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馥感啉口服液联合维生素D治疗反复呼吸道感染儿童的疗效观察: 2024年; 目的观察馥感啉口服液(以下简称馥感啉)联合维生素D治疗反复呼吸道感染(RRTIs)儿童的临床疗效。方法选取2020年1月至2021年6月上海市松江区方塔中医医院儿科收治的80例年龄2~6岁RRTIs患儿为研究对象,用随机数字表法分为常规组、治疗组各40例。常规组使用馥感啉口服治疗,治疗组使用馥感啉加维生素D3颗粒口服治疗,2组疗程均为3个月。对比2组患儿治疗总有效率、血清25-羟维生素D[25(OH)D]水平、免疫功能及血清细胞因子水平,并观察不良反应发生情况。结果治疗组患儿治疗总有效率较常规组高(P<0.05);治疗后,治疗组血清细胞因子IL-2、IL-6、IFN-γ、TNF-α水平较常规组明显下降,(P<0.05);与常规组相比,血清25-羟维生素D[25(OH)D]水平、IgA、IgG、CD3+、CD4+、CD4+/CD8+、血清细胞因子IL-4、IL-10水平均升高,(P<0.05)。结论馥感啉联合维生素D治疗RRTIs具有较好的疗效和安全性,可改善患者的免疫功能且减轻炎症反应。; 陶冶李乐周小建; 关键词：维生素D 呼吸道感染中成药馥感啉口服液

馥感啉口服液治疗小儿急性上呼吸道感染(气虚风热证)的临床综合评价: 2024年; 目的开展馥感啉口服液(Fuganlin Oral Liquid,FGL)治疗小儿急性上呼吸道感染(气虚风热证)的临床综合评价,为临床合理用药和医疗卫生决策提供参考。方法基于文献资料、相关数据平台、临床调查等信息,采用定性与定量相结合的方法,围绕安全性、有效性、经济性、适宜性、创新性、可及性6个维度,对FGL进行临床综合评价。结果 (1)安全性方面,FGL在处方、非临床安全性、质量监管方面均未提示安全性风险;临床安全性方面,一般不良反应发生率较低,程度轻且短暂,总体安全性良好且可控。(2)有效性方面,上市前随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)研究、基于上市后RCT的Meta分析结果均提示,在临床总有效率方面,FGL治疗小儿急性上呼吸道感染优于对照组(西医常规治疗或其他中成药);真实世界研究结果也提示,FGL治疗小儿急性上呼吸道感染具有较高的临床痊愈率和较低的并发症发生率。(3)经济性方面,基于RCT的药物经济学评价研究结果提示,FGL治疗小儿急性上呼吸道感染更具有经济学优势。(4)适宜性方面,临床调研结果提示,FGL在药品信息和药品使用方面均具有较好的适宜性。(5)创新性方面,FGL为唯一治疗小儿气虚风热感冒的儿童专用中成药,获得多项国家专利,并获批增加新适应证(咳嗽变异性哮喘)的临床申请。(6)可及性方面,FGL疗程药品费用占居民可支配收入的比例较低,销售范围广、药材资源可持续,具有较好的可及性。结论综合6个维度证据,采用儿童中成药临床综合评价工具计算,FGL的临床价值评分为77.36分。说明其治疗小儿急性上呼吸道感染(气虚风热证)临床价值较好,其评价结果可为临床合理用药与医疗卫生决策提供参考,建议按程序有条件转化为基本临床用药管理相关政策结果。; 李梅芳胡思源曾静许玥杨金玉; 关键词：馥感啉口服液小儿急性上呼吸道感染

