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中国中医科学院基本科研业务费自主选题项目(Z02119)
作品数:
1
被引量:10
H指数:1
相关作者:
田元祥
李秋艳
李睿
陆芳
谢雁鸣
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相关机构:
中国中医科学院西苑医院
中国中医科学院
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发文基金:
中国中医科学院基本科研业务费自主选题项目
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相关领域:
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田元祥
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2009
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基于全程质量控制的中医临床研究课题中期评估量化指标及说明
被引量:10
2009年
阐述了基于全程质量控制的中医临床研究课题中期评估量化指标,由10个指标组成纳入病例数/总病例数;研究药物的回收记录,受试者接收药物记录;研究病历的不合理涂改;实验室理化检查溯源;受试者真实性的核实;知情同意书签署;电子研究数据上报;在规定的时间窗内填报电子数据;电子病例报告表与研究病历关键指标的一致性核对;二级监查等10项指标,并对量化指标的内容进行了解释和说明。
田元祥
翁维良
谢雁鸣
李秋艳
李睿
陆芳
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