS）测定血清肌酐的方法为比对方法，15种常规肌酐测定系统（7种酶法，8种苦味酸法）为待评方法，测定40个新鲜冰冻人血清和36种制备物的肌酐浓度，评价制备物的基质效应和测定系统的校准偏差。结果大部分商品制备物（29／30）在苦味酸法系统上表现出基质效应，少部分商品制备物（13／30）在部分酶法系统上表现出基质效应。我中心6个制备物在所有15个系统上均未观察到基质效应。所有常规系统新鲜冰冻血清测定值与比对方法测定值间均呈较好的直线相关，所有苦味酸法和部分酶法测定肌酐方法存在校准偏差。结论基质效应和校准偏差存在于常规肌酐测定方法，必须重视这些因素，提高肌酐测定结果的正确度和可比性。
- 张传宝陈忠余马嵘张天娇赵海舰谢洁红张江涛胡翠华王冬环汪静周伟燕闫颖曾洁陈文祥申子瑜
- 关键词：肌酸酐同位素标记串联质谱法
- 血清钙测量参考方法的复现及方法学评价被引量：7
- 2009年
- 目的用火焰原子吸收光度法复现血清钙的准确测定方法并加以考察，评价其是否可以作为候选参考方法应用于临床实验室。方法在盐酸和氯化镧存在条件下，将血清准确稀释50倍，使用处于最佳工作状态下的AA6800原子吸收分光光度计，在波长422．67nm处测定。结果在2个月内对2个浓度水平血清各测定6批，每批重复测定3次，批内变异系数（CV）为0．31％-0．38％；批间CV为0．16％-0．30％；总CV为0．35％～0．49％。在严格操作条件下，血清总钙测定准确度为±1％，回收率为98．9％～101．1％。实验证实，该测定方法未发现明显系统误差。基质中已知的其他成分对血清钙的测定结果无干扰。结论火焰原子吸收光度法测定血清钙精密度高、准确度好，建议其作为测定血清总钙的候选参考方法。
- 马怀安王清涛王金英徐国宾徐静贾慧敏童清李惠玲
- 关键词：血清钙
- T淋巴细胞亚群分析全血质控物的评价及应用调查被引量：6
- 2009年
- 目的对自制T淋巴细胞亚群分析全血质控物的均匀性和稳定性进行评价;发放质控物进行室间质量评价。方法依据ISOGuide35《标准物质/标准样品的定值—通用原则和统计原理》的要求,对自制质控物CD3+、CD3+CD4+、CD3+CD8+淋巴细胞百分比3个指标的均匀性、稳定性进行评价,同时以进口质控物作为对照。在组织淋巴细胞免疫表型分析项目室间质量评价活动中,向178家实验室同时发放进口质控物和自制质控物,并对调查结果进行分析和比较。结果自制20081027、20081111批号质控物及进口质控物的3个指标均匀性的不确定度范围分别为0.189%～0.318%、0.184%～0.280%、0.209%～0.284%。稳定性评价结果显示,自制质控物的3个指标随着保存时间变化的线性趋势无统计学意义(P>0.05),自制20081027、20081111批号质控物及进口质控物的3个指标长期稳定性的不确定度范围分别为0.554%～1.515%、0.189%～1.006%、0.328%～1.786%。室间质量评价调查结果显示,BD公司仪器组自制质控物与进口质控物的各指标变异系数(CV)范围分别为:2.94%～8.17%、2.84%～6.89%;Beckman Coulter公司仪器组自制质控物与进口质控物的各指标CV范围分别为:3.07%～14.25%、1.84%～5.14%。结论自制质控物的均匀性、稳定性符合要求,可用于流式细胞仪T淋巴细胞亚群分析的质量控制。
- 王力彭明婷李臣宾朱晓雪
- 关键词：淋巴细胞免疫表型分析质控物均匀性
- 血清铁蛋白检测结果差异原因分析被引量：4
- 2008年
- 1943年Granick分离出铁蛋白（Ferritin）。铁蛋白是一种高分子铁结合蛋白，其外壳为蛋白质，核心部分为含量不等的铁。铁蛋白分子共有24个亚基，由H亚基与L亚基以不同比例组成。H亚基与L亚基分别由H基因与L基因表达。目前，已鉴定的人铁蛋白H基因共有16个拷贝，L基因共有5个拷贝，但其中大多数是无内含子的假基因；惟一有功能的H基因与L基因已被鉴别，
- 张曼尹利民
- 关键词：血清铁蛋白铁结合蛋白H基因蛋白分子
- 低密度脂蛋白胆固醇测定匀相法试剂评价被引量：2
- 2009年
- 目的评价国内市场7种LDL-C匀相法试剂的分析质量。方法用超速离心-HPLC法作为比对方法,7种LDL-C试剂与Hitachi 7170A组合构成的7种分析系统为待评常规方法。用比对方法和常规方法同时测定40份新鲜人血清,考察常规方法的精密度、偏差和总误差等。结果7种匀相法试剂均具有良好的精密度(CV<4%)。与超速离心-HPLC法相比,方法B、D、E和F测定的平均偏差和医学决定水平上的偏差均<4%,符合美国国家胆固醇教育计划(NCEP)的要求。方法C和G存在明显的特异性问题和校准偏差。所有7种方法测定的总误差均未能达到NCEP的要求,方法A、B、D和E测定的总误差达到美国临床实验室改进修正案(CLIA′88)的要求。结论目前有些LDL-C匀相法试剂的准确性和特异性尚不能满足要求,临床实验室应重视LDL-C试剂的选择和评价。
- 国汉邦李红霞赵海舰张传宝董军满永王抒陈文祥
- 关键词：低密度脂蛋白胆固醇匀相法超速离心
- 网织红细胞计数质控物的均匀性和稳定性评价被引量：4
