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刘鹏
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- 所属机构:中国药品生物制品检定所
- 所在地区:北京市
- 研究方向:医药卫生
相关作者
- 胡昌勤
- 作品数：684被引量：5,679H指数：40
- 供职机构：中国食品药品检定研究院
- 研究主题：抗生素 药品 高效液相色谱法 近红外光谱 耐药性
- 苏德模
- 作品数：34被引量：210H指数：8
- 供职机构：中国药品生物制品检定所
- 研究主题：大肠杆菌 中国药典 微生物限度 无菌检查法 药品
- 马仕洪
- 作品数：113被引量：617H指数：16
- 供职机构：中国食品药品检定研究院
- 研究主题：微生物限度检查 水分活度 微生物污染 洋葱伯克霍尔德菌 生物指示剂
- 特玉香
- 作品数：22被引量：228H指数：9
- 供职机构：中国药品生物制品检定所
- 研究主题：微生物限度 无菌检查 微生物限度检查法 中成药 加替沙星
- 许华玉
- 作品数：39被引量：343H指数：12
- 供职机构：国家药典委员会
- 研究主题：药品 《中国药典》 药典 中国药典 大肠杆菌
- 喹诺酮类药物无菌检查培养基及其用途
- 本发明涉及了一种喹诺酮类药物无菌检查培养基，其由硫乙醇酸盐流体培养基和多价阳离子金属盐组成，每升硫乙醇酸盐流体培养基中含0.001～0.05mol多价阳离子金属盐。本发明的培养基对细菌和真菌生长没有负面影响，而且能有效去...
- 马仕洪刘鹏胡昌勤
- 文献传递
- 喹诺酮类药物微生物限度检查细菌计数培养基及其用途
- 本发明公开了一种喹诺酮类药物微生物限度检查细菌计数培养基，由营养琼脂培养基和多价阳离子金属盐组成，每升营养琼脂培养基含有0.005～0.1mol多价阳离子金属盐。喹诺酮类药物微生物限度检查细菌计数培养基是专门用于喹诺酮类...
- 马仕洪刘鹏胡昌勤
- 文献传递
- 盐酸左氧氟沙星注射液的无菌检查法的验证被引量：9
- 2003年
- 目的 完善盐酸左氧氟沙星注射液的微生物质量标准。方法 通过菌悬液的制备、培养基的检查、冲洗量的选择、阳性对照菌的选择及加入顺序等全过程 ,以各种规格盐酸左氧氟沙星注射液的抑菌试验为例 ,说明无菌检查法必须建立在验证试验的基础上。结果 各种规格的盐酸左氧氟沙星注射液 ,采用通过验证试验保证的无菌检查条件的检查 ,方法可行。结论 修订后的标准更具严谨性 ;同时表明应在药品检验工作中 。
- 张新妹刘元瑞胡昌勤刘鹏苏德模
- 关键词：盐酸左氧氟沙星薄膜过滤法
- 黄连上清丸微生物限度检查方法验证浅析被引量：23
- 2006年
- 目的:黄连上清丸为中国药典品种,分析进行该品种微生物限度检查方法验证实验的必要性。方法:按2005年版中国药典的规定,采用7个生产企业生产的黄连上清丸进行该品种微生物限度检查方法的验证。结果:黄连上清丸对5株阳性代表菌株有不同程度的抗菌活性,但有的批无抗菌活性;即使同一厂家的不同批产品其抗菌活性亦有差异。结论:微生物限度检查方法验证是必要的;中成药质量的稳定性可能与原药材质量和工艺有关。
- 特玉香刘鹏戴翠马仕洪苏德模胡昌勤
- 关键词：微生物限度中药材