中药复方馥感啉口服液对不同年龄段SD大鼠发育毒性: 2023年; 目的采用三段式幼龄动物试验(JAS)系统考察馥感啉口服液(FGLOL)在幼龄SD大鼠长期给药后的潜在发育毒性和延迟毒性。方法第一阶段:根据1岁内婴幼儿临床拟用剂量,每天分别ig给予出生后4日龄(PND4)大鼠FGLOL 3.88,11.64和38.75 g·kg^(-1),共18 d,停药恢复3周。第二阶段:根据1~6岁儿童临床拟用剂量,分别ig给予PND15大鼠FGLOL 3.88,11.64和38.75 g·kg^(-1),共31 d,停药恢复3周。第三阶段:根据7~12岁儿童临床拟用剂量,每天分别ig给予PND40大鼠FGLOL 29.06,58.13和116.25 g·kg^(-1)共66 d,停药恢复4周。上述试验均设溶剂对照组,ig给予等体积纯水。考察FGLOL对幼龄大鼠一般状况、摄食量、体重、生长发育、神经反射发育、学习记忆功能(总运动距离,中心、角落和边缘运动距离,潜伏期,工作记忆错误和参考记忆错误)、体格发育(体长)、骨骼发育(骨密度)、血液学(白细胞数、红细胞数和血小板数)和凝血、血液生化(谷氨酸脱氢酶、尿素氮和甘油三酯)以及组织病理变化等的影响。结果三段式JAS中,ig给予FGLOL均未造成大鼠死亡。与溶剂对照组相比,FGLOL组大鼠一般状况无异常,体重、生长发育、神经反射发育、体格发育、骨骼发育、血液学和凝血、血液生化以及组织病理等变化均未见有毒理学意义差异。结论FGLOL对相当于人类<6岁年龄段幼龄大鼠的JAS试验的未见不良反应剂量(NOAEL)为38.75 g·kg^(-1),对相当于人类7~12岁年龄段幼龄大鼠JAS和重复给药毒性试验的NOAEL为116.25 g·kg^(-1)。; 郭健敏张文强邓应华蒙飞彪梁纯杨威; 关键词：馥感啉口服液幼龄大鼠发育毒性

馥感啉口服液联合注射用头孢呋辛钠治疗小儿反复上呼吸道感染的临床疗效: 2023年; 目的观察馥感啉口服液联合头孢呋辛治疗小儿反复上呼吸道感染的临床疗效。方法选择2020年1月—2022年12月阳春市人民医院收治的反复上呼吸道感染患儿100例,应用随机数字表法分为观察组和对照组,各50例。对照组给予注射用头孢呋辛钠治疗,观察组在对照组基础上给予馥感啉口服液治疗,2组均持续治疗1周。比较2组患儿治疗效果、证候积分、血清炎性指标水平及不良反应情况。结果观察组治疗总有效率为96.00%,高于对照组的80.00%(χ^(2)=6.061,P=0.014);治疗1周后,2组少气懒言、流涕乏力、咳喘气短、恶风寒、易患风寒证候积分,以及血清PCT、CRP水平及WBC均低于治疗前,且观察组低于对照组(P<0.01);观察组与对照组不良反应总发生率比较差异无统计学意义(4.00%vs. 6.00%,P=1.000)。结论馥感啉口服液联合头孢呋辛治疗小儿反复上呼吸道感染效果理想,可明显改善症状,调节血清炎性指标,且安全性高。; 郑翠婷; 关键词：上呼吸道感染馥感啉口服液注射用头孢呋辛钠证候积分炎性指标

馥感啉口服液辅助治疗婴幼儿社区获得性肺炎的效果及对患儿肺炎严重程度与免疫功能的影响: 2023年; 目的探究馥感啉口服液辅助治疗婴幼儿社区获得性肺炎(CAP)的效果及对患儿肺炎严重程度与免疫功能的影响。方法选取2020年9月至2021年9月鹤山市人民医院收治的60例CAP患儿作为研究对象,按照随机数字表法分为观察组与对照组,每组30例。对照组采用抗生素治疗,观察组在对照组基础上采用馥感啉口服液辅助治疗。比较两组临床疗效、低血压和年龄≥65岁(CURB-65)评分、免疫功能指标、临床指标及不良反应发生情况。结果观察组治疗总有效率为93.33%,高于对照组的73.33%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后第1天,两组CURB-65评分均低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05),但组间比较差异无统计学意义;治疗后第4天,两组CURB-65评分均低于治疗前、治疗后第1天,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组症状改善时间短于对照组,30d内病情复发次数少于对照组,抗生素使用时间长于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组IgA、IgM、IgG水平均高于治疗前,且观察组IgA、IgM、IgG水平均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义。结论与单独使用抗生素治疗相比,馥感啉口服液辅助治疗婴幼儿CAP可更明显降低患儿CURB-65评分,提高其免疫功能,缩短症状改善时间,减少病情复发次数,促进患儿尽快康复,安全性较高。; 查启清曾燕珍唐叶玲; 关键词：社区获得性肺炎婴幼儿馥感啉口服液免疫功能

