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用COLD—PCR方法提高BCR—ABL1激酶区耐药突变检测灵敏度被引量：2: 2013年; 目的探讨用低变性温度共扩增PCR（COLD-PCR）方法提高BCR—ABL1融合基因激酶区耐药突变检测灵敏度的可行性。方法本研究为实验诊断研究。设计常规巢式PCR（CN—PCR）和COLD—PCR方案扩增BCR—ABL1激酶区全长，扩增产物纯化后用Sanger测序法检测激酶区突变（KDM）。采集32例经伊马替尼（IM）治疗并出现耐药的慢性粒细胞性白血病（CML）患者和20例初诊CML患者外周血或骨髓标本，用上述2种方案检测标本中的KDM。用PCR扩增和基因克隆方法鉴定患者标本中KDM所占比例。制备含不同KDM比例的标准品，对比分析2种方法的检测灵敏度。结果32例IM耐药患者中，共检出15种KDM。其中用CN—PCR方法检出23例（71．9％）KDM阳性，用COLD—PCR检出28例（87．5％）KDM阳性。在20例初诊CML患者中，用CN—PCR未检出KDM，用COLD—PCR方法检出1例有P．E459K突变，突变型基因比例为3．5％。对于16种不同类型的KDM，COLD—PCR方法可提高检测灵敏度4～12倍。结论用COLD—PCR方法可有效提高BCR—ABL1激酶区耐药突变的检测灵敏度，有助于早期发现耐药突变。（中华检验医学杂志，2013，36：246-251）; 李庆刘红星孙慧王倩张之芬武焕玲李元堂陈永金田文君; 关键词：BCR-ABL阳性融合蛋白质类 BCR-ABL 蛋白酪氨酸激酶类突变

Biosystems BA400全自动特定蛋白仪检测尿转铁蛋白的性能研究: 2019年; 目的:评价Biosystems BA400全自动特定蛋白仪(以下简称"BA400特定蛋白仪")检测尿转铁蛋白(UTRF)的性能。方法:参考WS/T 420—2013和CLSI EP文件,通过实验计算BA400特定蛋白仪检测UTRF的准确度、精密度、线性范围、临床可报告范围、携带污染率和参考区间,与厂家说明书提供的参考值比较,评估UTRF试剂盒(重庆博士泰生物技术有限公司)在BA400特定蛋白仪上的检测性能。结果:UTRF的高、低浓度质控品的批内精密度分别为0.7%、5.3%,批间精密度分别为4.1%、5.3%,均满足厂家说明书的要求;UTRF范围为0～92.1 mg/L,相关系数r^2=0.992 1,符合试剂说明书r^2≥0.990的要求;检验结果的最大可报告范围可扩展至1700 mg/L;携带污染率为0.43%。结论:BA400特定蛋白仪检测UTRF的各项性能均能满足厂家和卫生行业标准的要求,再加上该试剂盒具有较好的准确度、重复性,结果可靠,能较好地满足临床工作,适用于实验室常规测定,可为临床诊断提供可靠的依据。; 曹修娥栾芳刘义庆张炳昌; 关键词：性能研究

老年患者医院下呼吸道感染铜绿假单胞菌耐药性分析被引量：2: 2014年; 目的探讨老年患者医院下呼吸道感染铜绿假单胞菌（PAE）耐药特点，为临床合理选用抗菌药物和预防泛耐药菌的发生提供依据。方法回顾性分析和评价2010年5月至2012年6月347例老年患者医院下呼吸道感染PAE药物敏感试验结果。结果347例老年患者医院下呼吸道感染PAE对抗菌药物的耐药较严重，氨苄西林、头孢唑啉耐药率均为100．O％，氨苄西林／舒巴坦、妥布霉素、磺胺甲嗯唑／甲氧苄啶耐药率分别为95．1％、86．8％、83．6％。对亚胺培南耐药率已达19．6％，泛耐药菌的检出率为4．9％。结论老年患者医院下呼吸道感染PAE耐药性日趋严重，应根据药物敏感试验结果合理选择抗菌药物，防止泛耐药菌的产生与流行。; 尚旭明栾芳; 关键词：呼吸道感染铜绿假单胞菌耐药性