- 口服药品控制菌标准的研究被引量：2
- 1999年
- 目的：以药品的不同卫生指标：大肠杆菌、粪大肠菌群、大肠菌群的检出率进行比较，为口服药品卫生标准的修订提供科学依据。方法：按中国药典和国标《食品卫生检验方法》进行检测。结果：以大肠菌群为卫生指标的检出率远高于大肠杆菌、粪大肠菌群；而粪大肠菌群的检出率为０。结论：以大肠菌群作为口服药品的控制菌较合理，将使药品有更高的安全性。
- 许华玉刘鹏苏德模王晔
- 关键词：药品大肠杆菌粪大肠菌群卫生指标
- β-内酰胺类抗生素口服制剂微生物限度检查方法的建立被引量：12
- 2010年
- 目的:建立β-内酰胺类抗生素微生物限度检查方法。方法:采用薄膜过滤并在培养基中加入β-内酰胺酶的方法,去除β-内酰胺类抗生素的抗菌活性。结果:本方法满足中国药典2005年版验证试验的基本要求。5株验证菌株中枯草芽孢杆菌对β-内酰胺类抗生素最敏感,可作为β-内酰胺类抗生素微生物限度检查方法的质控菌株。结论:该方法可作为β-内酰胺类抗生素的常规微生物限度检查方法。
- 刘鹏戴翚马仕洪杨美琴胡昌勤
- 关键词：Β-内酰胺类抗生素Β-内酰胺酶质控菌株
- 喹诺酮类药物微生物限度检查细菌计数培养基及其用途
- 本发明公开了一种喹诺酮类药物微生物限度检查细菌计数培养基，由营养琼脂培养基和多价阳离子金属盐组成，每升营养琼脂培养基含有0.005～0.1mol多价阳离子金属盐。喹诺酮类药物微生物限度检查细菌计数培养基是专门用于喹诺酮类...
- 马仕洪刘鹏胡昌勤
- 文献传递
- 普那霉素片微生物限度检查方法的建立被引量：5
- 2010年
- 目的:建立普那霉素片微生物限度检查方法。方法:采用十四烷酸异丙酯作为溶剂,再以薄膜过滤和在冲洗液中加入增溶剂的方法,去除普那霉素片的抗菌活性。结果:满足中国药典2005年版验证试验的基本要求。5株验证菌株中枯草芽孢杆菌对普那霉素片最敏感,可作为普那霉素片微生物限度检查方法的质控菌株。结论:该方法可作为普那霉素片的常规微生物限度检查方法。
- 刘鹏马仕洪戴翚杨美琴胡昌勤
- 关键词：增溶剂质控菌株
- 18批中成药黄曲霉毒素的检测被引量：22
- 1999年
- 目的：考察中成药中污染ＡＦＢ１的情况，为制订标准和科学管理提供依据。方法：应用间接竞争酶联免疫吸附分析法。结果：１８批中成药中有不同程度的ＡＦＢ１污染，污染率８３％，ＡＦＢ１的含量均小于１μｇ／ｋｇ。结论：应用本法检测中成药中污染ＡＦＢ１的方法准确、快捷。
- 刘鹏杜平华苏德模
- 关键词：中成药黄曲霉毒素
- 注射用伏立康唑无菌检查法的建立被引量：16
- 2003年
- 目的 :确定新药伏立康唑注射用无菌粉末的无菌检查法。方法 :无菌检查法的验证试验——抑细菌和抑真菌试验及冲洗量试验。通过菌悬液的制备、培养基的检查、冲洗量的选择、阳性对照菌的选择及加入顺序等全过程 ,说明无菌检查法的建立 ,必须有验证试验的保证。结果 :该药的无菌检查选用薄膜过滤法 ,以黑曲霉为阳性对照菌 ,冲洗总量 15 0 0ml。结论 :通过验证试验保证的无菌检查条件检查该药 ,方法可行 ,结果可靠。应在药品检验工作中 ,逐步完善微生物检验方法学的内容 ,从而提高我国药品微生物检验工作的总体水平。
- 张新妹胡昌勤赵霞刘鹏苏德模
- 关键词：伏立康唑无菌检查薄膜过滤法微生物检验抗真菌药
