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郭新红
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- 所属机构:郑州大学
- 所在地区:河南省 郑州市
- 研究方向:医药卫生
- 发文基金:河南省科技攻关计划
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- 郭新红张楠刘艳凯
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- 目的 建立测定利巴韦林含片的高效液相色谱法。 方法 采用HPLC法 ,Agilent 110 0系列高效液相色谱系统 ,KromasilC18(5 μm ,4 6mm× 2 5 0mm)色谱柱 ,以甲醇 水 (5 4 :4 6 )为流动相 ,流速为 1 0ml/min ,紫外检测波长为 2 0 7nm ,柱温 30℃ ,外标法定量。 结果 线性范围为 10 μg/ml~ 5 0 μg/ml,平均回收率为 10 0 5 % (n =5 ,RSD =0 6 1% )。 结论 此法快速、准确 ,灵敏度高 ,重现性好。
- 张楠郭新红
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- 目的:以富勒烯丙二酸衍生物(DMA-C60)-多西他赛为模型药物,构建光敏性脂质体,增强抗肿瘤效果。系统研究脂质体(LP)的制备工艺、理化性质、处方优化和体外释放特性。方法:采用Bingle环加成反应和酯水解反应合成了DMA-C60,采用傅立叶变换红外光谱(FT-IR)对产物表征定性;采用薄膜法制备DMA-C60-DTX脂质体;超滤离心法测量DTX包封率和载药量;采用激光纳米粒度测定仪测定粒径、粒径分布和Zeta电位;透射电镜测定脂质体外观形态;利用差示扫描量热法(DSC)考察LP中原料药DTX及脂质材料的晶形存在状态;采用透析袋法测量体外释放度并拟合释放模型。结果:采用FTIR表征定性DMA-C60合成成功。最优处方得到的DMA-C60-DTX-LP,平均粒径约为170 nm,Zeta电位约为-30 mV,DTX包封率(85.76±2.60)%,DMA-C60包封率约为89%;透射电镜观察DMA-C60-DTX-LP呈类球形,粒径大小约为170 nm,分布均匀且与所测粒径大小相符;DSC显示DTX原料药几乎以无定型的状态存在于脂质内核中;DMA-C60的加入并不影响DTX的释放,60 h内累计释放百分数为80%,DTX在LP中体外释放行为可用Ritger-Peppas释放动力学方程进行描述。结论:光敏性多西他赛脂质体载药量和包封率较高、脂质体外观呈类球形,粒径较小且分布均匀,体外释放具有一定的缓释作用。
- 张颖许霞青丁孝良张月丽马岩张振中郭新红
- 关键词:多西他赛体外释放
- 阿奇霉素滴眼剂的制备及质量控制被引量:1
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- 目的:制备阿奇霉素滴眼剂并对其质量进行控制。方法:以海藻糖为渗透压调节剂、柠檬酸为助溶剂、氢氧化钠调节pH、尼泊金乙酯为抑菌剂,制备阿奇霉素滴眼剂。采用高效液相色谱法,测定药物含量,初步考察其稳定性和家兔眼部刺激性。结果:制备的阿奇霉素滴眼剂为无色澄明液体,pH为6.7~6.9,渗透压为0.287~0.2960smol/kg,与泪液等渗,鉴别、检查项均符合《中国药典》中的相关规定;阿奇霉素检测质量浓度的线性范围为200~1200gg/ml(r=0.9998),回收率为99.15%~100.4%,RSD为1.047%~1.909%;与0时比较,高温、高湿、强光、加速、长期试验下该制剂检查指标均无明显变化;该制剂对家兔眼部刺激性评分均小于1。结论:该制剂制备工艺简单可行,质量稳定可控,有效期初步预测为2年,对眼无刺激性。
- 刘洋刘洋李志郭新红
- 关键词:阿奇霉素滴眼剂刺激性稳定性高效液相色谱法
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- 郭新红张楠张振中
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