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医院药检室的职能拓展及规范化管理实践被引量：4: 2013年; 目的:为医院药检室的职能拓展和规范化管理提供参考。方法:结合自身认识和实践,对医院药检室的职能拓展和ISO/IEC 17025实验室认可进行分析和探讨。结果与结论:医院药检室应在制剂质量标准提高、院内药品全程质量控制、药检科研等方面拓展职能;ISO/IEC 17025实验室认可是全面提升医院药检室质量管理水平的重要手段。; 金鹏飞胡欣邝咏梅邹定马捷吴学军; 关键词：医院药检室

基于连接酶反应快速检测华法林相关基因VKORC1、CYP2C9多态性被引量：8: 2010年; 目的:建立基于连接酶反应检测华法林相关基因分型分布的新方法。方法:设计多重PCR体系,构建多重PCR/连接酶检测方法检测华法林相关基因(VKORC1、CYP2C9)多态性,并用本方法检测207份北方汉族人血样DNA。结果:本研究检测结果未发现rs1799853(CYP2C9*2)突变。CYP2C9*3,VKORC1:1173C>T,VKORC1:3730G>A,VKORC1:-1639G>A等4个SNP位点的发生率分别为4.35%、5.80%、5.31%、6.76%。位于CYP2C9第三个内含子的rs4086116发生率为10.14%。结论:本方法可靠、迅速,自动化程度高,检测结果与既往报道相符。; 张亚同梁欣胡欣李可欣杨莉萍; 关键词：华法林 VKORC1 CYP2C9 基因多态性

对《中华人民共和国药典》2010年版(一部)的分析和探讨被引量：3: 2012年; 通过对《中华人民共和国药典》2010年版(一部)的仔细研读,并结合自身的实际工作和专业知识,对新版药典的改进和不足进行了分析和探讨,为《中华人民共和国药典》的修订和完善提供参考。新版药典大幅增加了收载品种、增加了安全性检验的方法、加强了检验新技术的应用并且更加注重药品质量的总体控制,但也存在着含量测定的比例仍然偏低、含量测定成分的选择不够科学、含量测定和鉴别重复、药材和其对应饮片的含量测定标准不一致、农药残留及重金属和有害元素限量检查有待改进等问题。; 蔡小兵胡欣金鹏飞; 关键词：中华人民共和国药典

中国人群STX4基因多态性对华法林应用剂量的影响被引量：2: 2011年; 目的以中国北京地区使用华法林进行长期抗凝治疗的汉族人群作为研究对象,结合非遗传因素的影响,明确STX4基因位点的多态性与华法林用药剂量个体间差异的相关性。方法运用聚合酶链式反应(polymerase chain reaction,PCR)扩增-连接酶检测反应(ligase detection reaction,LDR)方法,对STX4单核苷酸多态性(single nucleotide polymorphism,SNP)位点进行基因分型检测。研究用国际标准化比值(INR)作为临床治疗监测指标,最后运用SPSS17.0软件对数据进行分析。结果 207例样品中,STX4基因突变率为93.96%,其中杂合子分型为10.14%,且达到遗传平衡。不同基因分型组间的华法林剂量有显著差异,所对应的INR值分布无显著差异。结论 STX4基因多态性对华法林稳定剂量有显著影响,测定基因位点可以为个体化治疗提供指导。; 梁欣乔彦张亚同胡欣李可欣杨莉萍; 关键词：华法林国际标准化比值基因多态性

仿制药和专利药临床疗效差异的技术思考被引量：31: 2012年; 文章旨在从技术角度思考仿制药和专利药的疗效差异。从原料药、制剂、质量标准、人体生物等效性试验等方面分析了造成疗效差异的可能原因,并针对可能的原因,有针对性地提出了技术建议。原料药、制剂、质量标准、人体生物等效性试验等各个方面都可能造成仿制药和专利药的疗效差异,都有需提高和完善之处。; 胡欣金鹏飞; 关键词：仿制药专利药疗效差异

