北京市科技计划项目(Z111100074211021)
- 作品数：6 被引量：37H指数：3
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- 相关领域：医药卫生化学工程理学更多>>
- 药品保健品快速筛查装备的研究
- 2013年
- 为确保人民用药安全，《国家药品安全十二五规划》中多次强调要加强药品快速检验能力的研究和建设。项目通过研究常温快速鉴别反应技术、液体试剂固化定量技术、微管自动取样过滤反应技术、胶体金及化学试纸技术、电化学原理和微处理芯片程序自动判断等技术，研制出有北京特色的药品保健品快速筛查装备，提高了药品打假针对性与覆盖面，实现简便操作，增强抗干扰能力，结果更容易判断。为首都用药安全提供服务保障和技术支撑。
- 王铁松车宝泉胡琴
- 关键词：药品保健品快速筛查打假试剂盒
- 实时直接分析质谱法快速筛查葡萄酒中9种甜味剂被引量：10
- 2014年
- 目的：建立一种实时直接分析质谱法快速筛查葡萄酒中安赛蜜、阿斯巴甜、纽甜、甘草次酸、麦芽糖醇、异麦芽酮糖、木糖醇、D-山梨醇、D-甘露醇共9种甜味剂。方法：实时直接分析离子源串联三重四极杆质谱,源电压为350 V,载气为氦气,源温度350℃,样品传输速度为2 mm·s-1,采用子离子扫描模式直接分析葡萄酒样品,通过对照品与样品的二级质谱图对比进行非法添加成分的定性鉴别。结果：9种甜味剂检出限为2.5~20μg·mL-1,5批样品中检出麦芽糖醇、异麦芽酮糖、D-山梨醇及D-甘露醇,同时阐释了9种甜味剂的二级质谱裂解途径。结论：方法简单快速,每次检测时间仅需几秒,检测效率比液质联用法提高近25倍,适用于大批量葡萄酒中甜味剂类成分的快速筛查。
- 朱晓月施捷张喆胡琴车宝泉丛骆骆
- 关键词：甜味剂葡萄酒快速筛查安赛蜜纽甜异麦芽酮糖
- 硝酸甘油片有关物质方法的辅料扣除及质谱定性研究被引量：3
- 2013年
- 目的:建立液质联用法鉴别硝酸甘油片中的辅料,解决硝酸甘油片质量标准中有关物质辅料峰的判定和扣除问题。方法:采用Lichro CART C18色谱柱,流动相为乙腈-水(50∶50),大气压化学电离源,一级质谱全扫描,考察辅料峰的归属。通过重复性、稳定性和耐用性实验,以及水分的测定,考察辅料峰面积的稳定性。结果:样品色谱图中保留时间2.8min前的色谱峰为辅料峰,且该辅料峰在紫外检测和质谱检测中的响应值均主要源自聚维酮K 29/32。辅料峰的保留时间和峰面积均具有较好的重复性、稳定性和耐用性。扣除辅料峰后,3批硝酸甘油片样品的有关物质结果均符合规定。结论:本研究建立的液质联用法测定硝酸甘油片中的辅料,操作简单,结果准确,为相关辅料的研究提供了技术依据。根据辅料峰的归属和耐用性考察结果,为中国药典2010年版二部中硝酸甘油片质量标准修订提供了参考。
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- 关键词：硝酸甘油片高效液相色谱质谱辅料
- 气相色谱-质谱法同时分析固体药物制剂中50种残留溶剂被引量：7
- 2014年
- 目的为满足药品监管的需要，快速高效检测固体药物制剂中的残留溶剂，建立一种气相色谱-质谱联用方法（GC-MS），可定性定量分析药品中50种残留溶剂。方法该方法利用选择离子监测（SIM）技术，可同时检测固体药物制剂中的苯、四氯化碳、1，2-二氯乙烷、1，1，1-三氯乙烷、乙腈、氯苯、丙酮等50种残留溶剂。结果50种残留溶剂均具有较好的线性关系，相关系数0．9975以上；高、中、低3个浓度的平均回收率为88．8％～109．8％，相对标准偏差（RSDs）小于11．6％，50种残留溶剂的检出限（LOD，S/N≥3）为0．00003～0．3μg·mL^-1，定量限（LOQ，S/N≥10）为0．00009～1μg·mL^-1。结论该方法操作简单、快速、灵敏、准确，适用于片剂、胶囊等固体药物制剂中的多种未知残留溶剂的同时检测。
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- 关键词：残留溶剂气相色谱-质谱联用原料药
- GC/MS法同时分析液体制剂及口服液型保健品中31种防腐剂和抗氧化剂被引量：17
- 2014年
- 为满足药品监管需要,建立了气相色谱-质谱（GC/MS）联用方法测定以水、醇等液体为基质的药品及保健品中的防腐剂和抗氧化剂。采用选择离子监测（SIM）技术,同时检测滴眼液、注射液、滴剂、涂剂、口服液型保健品中的三氯叔丁胺、苯酚、苯甲醇、山梨酸、苯甲酸、2-甲基异噻唑啉酮、脱氢乙酸、乙氧基喹啉、己基间苯二酚、对羟基苯甲酸酯等28种防腐剂及TBHQ、BHA、BHT等3种抗氧化剂。结果显示,31种物质在0.005~1mg/L范围内具有较好的线性关系,线性相关系数为0.998 5~0.999 9;在0.02~0.30mg/L加标范围内,回收率为73.6%~109.9%,相对标准偏差（RSDs）为1.2%~13.6%;检出限（LODs,S/N≥3）为0.001~0.008mg/L,定量下限（LOQs,S/N≥10）为0.003~0.020mg/L。应用该方法进行了多个批次的实际样品分析,结果表明,此方法灵敏、准确、稳定、可靠,且应用范围广泛。
- 陈安东吴兆伟余倩王铁松车宝泉丛骆骆
- 关键词：防腐剂抗氧化剂液体制剂保健品口服液
- 基本药物质量评价及检测平台建设
- 2013年
- 我国基本药物存在研究基础薄弱、质量标准控制水平不足和质量参差不齐等问题，为提高基本药物质量评价的科学性和可操作性，确保基本药物的质量，本课题以常见基本药物为研究对象，以杂质谱研究和口服固体制剂的溶出度为重点。通过对杂质进行制备和性能研究、建立有关物质的检测方法、创建杂质质谱数据库平台，进行了双氯芬酸钠、氟解磷定等常用基本药物的杂质谱研究；通过溶出曲线测定，评价仿制药与原研制剂的相似程度，找到出现质量问题的确切原因。项目搭建了基本药物质量评价及检测的技术平台，为首都用药安全提供服务保障和技术支撑。
- 车宝泉王琳
- 关键词：基本药物溶出度辅料
