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山西高校科技研究开发项目(200811072)

作品数：2 被引量：21H指数：2
相关作者：王晓霞李育民高瑾陈民民更多>>
相关机构：山西医科大学第二医院更多>>
发文基金：山西高校科技研究开发项目更多>>
相关领域：医药卫生更多>>

文献类型

  • 2篇期刊文章
  • 1篇会议论文

领域

  • 3篇医药卫生

主题

  • 3篇药物
  • 3篇药物临床
  • 3篇药物临床试验
  • 2篇健康志愿者
  • 1篇新药
  • 1篇新药临床
  • 1篇新药临床试验
  • 1篇药物临床试验...
  • 1篇依从
  • 1篇依从性
  • 1篇知情
  • 1篇知情同意
  • 1篇试验药物
  • 1篇受试者
  • 1篇资格
  • 1篇资格认定
  • 1篇临床试验机构
  • 1篇安全性

机构

  • 3篇山西医科大学...

作者

  • 3篇李育民
  • 3篇王晓霞
  • 2篇陈民民
  • 1篇高瑾
  • 1篇张继萍

传媒

  • 2篇中国药物与临...

年份

  • 1篇2011
  • 2篇2009
共 2 条 记 录，以下是 1-3
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排序方式：
我院药物临床试验实施知情同意工作的几点体会被引量：3
2009年
药物临床试验是指任何在人体（患者或健康志愿者）进行药物的系统性研究。以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及（或）试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。临床试验主要以诊断或治疗、预防为目的，对于研究预防、治疗疾病的有效方法十分重要．是唯一在人体内研究药品的有效性和安全性的手段．因而不可避免地会对参加试验的受试者带来风险。
王晓霞李育民
关键词：药物临床试验知情试验药物健康志愿者安全性
药物临床试验中受试者的依从性问题研究被引量：18
2009年
新药临床试验是指在人体（患者或健康志愿者）中进行的关于新药效应的一系列临床实验性研究。以证实或揭示试验用药的疗效和不良反应，目的是确定试验用药的疗效及安全性。依从性是指一个人的行为与治疗和健康指导保持一致的程度。在新药临床试验中，依从性可定义为受试者按照规定的药物剂量和疗程服用试验药物的程度以及研究者实施过程中对方案的遵照程度。
王晓霞李育民高瑾陈民民
关键词：药物临床试验依从性受试者新药临床试验健康志愿者
山西医科大学第二医院药物临床试验机构的建设与运行初探
1山西医科大学第二医院药物临床试验机构的组建山西医科大学第二医院药物临床试验机构的工作始于1998年。1998年,国家药品监督管理局(简称药监局)成立,原卫生部认定的临床药理基地由药监局重新核定确认,并更名为'国家药品临...
王晓霞李育民张继萍陈民民
关键词：药物临床试验机构资格认定
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