广州市科技计划项目(2006Z3-E406)
- 作品数:3 被引量:6H指数:2
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- HPLC法测定盐酸左旋沙丁胺醇缓释胶囊的有关物质
- 2009年
- 目的测定盐酸左旋沙丁胺醇缓释胶囊的有关物质。方法采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC法),色谱柱为Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠9.77 g,加水溶解并稀释至1 000 mL,用磷酸调节pH值至3.10±0.05)(体积比20∶80)为流动相,检测波长为224 nm,流速1.0 mL.min-1。结果各杂质峰分离良好,左旋沙丁胺醇的最低检测限为14 ng。结论本法可用于盐酸左旋沙丁胺醇缓释胶囊中有关物质的检测。
- 齐潇潇邓红林华庆张蜀余楚钦
- 关键词:缓释胶囊高效液相色谱法
- 盐酸左旋沙丁胺醇缓释片释放度测定方法的研究被引量:3
- 2007年
- 目的研究自制盐酸左旋沙丁胺醇缓释片的体外释放度。方法采用《中国药典》附录ⅩC第三法,pH 1.2的盐酸缓冲液和pH 6.8磷酸盐缓冲液为释放介质,转速50r·min^(-1),累计释药量检测方法为高效液相色谱法。结果平均回收率100.8%,RSD=0.32%,3批产品在2、4、8h的平均累积释药量分别为44.87%、67.57%和84.72%,药物释放符合Weibull方程模型。结论自制盐酸左旋沙丁胺醇缓释片有较好的释药性能,本文建立的释放度测定方法可作为该制剂的质控方法。
- 许良葵张蜀林华庆邓红
- 关键词:高效液相色谱法缓释片释放度
- 手性高效液相色谱法测定盐酸左旋沙丁胺醇缓释片含量及其右旋体被引量:3
- 2009年
- 目的:建立手性高效液相色谱法测定盐酸左旋沙丁胺醇缓释片的含量及右旋异构体。方法:采用Chirex(S)-ICA和(R)-NEA手性柱,以正己烷-二氯甲烷-甲醇-三氟醋酸(240∶140∶20∶1)为流动相,流速为1.0mL.min-1,检测波长为278nm。结果:盐酸左旋沙丁胺醇与其右旋体分离度良好,在0.06168~0.6168g.L-1范围内与峰面积线性关系良好,(r=0.9991),平均回收率为99.6%;最低检测限为12ng。结论:所建立的方法可用于该制剂的质量控制。
- 邓红林华庆张蜀许良葵余楚钦
- 关键词:缓释片高效液相色谱法手性