馥感啉口服液对卵清蛋白诱发幼龄豚鼠过敏性哮喘的治疗作用被引量：1: 2022年; 目的研究馥感啉口服液对卵清蛋白(OVA)诱发幼龄豚鼠过敏性哮喘的治疗作用。方法建立OVA诱导的豚鼠哮喘模型,灌胃给予馥感啉口服液1.79、3.58、7.16、14.31、28.62 g·kg^(-1)(生药量),对照组及模型组给予等量的氯化钠溶液,各阳性对照组分别给予小儿定喘口服液(2.68、5.37、10.74 m L·kg^(-1))和硫酸特布他林(0.28 mg·kg^(-1))。末次激发后采用肺功能震荡仪检测呼吸系统阻力(Respiratory resistance system,Rrs)、呼吸系统弹性(Respiratory system elasticity,Ers)、组织弹性;测定肺泡灌洗液(bronchoalveolar lavage fluid,BALF)中白细胞数、嗜酸性粒细胞数及其比率;ELISA法检测血清中免疫球蛋白(Ig E)水平;肺组织HE染色观察其病理改变。结果馥感啉口服液能降低豚鼠Rrs、Ers和组织弹性,调节呼吸功能;抑制BALF中嗜酸性粒细胞增加;降低血清中Ig E含量;组织病理学显示馥感啉能减轻豚鼠模型肺组织的嗜酸性粒细胞浸润,抑制上皮细胞损伤及脱落,抑制支气管基底膜增生。结论馥感啉口服液可能通过改善呼吸功能、降低气道高反应性、控制气道炎症而发挥抗哮喘作用。; 郭健敏李小英马莉张文强陈文培戴锦龙江涛杨威; 关键词：馥感啉口服液过敏性哮喘气道高反应性

馥感啉口服液通过TGF-β1/Smad3信号通路改善肥胖哮喘小鼠气道重塑被引量：8: 2022年; 目的探讨馥感啉对肥胖哮喘小鼠气道重塑的影响及其作用机制。方法高脂饲料喂养联合OVA诱导建立C57 BL/6肥胖哮喘慢性气道炎症模型,经灌胃馥感啉5.86、11.72、23.44 g·kg^(-1)治疗,末次激发后采用肺功能震荡仪检测呼吸系统阻力(Rrs)、呼吸系统弹性(Ers)、呼吸系统顺应性(Crs);测定白细胞总数;HE及Masson染色观察肺组织病理改变;ELISA法检测IgE及肺组织、TGF-β1、Smad3、SP水平;IHC检测肺组织Smad3、SARA蛋白表达。结果馥感啉抑制小鼠血液中白细胞数量的增加,降低血清中IgE含量;减轻Rrs,和Ers增强,调节呼吸功能。病理结果显示,馥感啉能减轻肥胖哮喘模型炎性细胞浸润和胶原沉积,抑制支气管粘膜增生;ELISA结果显示,小鼠肺组织TGF-β1、Smad3、SP的含量降低;IHC结果表明,馥感啉抑制了肺组织Smad3、SARA蛋白表达量。结论馥感啉抗肥胖型哮喘作用可能通过改善呼吸功能、控制气道炎症,拮抗气道重塑相关。; 李小英郭健敏张文强戴锦龙杨威江涛; 关键词：馥感啉口服液气道重塑 SARA 气道高反应性

