“重大新药创制”科技重大专项(2012ZX09303-001-002)
- 作品数：3 被引量：5H指数：2
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- 相关机构：天津市传染病医院湖北省中医院天津市武清区中医医院更多>>
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- 茵兰益肝颗粒治疗急性黄疸型病毒性肝炎的疗效及安全性研究被引量：3
- 2013年
- 目的初步评价茵兰益肝颗粒治疗急性黄疸型病毒性肝炎(肝胆湿热、气滞血瘀证)的疗效及安全性,为Ⅲ期临床试验提供依据。方法采用多中心、随机、双盲、阳性药平行对照方法,治疗组60例,服用茵兰益肝颗粒;对照组60例,服用利肝隆颗粒;疗程4周。服药后1周、2周、3周、4周各进行1次访视,观察血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的复常率,中医证候总积分以及安全性指标。结果治疗4周,试验组ALT、AST复常率分别为81.4%、83.1%,对照组分别为85.0%、88.3%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05);两组中医证候总积分比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组不良事件发生率均为1.7%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论茵兰益肝颗粒治疗急性黄疸型病毒性肝炎有效、安全,能够恢复ALT、AST,改善患者症状,疗效与利肝隆颗粒相仿,可开展Ⅲ期临床研究。
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- 关键词：急性病毒性肝炎肝胆湿热气滞血瘀
- 茵兰益肝颗粒治疗慢性病毒性肝炎(肝胆湿热、气滞血瘀证)Ⅱ期临床研究被引量：1
- 2014年
- 目的初步评价茵兰益肝颗粒治疗慢性病毒性肝炎(肝胆湿热、气滞血瘀证)的疗效及安全性,为Ⅲ期临床试验研究提供依据。方法采用多中心、随机、双盲、茵兰益肝颗粒与阳性药利肝隆颗粒平行对照的研究方法,治疗组60例,服用茵兰益肝颗粒10 g,一天三次,对照组60例,服用利肝隆颗粒10g,一天三次,治疗期共12周,服药后2周、4周、8周、12周各进行1次访视,观察ALT复常率,AST复常率,中医证候总积分变化值,以及安全性指标。结果治疗12周,ALT复常率治疗组68.3%,对照组43.3%,两组差异有统计学意义(P<0.05);AST复常率治疗组60.0%,对照组48.3%,两组差异无统计学意义(P>0.05);中医证候总积分变化值治疗组要优于对照组(P<0.05);安全性方面两组均无不良事件发生。结论茵兰益肝颗粒有治疗慢性病毒性肝炎的功效,与对照组相比,在恢复ALT以及改善患者症状等方面具备优势。Ⅱ期临床试验验证了茵兰益肝颗粒的安全性和有效性,建议开展Ⅲ期临床研究,进一步加以验证。
- 杨帆李凤卢诚震丁晋彪
- 关键词：慢性病毒性肝炎肝胆湿热气滞血瘀
- 茵兰益肝颗粒治疗慢性病毒性肝炎(肝胆湿热、气滞血瘀证)Ⅲ期临床研究被引量：3
- 2013年
- 目的进一步评价茵兰益肝颗粒(茵陈、郁金、当归、连翘、丹参、板蓝根、拳参、淡竹叶)治疗慢性病毒性肝炎(肝胆湿热、气滞血瘀证)的疗效及安全性。方法采用多中心、随机、双盲、茵兰益肝颗粒360例与阳性药利肝隆颗粒120例平行对照的研究方法,治疗期共12周,服药后2周、4周、8周、12周各进行1次访视,观察丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶复常率和未反跳率,中医证候总积分变化值,以及安全性指标。结果主要疗效指标丙氨酸转氨酶复常率试验组59.8%,对照组32.2%,两组差异有显著统计学意义(P<0.01);次要疗效指标天冬氨酸转氨酶复常率试验组61.5%,对照组45.8%;丙氨酸转氨酶未反跳率试验组87.9%,对照组58.8%;天冬氨酸转氨酶未反跳率试验组90.5%,对照组63.2%,以上指标以及中医证候总积分变化值两组差异均有显著统计学意义(P<0.01)。安全性方面不良事件发生率试验组为0.8%,对照组为5.2%。结论茵兰益肝颗粒治疗慢性病毒性肝炎(肝胆湿热、气滞血瘀证)具有改善肝功能,恢复丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶,抑制丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶反跳以及改善患者症状的作用,同利肝隆颗粒比较具有优势。
- 杨帆张进卢诚震丁晋彪
- 关键词：慢性病毒性肝炎肝胆湿热气滞血瘀
