上海市卫生局科研基金(20134346)
- 作品数：4 被引量：44H指数：2
- 相关作者：江一峰祝延红张舒雅马磊王頔更多>>
- 相关机构：上海市第一人民医院第三军医大学第一附属医院上海市胸科医院更多>>
- 发文基金：上海市卫生局科研基金“重大新药创制”科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 中国尸体器官和活体器官移植的伦理问题被引量：2
- 2014年
- 器官移植是一种挽救终末期器官病变和器官功能衰竭患者的有效治疗手段，目前中国、印度、巴西等一些发展中国家也逐渐加大了对器官移植基础研究和临床实践的投入。器官移植属于活性移植，不仅在技术上有大量难关需要突破，在其伦理层面上也有众多问题有待解决。
- 江一峰马磊张舒雅祝延红
- 关键词：活体器官移植伦理问题器官功能衰竭
- 临床试验中的弱势群体及其伦理保护被引量：10
- 2017年
- 临床试验中的弱势群体包括社会性和生理性弱势人群,如儿童、孕妇、精神疾病者、认知障碍者、终末期病人、囚犯、雇员和学生。由于弱势群体可能比普通受试者面临更多的风险或受到更严重的试验伤害,因此需要得到更多的保护,包括选择弱势群体作为受试者应合理且必要,弱势群体的知情同意权应得到充分保障。尊重、有益和公正是保护弱势群体的伦理原则,基于此应做好知情同意和风险获益评估,并正确选择试验对象。保护弱势群体的伦理相关法规需进一步完善,伦理审查标准应统一,同时不能为了避免伦理问题而拒绝接纳弱势群体参与临床试验。
- 江一峰耿雯倩祝延红冯运
- 关键词：受试者弱势群体伦理原则
- 眼科新药临床试验中安慰剂对照的伦理审查问题探讨
- 2014年
- 一些研发中的眼科新药在进行临床试验时常常使用安慰剂作为对照。在眼科新药的临床试验中,使用安慰剂必须遵循两条原则,一是安慰剂的使用不能造成受试者视力不可逆或永久性的损害,二是研究者必须做好安慰剂的风险管控并将安慰剂的风险向受试者完全披露。对于安慰剂使用的伦理审查,应该从标准治疗的效果、安慰剂的风险、研究方案中风险的管理和知情同意书中风险的告知这几个方面进行综合评估。
- 江一峰马磊张舒雅宫尔君祝延红
- 关键词：安慰剂眼科新药伦理审查
- 2013版《赫尔辛基宣言》的修订及其意义的分析研究被引量：32
- 2015年
- 2013年新修订的《赫尔辛基宣言》对宣言的结构进行了调整,在内容上对部分条款进行了增删和修改,并在细节上对部分用词进行了修改。新版《赫尔辛基宣言》的修订改进了宣言的架构,完善了宣言的内容,加强了对受试者的保护,提高了对研究者的要求,并明确了国家、研究机构、申办方的义务。这对我国的启示有:不断修订涉及人体临床试验的相关法规,切实保护受试者权益;提出国家对受试者保护的义务,探索建立国家临床试验赔偿体系;明确伦理委员会职责和定位,探索建立相对独立的伦理审查主体。
- 王頔杨竟陈仲林丁艳江一峰
- 关键词：赫尔辛基宣言医学伦理受试者
