国家高技术研究发展计划(2003AA2Z3412)
- 作品数：4 被引量：29H指数：3
- 相关作者：胡镜清王静林洪生宁鹤丽张亚强更多>>
- 相关机构：中国中医科学院广安门医院中国人民大学更多>>
- 发文基金：国家高技术研究发展计划更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 糖尿病气阴两虚证评分与血糖水平相关性及其中心差异分析被引量：8
- 2006年
- 目的分析糖尿病患者气阴两虚证评分与血糖水平的相关性及其中心效应。方法选取某治疗糖尿病中药新药Ⅲ期临床试验数据的符合方案数据集,应用相关分析、一致性信度分析和区分度分析等方法,对基线、治疗后和治疗前后差值的中医气阴两虚证评分与空腹血糖、餐后2h血糖水平的相关性进行分析。结果无论是基线、治疗后,还是治疗前后差值,空腹血糖和餐后2h血糖各分中心的相关性都较大且表现一致,其相关系数的变异度较小(变异系数为0.100～0.258)。而气阴两虚证评分与空腹血糖和餐后2h血糖之间的相关性在各中心之间变化则较大。其中,气阴两虚证评分与空腹血糖之间的相关系数波动在-0.096～0.611之间,与餐后2h血糖之间的相关系数波动在-0.150～0.537之间。如果用变异系数衡量其变异度,气阴两虚证评分与空腹血糖和餐后2h血糖之间相关系数的变异度是空腹血糖与餐后2h血糖相关系数变异度的5～10倍。结论气阴两虚证的证候评分与空腹血糖和餐后2h血糖水平之间的相关性呈现明显的中心效应。
- 胡镜清王静
- 关键词：血糖
- 关于肿瘤化疗辅助中药新药临床疗效指标的研究与分析被引量：14
- 2008年
- 通过对我科20年来16种化疗减毒增效药新药临床试验中临床疗效指标设置、试验数据及统计分析结果的回顾性分析,探讨新药临床试验疗效评价中疗效指标的特点、不足和变化趋势,分析并提出进一步完善肿瘤化疗辅助中药新药疗效评价指标和体系的几点建议。
- 宁鹤丽林洪生
- 关键词：中药新药减毒增效疗效评价指标
- 慢性前列腺炎中药新药临床试验中若干问题的探讨被引量：7
- 2007年
- 在回顾慢性前列腺炎临床诊治研究进展的基础上,结合作者的实践经验,探讨慢性前列腺炎中药新药临床试验中研究者的职责和试验方案设计的有关问题,强调研究者的责任及临床试验过程中的注意点,就慢性前列腺炎临床试验方案设计中的中医证候分型、对照药的选择、NIH-CPSI评分、试验周期和前列腺液白细胞数和细菌培养等问题提出了作者的看法。
- 张亚强胡镜清
- 关键词：慢性前列腺炎中药
- 糖尿病临床试验气阴两虚证评分的中心效应分析
- 2006年
- 目的分析糖尿病临床试验气阴两虚证评分的中心效应。方法选取2个2004～2005年间完成的治疗2型糖尿病中药新药Ⅲ期临床试验数据的符合方案数据集,应用离散程度分析、回归分析方法,对中医气阴两虚证证候评分、空腹血糖和餐后2h血糖指标治疗前后差值的中心效应进行比较。结果A药和B药治疗前后证候评分差值在中心间的变异系数比空腹血糖和餐后2h血糖要小得多,前者仅为后者的1/2～1/10。同时,无论是从有显著影响的中心的个数,还是从标准回归系数的绝对值大小来看,中心对治疗前后证候差值评分的影响程度都比对空腹血糖和餐后2h血糖差值的影响程度小。结论糖尿病临床试验气阴两虚证评分的治疗前后差值存在一定的中心趋同性,其中心效应较小。
- 胡镜清王静刘萍易丹辉吴喜之
- 关键词：糖尿病血糖