中国汉族人群CYP2C9常见多态性位点的检测及其与国外其他人群的比较研究被引量：8: 2011年; 目的检测中国汉族人群细胞色素P450 2C9(CYP2C9)常见多态性位点的等位基因,为药物基因组学研究提供理论依据。方法用聚合酶链反应产物直接测序和基因克隆测序法对2127例中国汉族人群CYP2C9基因常见多态性位点CYP2C9*1、CYP2C9*2和CYP2C9*3等位基因进行检测,明确其在中国汉族人群中的等位基因及基因型频率分布,并与国外不同人群基因多态性进行比较研究。结果中国汉族人群CYP2C9基因常见等位基因CYP2C9*1、CYP2C9*2和CYP2C9*3的等位基因频率分别为96.94%、0.14%、2.92%,常见基因型CYP2C9*1/*1、CYP2C9*1/*2、CYP2C9*1/*3、CYP2C9*3/*3的基因型频率分别为94.12%、0.28%、5.36%、0.24%。结论中国汉族人群CYP2C9基因中以CYP2C9*1等位基因为最常见,CYP2C9*2和CYP2C9*3是中国汉族人群罕见等位基因;中国人群CYP2C9基因的等位基因频率与日本人群相近,与法国、西班牙和意大利等欧洲人群差异有统计学意义,该研究结果将为我国的临床药物基因组学研究提供有价值的理论依据。; 徐仁爱戴大鹏胡利明杨莉萍胡国新蔡剑平; 关键词：CYP2C9 基因多态性基因分型

STX4基因多态性对华法林应用剂量的影响: 目的:本研究以中国北京地区使用华法林进行长期抗凝治疗的汉族人群作为研究对象,结合非遗传因素的影响,明确STX4基因位点的多态性与华法林用药剂量个体间差异的相关性。方法:本研究运用聚合酶链式反应（polymerase ch...; 梁欣张亚同胡欣; 关键词：华法林 LDR INR 基因多态性; 文献传递

药物基因组学在临床试验中的应用被引量：4: 2013年; 随着药物基因组学的发展,其在新药研发中逐渐被应用。新药研发是一个高投入、高风险、长周期的过程,药物基因组学在药物靶点的发现、临床前研究、临床研究以及新药上市后不良反应监测方面有重要作用。在Ⅰ～Ⅳ期临床试验中,根据基因型对受试者进行分层分析,可以减少受试者纳入人数,尽可能地减少毒性反应,节省高昂的临床研究成本,缩短上市所需时间。但是,药物基因组学在临床试验中的应用尚处于早期阶段,还面临着许多问题,随着各种新技术的研究和应用,药物基因组学在新药研发上将有更为广阔的前景。; 赵楠张亚同程刚胡欣; 关键词：药物基因组学新药研发基因多态性

基于Web of Science的药物基因组学文献计量分析被引量：6: 2011年; 目的:确定药物基因组学文献分布特点和主要研究方向,为今后研究药物基因组学相关课题提供依据。方法:运用文献计量学的方法对Web of Science数据库收录的药物基因组学相关文献进行分析。结果:统计范围内共有8 037篇文献,近年来文献数量增长迅速,确定了以《Pharmacogenomics》为主的10种药物基因组学核心期刊,以Mcleod HL为首的10位多产作者及被引频次居前10位的文献。近几年来中国在药物基因组学研究取得了巨大的进步,但是仍落后于世界先进国家。结论:药物基因组学研究领域越来越受重视,相应的科研产出量将持续增加,我国研究者应该加强国际合作与研究水平。; 赵楠张亚同程刚胡欣; 关键词：药物基因组学 WEB SCIENCE 文献计量分析

连接酶反应检测华法林相关基因VKORC1、CYP2C9多态性: 目的建立基于连接酶反应检测华法林相关基因分型分布的新方法。方法设计多重PCR体系,构建多重PCR/连接酶检测方法检测华法林相关基因（VKORC1、CYP2C9）多态性,并用本方法检测207份北方汉族人血样DNA。结果本方...; 张亚同梁欣胡欣李可欣杨莉萍; 关键词：华法林 VKORC1 CYP2C9; 文献传递

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国家科技重大专项(2008ZX09312-005)

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