山东省立医院2011—2013年门诊及住院患者乙型肝炎病毒感染状况分析被引量：20: 2015年; 目的分析山东省立医院门诊及住院患者乙肝五项定量检测结果,了解患者的乙肝感染状况,为乙肝的防治提供理论依据。方法采用电化学发光免疫分析法对2011—2013年226 193例门诊及住院患者进行乙肝五项定量检测,分别按年份、性别、年龄和乙肝五项模式进行分组,应用SPSS 21.0统计软件进行统计分析。结果共检出HBs Ag阳性14 069例,HBs Ag阳性率为6.22%（14 069/226 193）。2011—2013年HBs Ag阳性检出率分别为6.64%（4974/74 959）、6.18%（4410/71 399）、5.87%（4685/79 835）,呈逐年下降趋势。男性HBs Ag阳性检出率为7.43%（8855/119 181）,明显高于女性的4.87%（5214/107 012）。0~19岁年龄组HBs Ag阳性率最低,为1.28%（364/28 355）;30~39岁年龄组HBs Ag阳性率最高,为8.21%（2694/30 129）。共检出12种乙型肝炎病毒感染模式,＂乙肝小三阳＂检出率最高,为60.63%（8530/14 069）;其次为＂乙肝大三阳＂,检出率为26.05%（3665/14 069）;再次为1、3、4、5阳,1、5阳,1、2、4、5阳,1、2、3、5阳,检出率分别为5.52%（777/14 069）、2.84%（400/14 069）、2.04%（287/14 069）、1.26%（177/14 069）;还检出了6种罕见模式：1阳,1、2、3、4、5阳,1、3阳,1、2、5阳,1、2阳,1、2、3阳,检出率均低于1%,分别为0.80%（113/14 069）、0.46%（65/14 069）、0.23%（33/14 069）、0.08%（11/14 069）、0.07%（10/14 069）、0.01%（1/14 069）。结论山东地区乙肝感染具有性别差异、年龄差异,且呈逐年下降趋势,感染模式以小三阳和大三阳为主,多种感染模式并存。; 王景鸿刘义庆张培莉邹建文王盛华栾芳王勇张炳昌; 关键词：乙型肝炎病毒乙肝五项电化学发光免疫分析

Beckman Coulter AU5800全自动生化分析仪检测血清淀粉样蛋白A的性能验证分析被引量：5: 2018年; 目的对血清淀粉样蛋白A(SAA)试剂盒在Beckman Coulter AU5800全自动生化分析仪(以下简称"AU5800全自动生化分析仪")上的检测性能进行评价。方法通过实验计算AU5800全自动生化分析仪检测SAA的精密度、准确度、线性范围、临床可报告范围、参考区间,与厂家说明书提供的参考值比较,评估SAA试剂在AU5800生化分析仪上的检测性能。结果 SAA的高、低水平质控品的批内精密度、批间精密度的变异系数(CV)分别为1.3%、3.3%,1.3%、3.4%,均满足厂家说明书的要求;与参考方法比较:线性回归方程Y=0.985 X+1.259 5,决定系数(r2)=0.993 9,t=-0.01,P=0.992;在SAA范围为0～202.87mg/L,r2=0.998 9,符合试剂说明书r2≥0.990的要求;检验结果的最大可报告范围可扩展至1 622.96 mg/L。结论 SAA试剂盒在AU5800生化分析仪上检测性能能满足厂家和卫生行业标准要求,且其准确度好、重复性好,结果可靠,能较好地满足临床工作。; 曹修娥栾芳刘义庆王勇张炳昌; 关键词：血清淀粉样蛋白A 全自动生化分析仪

乙型肝炎病毒感染与肝外细胞及自身免疫病的研究进展被引量：12: 2013年; 乙型肝炎病毒（hepatitis B virus,HBV）属于嗜肝脱氧核糖核酸（DNA）病毒科，是引起人类急性和慢性乙型病毒性肝炎的特异性病原体。据世界卫生组织（WHO）估计，全世界约有20亿人感染过HBV，3．5亿人发展成为慢性HBV感染者，其中75％发生在亚洲和西太平洋地区。我国为乙肝的高流行区，全国约有1．2亿人携带HBV，其中慢性乙肝患者超过3000万。; 刘义庆栾芳赵跃然张炳昌; 关键词：乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸外周血单个核细胞自身免疫病

超氧化物歧化酶在乙型肝炎和肝细胞癌中的应用价值被引量：8: 2017年; 目的:评估超氧化物歧化酶(SOD)在乙型肝炎和肝细胞癌中的临床应用价值。方法:收集乙型肝炎患者63例、肝细胞癌(HCC)患者101例和正常人58例,酶法检测外周血清中总SOD活性,采用方差分析比较组间SOD活性差异,通过绘制受试者工作特性(ROC)曲线分析SOD对乙型肝炎和HCC的诊断效能。结果:各组间SOD活性由高至低依次是:乙型肝炎组191.500 U/mL,健康对照组(179.766±13.546)U/mL,HCC组150.000 U/mL,两两比较差异有统计学意义(P<0.05)。SOD=187.20 U/mL可作为乙型肝炎诊断临界值,敏感度为65.08%、特异度为75.86%;SOD=166.00 U/mL可作为HCC诊断临界值,敏感度为82.18%、特异度为84.48%;SOD=170.40 U/mL可作为AFP<20 ng/mL的HCC诊断临界值,敏感度为82.76%、特异度为79.31%。结论:SOD活性在健康人、乙型肝炎和HCC患者间存在差异,观察SOD活性变化可了解慢性乙型肝炎是否存在向HCC转化的可能。; 徐艳秋刘斌常媛赵锐栾芳; 关键词：超氧化物歧化酶乙型肝炎肝细胞癌

