石药集团医药联合研究基金(C2011206172)
- 作品数：2 被引量：12H指数：2
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- 相关机构：石家庄制药集团有限公司河北省人民医院河北医科大学更多>>
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- 星点设计-效应面法优化盐酸氨溴索漂浮渗透泵给药系统及犬体内药动学被引量：11
- 2011年
- 本文设计了具有漂浮特性的盐酸氨溴索渗透泵胶囊。采用中国药典(2010版)附录XD释放度测定法第三法装置同时评价制剂的体外释放和漂浮性能。以葡萄糖用量、致孔剂用量和包衣增重为自变量,自制处方释放曲线与目标释放曲线相比而得的相似因子(f2)为应变量,采用星点设计-效应面法优化系统。优化处方:葡萄糖100.99 mg,致孔剂用量11.70%,包衣增重4.21%。f2为89.14,高于市售胶囊(69.02)和自制片(72.15)。优化后零级释药明显(r=0.994 4),释药完全(>90%)。Beagle犬体内实验证明,自制胶囊Cmax、tmax低于市售胶囊、自制片,体内外相关性好(r=0.985 1),且生物利用度高(110.77%),说明自制胶囊有明显的控释特征。
- 赵锋马银玲金晓利王静曹德英
- 关键词：渗透泵盐酸氨溴索星点设计效应面法药动学
- 盐酸氨溴索双层渗透泵控释片体外释放及Beagle犬生物等效性被引量：2
- 2011年
- 目的:研究自制片的体外释药行为及体内生物等效性。方法:采用相似因子(f2)为评价指标,考察自制片的体外释放行为;采用单剂量交叉试验考察Beagle犬口服自制片与参比制剂的生物等效性及体内外相关性。结果:自制片体外释放零级特征明显(r=0.992 1)且释药完全(90%)。犬体内两制剂生物等效,相对生物利用度(100.0±12.6)%,自制片体内外相关性良好(r=0.98)。结论:盐酸氨溴索双层渗透泵控释片具有很好的开发前景。
- 马银玲赵锋金晓利王静曹德英
- 关键词：盐酸氨溴索药动学生物等效性