- 2009年
- 目的对制备的网织红细胞计数质控物进行均匀性和稳定性评价。方法依据ISOGuide35《标准物质/标准样品的定值—通用原则和统计原理》对自制质控物的网织红细胞计数百分比进行均匀性、稳定性评价。随机抽取足够数量的样本,用单因素方差分析评价质控物的均匀性,用一元线性回归分析方法评价质控物的稳定性,并根据评价结果进行不确定度的计算。结果均匀性评价结果显示样品内和样品间的差异无统计学意义(P>0.05),两个批号的自制质控物均匀性的不确定度分别为0.372%、0.039%。稳定性数据的回归分析结果显示,质控物网织红细胞计数百分比随储存时间变化的线性趋势无统计学意义(P>0.05),两个批号质控物长期稳定性的不确定度分别为0.069%、0.031%。结论自制网织红细胞计数质控物的均匀性和稳定性符合要求。
- 朱晓雪彭明婷施丽飞王力
- 关键词：网织红细胞计数质控物均匀性稳定性
- 血清总甘油测定基质效应的研究被引量：14
- 2008年
- 目的评价28种质控血清或校准物在8种总甘油常规检测系统下的基质效应，并评价常规系统校准的准确性。方法以同位素稀释液相色谱串联质谱测定血清总甘油的方法为对比方法，用甘油氧化酶法的8种常规测定系统为待评价方法，测定20份人新鲜血清和28种制备物中的总甘油。将两法测定人新鲜血清的结果作直线回归，求得y值双侧95％的预测区间，评价制备物的基质效应。通过分析新鲜血清样本的测定结果评价常规系统校准的准确性。结果制备物在进口A、B、C系统和国产D系统中表现正基质效应，进口D系统正、负基质效应均有以正效应为主，国产A、B系统正、负基质效应均以负效应为主，只有1个制备物对国产C系统有较弱的基质效应。同对比方法相比，国产A、D系统存在正校准偏差，进口A、B、C、D和国产B系统存在负偏差，国产C系统不存在校准偏差。结论我国血清总甘油的部分常规检测系统存在校准偏差，部分质控物和校准物存在基质效应。为实现检验结果的准确性和实验室间的可比性，临床标准化工作势在必行。
- 周伟燕赵海舰张江涛张天娇汪静谢洁红马嵘胡翠华王冬环陈文祥张传宝
- 关键词：甘油色谱法液相光谱分析
- 六种冰冻混合血清酶学的短期同步稳定性研究被引量：6
- 2009年
- 目的:观察冰冻混合血清六种酶(ALP、ALT、AST、GGT、CK、LDH)在室温(22～25℃)与冷藏(2～8℃)条件下的短期稳定性。方法1.收集不同浓度的混合血清后过滤分装,采用同步设计稳定性研究方法,在Dimension RxL Max全自动生化分析仪上检测ALP、ALT、AST、GGT、CK、LDH六种酶的活性。采用双因素方差分析进行稳定性检验统计。结果:22～25℃贮存条件下,混合血清酶值在按照时间点分组时,ALP、GGT、AST、LDH水平(A)差异无统计学意义(P>0.05);CK、ALT差异有统计学意义(P<0.05),LDH水平(B)随着贮存时间的延长,LDH活性有衰减的趋势。2～8℃贮存条件下,ALP、ALT差异有统计学意义(P<0.05);GGT、CK、AST差异无统计学意义(P>0.05),LDH P=0.053。结论:同步设计稳定性方法是研究短期稳定性较好的方法;GGT、AST酶较稳定;ALT较不稳定;ALP酶在22～25℃贮存条件下较稳定;CK在2～8℃贮存条件下较稳定;LDH酶在22～25℃贮存条件下稳定性有待于进一步观察。
- 马怀安王清涛徐静贾慧敏王金英童清
- 关键词：血清酶稳定性
- 外界因素对RPR检测结果的影响
- 2021年
- 目的探讨外界因素对血清标本RPR检测结果的影响。方法收集RPR阴性和阳性标本(TPPA确认为阳性,并做RPR滴度),观察外界因素包括保存方法、反复冻融、水平旋转仪振荡时间、试剂盒平衡时间、pH值及电解质对RPR结果的影响。结果标本保存时间延长至7 d或反复冻融3次均会使RPR滴度开始出现下降(P<0.05);试剂盒在较高温度下放置时间过长可导致RPR结果假阴性;水平旋转仪振荡时间过长、强酸环境和电解质浓度增加均可使RPR发生假阳性。结论在RPR试验中应严格控制反应条件,以保证结果的准确性。
- 江雅平周佳李志艳段楠杨晓彤
- 关键词：RPR假阳性假阴性
- 血清铁测量参考方法的建立及方法学评价被引量：4
- 2011年
- 目的建立血清铁测定亚铁嗪分光光度比色法的参考方法,对此方法进行性能验证,评价其是否可以作为参考方法用于临床实验室。方法按照美国临床和实验室标准协会(CLSI)的推荐方法,建立参考方法,通过测定标准参考物质(SRM)以及回收实验,来验证参考方法的准确性。测定3个不同浓度的混合血清样本,观察该方法的精密度。结果用亚铁嗪分光光度比色法测定SRM3126a,偏倚为0.04%-0.74%,回收率为101.33%-101.47%。3个不同浓度的混合血清样本批内变异系数(CV)为0.20%-0.28%,批间CV为0.26%-0.70%,总CV为0.33%-0.75%。基质中已知的其它成分对血清铁的测定结果无干扰。结论亚铁嗪分光光度比色法测定血清铁精密度高、准确度好,建议其作为测定血清铁的候选参考方法。
- 黄妍马怀安徐静张建平王清涛
- 关键词：血清铁分光光度法
