首都卫生管理与政策研究基地开放性课题(2013JD02)
- 作品数：3 被引量：10H指数：2
- 相关作者：王香平李晓玲崔洋海李小莹张卓然更多>>
- 相关机构：首都医科大学宣武医院首都医科大学更多>>
- 发文基金：首都卫生管理与政策研究基地开放性课题更多>>
- 相关领域：医药卫生文化科学更多>>
- 医学学术期刊对临床研究文稿的伦理审查要求与思考--基于医院伦理委员会视角被引量：6
- 2022年
- 医学学术期刊对投稿论文或报告具有特定的伦理要求和审查原则。研究者常在(拟)投稿阶段向伦理委员会咨询期刊伦理要求的合理性,或是请求协助解决期刊伦理审查要求为投稿论文或发布研究报告所属的临床研究申请伦理审查。基于医院伦理委员会视角,探讨学术期刊对临床研究论文或报告的伦理审查要求,结合对临床研究作者诉求处理实践、申请伦理审查现状、常见问题和案例,提出三项建议:学术期刊应对投稿论文或报告文稿的伦理审查要求具体化;研究者应将“伦理先行”内化于心、依法依规进行研究实化于行;伦理委员会应发挥正向引导和服务,协同临床研究管理部门做好研究监管,为进一步规范临床研究论文及报告发布提供思路。
- 张卓然李小莹李晓玲王香平岳小林
- 关键词：临床研究论文伦理审查
- 构建临床试验管理模式的探讨被引量：3
- 2014年
- 文章就如何做好临床试验管理,实现对临床试验全程监管,主要从药物/器械临床试验机构对临床试验前准备阶段、试验阶段、试验结束阶段的监管情况,结合伦理委员会对临床试验的监管,重点阐述对临床试验监管的具体内容,并从实际工作经验出发对临床试验管理模式进行了探讨。
- 崔洋海王香平王力红李小莹吴英锋王欣
- SIDCER国际认证与我国复核检查的比较分析被引量：1
- 2014年
- 随着生命科学研究的发展，世界各国涉及人体的药物临床试验相继展开，由此引发的一系列伦理问题也日益凸显。在这种背景下，旨在保护受试者尊严及合法权益的新组织——伦理委员会（Institutional ReviewBoard／Ethics Committee，mB／EC）应运而生。
- 张卓然王香平李晓玲崔洋海
- 关键词：复核药物临床试验伦理问题合法权益