BIOSYSTEM BA400全自动特定蛋白仪检测尿微量白蛋白的性能测定被引量：2: 2018年; 目的 BIOSYSTEM BA400全自动特定蛋白仪(以下简称"BA400特定蛋白仪")检测尿微量白蛋白的性能。方法评估BA400特定蛋白仪检测尿液标本中微量白蛋白的准确度、精密度、线性范围、可报告范围、参考区间、携带污染率,评价尿微量白蛋白试剂在BA400特定蛋白仪上的分析性能。结果 BA400特定蛋白仪检测尿微量白蛋白的准确度、精密度、线性范围、参考区间验证均在允许的范围内;可报告范围为5.0~16000.0 mg/L;携带污染率为0.12%,符合仪器要求。结论 BA400特定蛋白仪测定尿微量白蛋白准确度高、重复性好,线性范围能满足临床所需,携带污染率极低,检测快速方便,结果可靠,特别适用于肾内科、内分泌科、心内科对早期肾脏疾病的筛查,是临床测定尿微量白蛋白的理想分析仪器。; 刘斌王勇张炳昌栾芳; 关键词：尿微量白蛋白性能评价

AU5800型全自动生化仪对脂蛋白相关磷脂酶A2活性的检测性能研究被引量：2: 2019年; 目的:评估AU5800型全自动生化仪检测脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)活性的性能。方法:依据国家卫生行业标准"临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证"(WS/T492-2016)文件和临床实验室标准化协会(CLSI)文件要求,评估AU5800型全自动生化仪检测Lp-PLA2活性的准确度、精密度、线性范围、可报告范围、参考区间及灵敏度,评价Lp-PLA2活性试剂盒在AU5800型全自动生化仪的分析性能。结果:AU5800型全自动生化仪检测Lp-PLA2活性的正确度偏差为2.99%,高值质控品和低值质控品的批内、批间精密度验证的CV均<5%,线性范围为9.63～1580.87 IU/L,可报告范围为9.63～101175.68 IU/L,参考区间验证符合,灵敏度在允许的范围内。结论:AU5800型全自动生化仪测定LpPLA2活性准确度高、重复性好且灵敏度高,检测快速方便,线性范围能满足临床需要,适用于心脑血管疾病的风险评估,是临床测定Lp-PLA2的理想方法。; 吴美玲刘斌高华张炳昌栾芳; 关键词：全自动生化仪

BECKMAN AU5800型全自动生化分析仪对血清补体C3及C4的检测性能测定被引量：3: 2021年; 目的:评价BECKMAN AU5800型全自动生化分析仪检测血清补体C3、C4的性能。方法:依据国家卫生行业标准“临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证”(WS/T492-2016)和临床化学定量检验程序性能验证指南(CNASGL037:2019)评估AU5800型全自动生化分析仪检测血清补体C3及C4的正确度、精密度、线性范围、可报告范围和参考区间,评价血清补体C3、C4试剂盒在AU5800型全自动生化分析仪的分析性能。结果:AU5800型全自动生化分析仪检测血清补体C3、C4的标准差指数(SDI)值分别为1.13和1.8,SDI均≤2;补体C3两个水平样本的批内和批间精密度分别为3.3%、1.3%和3.6%、1.5%,补体C4的批内和批间精密度分别为0.7%、1.0%和0.6%、0.5%,批内精密度均<6.25%,批间精密度均<8.33%;补体C3线性范围为0.014~3.437 g/L,高于说明书线性范围(0.01~3.39 g/L),补体C4线性范围为0.0005~0.989 g/L,高于说明书线性范围(0.006~0.9 g/L),均符合要求。补体C3、C4的临床可报告范围分别为0.014~27.496 g/L和0.0005~7.912 g/L;补体C3、C4参考范围验证符合率≥90%,符合要求。德赛诊断试剂在AU5800型全自动生化分析仪上的性能均符合要求。结论:AU5800型全自动生化分析仪检测血清补体C3、C4的性能参数均满足本实验室要求,具有快速简便、准确度高及重复性好等优点,可用于临床大批量血清补体标本检测。; 徐艳秋刘斌郭祥瑞栾芳; 关键词：全自动生化仪血清补体

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