馥感啉口服液联合重组人干扰素a1b治疗疱疹性咽峡炎的疗效及对患儿心肌酶谱和炎症因子的影响被引量：25: 2022年; 目的探讨馥感啉口服液联合重组人干扰素a1b治疗疱疹性咽峡炎的疗效及其对患儿心肌酶谱和炎症因子的影响。方法回顾性分析2019年4月至2020年3月东莞市桥头医院儿科收治的65例疱疹性咽峡炎患儿的临床资料,根据治疗方法不同分为对照组(n=30)和观察组(n=35)。对照组患儿给予重组人干扰素a1b治疗,观察组患儿在对照组治疗的基础上联合馥感啉口服液治疗。治疗1周后,比较两组患儿的治疗效果及症状缓解情况,以及治疗前、治疗1周后的肌酸激酶同工酶(CK-MB)、乳酸脱氢酶(LDH)、C反应蛋白(CRP)、白细胞介素-6(IL-6)、降钙素原(PCT)水平;治疗结束时,记录两组患儿的药物不良反应发生情况。结果观察组患儿的治疗总有效率为97.14%,明显高于对照组80.00%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组患儿的退热、疱疹消失、流涎消失、恢复进食时间分别为(2.34±0.41)d、(2.87±0.39)d、(2.06±0.12)d、(1.89±0.29)d,明显快于对照组的(3.23±0.521)d、(4.13±0.48)d、(3.78±0.32)d、(3.19±0.41)d,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组患儿的CK-MB、LDH、CRP、PCT、IL-6表达水平均较治疗前明显降低,且观察组患儿的CK-MB、LDH、CRP、PCT、IL-6表达水平分别为(21.54±3.99)U/L、(132.13±19.76)U/L、(5.13±1.09)ng/L、(6.31±1.19)mg/L、(20.12±2.98)ng/L,明显低于对照组的(29.31±4.09)U/L、(168.98±26.31)U/L、(8.31±2.11)ng/L、(9.12±1.98)mg/L、(24.51±3.76)ng/L,差异均有统计学意义(P<0.05);两组患儿的不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论馥感啉口服液联合重组人干扰素a1b治疗疱疹性咽峡炎可有效缓解患儿的临床症状,抑制炎症反应,临床治疗效果好且安全性较高。; 罗雪敏黄东辉邹晓惠; 关键词：疱疹性咽峡炎馥感啉口服液心肌酶谱炎症因子疗效

馥感啉口服液中野菊花薄层鉴别研究被引量：5: 2021年; 目的:建立馥感啉口服液中野菊花的薄层鉴别方法,为其质量控制提供依据。方法:采用薄层色谱法,以野菊花药材、蒙花苷为对照品,建立馥感啉口服液中野菊花的薄层鉴别方法,并考察不同点样量、温度以及湿度的影响。结果:馥感啉口服液中野菊花的薄层鉴别特征明显,专属性、耐用性强。结论:建立的方法简单快捷,可用于馥感啉口服液中野菊花的薄层鉴别。; 庄满贤萧雪莹; 关键词：馥感啉口服液野菊花薄层鉴别

馥感啉口服液治疗小儿反复呼吸道感染的成本-结果分析被引量：3: 2021年; 目的对馥感啉口服液治疗小儿反复呼吸道感染(recurrent respiratory tract infections,RRTIs)进行成本-结果分析。方法从医保支付方角度,构建成本-结果分析模型,基于3个月短期随访和12个月长期随访两种不同的情境,比较RRTIs患儿接受馥感啉口服液联合常规治疗与仅接受常规治疗的呼吸道感染复发次数和费用。其中成本数据和临床疗效数据来自于文献调研。结果基础分析结果显示,与单用常规治疗比较,使用馥感啉口服液联合常规治疗随访3个月和随访12个月后可分别避免3.86次和2.94次呼吸道感染复发,最终分别节省2424.79元和1445.85元费用。单因素敏感性分析显示,单用常规治疗方案的复发次数对结果影响最大,概率敏感性分析结果显示,馥感啉口服液联合常规治疗方案具有经济学的概率超过50%,研究结果具有一定的稳定性。结论与单用常规治疗比较,患儿接受馥感啉口服液联合常规治疗能减少呼吸道感染复发次数,从而降低费用。; 肖若薇李薇朱贺甘叶娜韩晟; 关键词：馥感啉口服液反复呼吸道感染

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