国家自然科学基金(30671823) 作品数:12 被引量:31 H指数:4 相关作者: 夏结来 王素珍 李婵娟 于莉莉 薛富波 更多>> 相关机构: 第四军医大学 潍坊医学院 济南军区总医院 更多>> 发文基金: 国家自然科学基金 山东省自然科学基金 山东省卫生厅科技基金 更多>> 相关领域: 医药卫生 理学 更多>>
随机化检验在内部预试验自适应设计样本量调整中的应用 被引量:1 2009年 目的:探讨随机化检验(Randomization test)在内部预试验IPS(Internal Pilot Study)自适应设计样本量调整中对I型错误和检验效能的影响.方法:利用蒙特-卡罗(MonteCarlo)法模拟样本量较小时的IPS样本量调整,分别采用随机化检验和t检验分析最后数据并比较二者对I型错误、检验效能值的影响.结果:重计算的第二阶段样本量波动性较大,t检验不能很好地抑制I型错误,随机化检验能较好的抑制I型错误,检验效能略有降低.结论:在临床试验样本量较小的情况下,内部预试验盲态下样本量调整后随机化检验能保护I型错误不增大,同时保证检验效能亦满足要求. 王素珍 李婵娟 夏结来临床试验中自适应设计的样本量再估计方法 被引量:8 2008年 于莉莉 薛富波 王素珍 李婵娟 夏结来关键词:样本量大小 估计方法 预试验 肿瘤新药Ⅱ期临床试验中的多阶段设计 被引量:4 2008年 在肿瘤新药Ⅱ期临床试验中,往往要对多个瘤种、多种剂量或用法进行探讨,目的是淘汰无效剂量、筛选敏感瘤种,以便进一步深入研究。当某试验组疗效未达到预期效果时,研究者希望尽可能早地终止该试验组的研究,避免更多的受试者接受无效的治疗。本文介绍多阶段设计,包括单阶段设计、二阶段设计和三阶段设计的统计学原理和设计思路,并提供各阶段设计所需样本含量和早期终止的价值,并以实例说明。 于浩 陈晓媛 柏建岭 赵杨 陈峰 夏结来基于内部预试验方差及组间差值的样本量调整模拟 2012年 目的 通过盲态下内部预试验IPS样本量调整的模拟分析,探索协变量存在前提下有效控制Ⅰ型错误、保证检验效能的合理统计方法.方法 利用蒙特-卡罗法模拟存在协变量时的两阶段自适应设计过程,分别采用协方差分析法和方差分析法分析两阶段数据,采用合并P值法确定检验的最终结果,比较两种方法对Ⅰ型错误、检验效能值的影响.结果 采用方差分析的Ⅰ型错误膨胀较协方差分析要大,检验效能也较协方差分析略低,但是Ⅰ型错误的增大更明显.结论 根据第一阶段的方差和组间均值差调整样本量时,如果存在协变量,应采用协方差分析方法分别分析第一、二阶段的数据,然后采用合并P值法做出统计推断. 王素珍 孟维静 吕军城 石福艳 夏结来小样本内部预试验自适应设计中Ⅰ型错误和检验效能的控制及模拟 被引量:1 2011年 目的通过盲态下内部预试验IPS(internalpilotstudy)样本量调整的模拟分析,探索小样本下有效控制Ⅰ型错误、保证检验效能的合理统计方法。方法利用蒙特-卡罗(MonteCarlo)模拟不断改变两总体间的均值差,固定方差,在盲态下采用随机化检验进行统计分析,计算Ⅰ型错误和检验效能随均值差的变化情况。结果盲态下Ⅰ型错误未超过检验水准,检验效能略有降低。结论盲态小样本下调整样本量时,采用随机化检验可有效控制Ⅰ型错误。 王素珍 孟维静 艾晓伟 夏结来关键词:I 自适应样本量调整中Fisher合并P值法和传统检验法的模拟比较 2012年 文章探讨Fisher合并P值法在两阶段自适应设计样本量调整中对Ⅰ型错误和检验效能的影响。利用蒙特-卡罗(Monte Carlo)法模拟不同样本量时的两阶段自适应设计过程,分别采用合并P值法和方差分析法分析最后数据并比较了二者对Ⅰ型错误、检验效能值的影响。 王素珍 孟维静 吕军城 石福艳 夏结来临床试验中自适应设计的理论与方法概述 2008年 于莉莉 王素珍 薛富波 李婵娟 夏结来关键词:临床试验设计 单向有序二维表的统计分析方法比较 被引量:1 2008年 目的比较单向有序表的三种统计检验方法的功效。方法采用Monte Carlo模拟。结果模拟结果显示CMH法和K-W秩和检验对分布位置差异的检验有较高的功效,而对分布离散程度的变异却无能为力。结论分析单向有序表时应同时使用Pearsonχ2和K-W秩和检验(或CMH法),并报告两种检验的统计结果。 王陵 夏结来 李婵娟关键词:列联表 非参数统计 自适应设计中盲态和揭盲状态样本量调整的模拟比较 2009年 目的通过对盲态和揭盲状态下内部预试验样本量调整的模拟比较,确定自适应设计中相对合理的样本量调整方法。方法利用蒙特-卡罗模拟不断改变内部预试验的样本量,在盲态和揭盲状态下分别比较I型错误和检验效能。结果两种状态下Ⅰ型错误和检验效能没有根本区别。结论盲态样本量调整更可取。 王素珍 夏结来 郑亮关键词:随机化临床试验 MONTE CARLO模拟 临床试验适应性设计的反应变量-适应性随机化方法简介 被引量:11 2008年 于莉莉 薛富波 王素珍 夏结来关键词:偏倚