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日本成本-效用评估制度对我国医保目录药品准入定价的启示: 2024年; 日本于2019年开始正式对药品施行成本-效用评估政策,实现了不同品种的价格定量化调整。在评估品种上,日本采用分级分类手段遴选预计年销售额较大的品种,并根据预先设定的增量成本-效果比(ICER)阈值对现有价格构成中的溢价部分和利润部分进行调整,从而解决了由主观差异导致的调整标准和幅度不一致的问题;同时,该政策对部分药品进行了特殊考量,给予评估豁免或提高ICER阈值的激励措施。在价格调整机制上,日本针对药品价格加算部分和营业利润部分,结合阶梯式ICER阈值和量化公式,构建了有升有降的价格调整机制。我国在医保目录准入环节,仍存在部分药品价格形成的量化机制不够明确、价格修正措施不完善、沟通环节滞后等问题。建议我国可在医保准入阶段提高特殊人群用药的ICER阈值,量化调增、调减的标准和幅度,对提交高质量疗效证据的企业给予价格激励,前置企业沟通环节,就降价幅度过大的准入品种探索建立价格兜底机制,以进一步提升我国医保目录准入过程中药品定价的科学性和公平性。; 王琳宁杨盟雨虞杰路云; 关键词：医保目录阈值

日本医用耗材医保目录管理研究被引量：1: 2024年; 目的:分析日本医用耗材医保目录管理经验,为国内规范医保耗材支付管理提供参考。方法:采用文献研究法,全流程剖析日本医用耗材目录管理政策。结果:为提高管理效率,日本按通用名管理耗材目录,并引入分类准入理念,将耗材分为已有功能产品和新功能产品分别设计准入程序;同时,采用类似功能比较法、会计成本法、成本效益评估法测算医保支付标准。结论:建议国内采用通用名模式管理医保目录,并基于医保医用耗材分类与代码,结合耗材特征结构制定医保通用名;探索分类准入,对已纳入省级目录品种、国家带量采购品种与新上市品种差异化设计医保审评程序;以类似功能比较法为主、成本效益评估法为辅,测算耗材医保支付标准。; 李佳明杨烁孟凡月丁锦希李伟; 关键词：医用耗材医保目录

我国高值医用耗材医保目录管理研究: 2024年; 高值医用耗材治疗费用高、患者负担重,我国尚未建立全国统一的医保耗材目录,医用耗材医保支付管理属于区域性政策,存在管理碎片化、保障效果不足、公平性差异大等问题。本文从我国医用耗材目录管理现状出发,围绕诊疗引导、价格杠杆、支付管理三方面对目录功能进行深入剖析,并基于域内外成熟管理经验,优化目录结构,为完善我国省级高值医用耗材医保目录提供参考。; 王锐李佳明孟凡月李伟丁锦希; 关键词：高值医用耗材医保目录结构优化

一种医保目录与票据项目匹配方法: 本发明涉及一种医保目录与票据项目匹配方法，包括以下步骤：基于全国医保目录及医学相关数据，通过自然语言处理算法构建一般基础库以及特殊基础库；收集票据项目数据，并通过一般基础库对票据项目进行数据清洗后，将将票据项目分为药品大...; 徐志胜张晓龙陈龙

医保目录动态调整背景下的创新药准入机制被引量：1: 2023年; 随着目前我国社会经济的不断发展,以及人民生活水平和医疗保障水平的不断提高,居民对创新药的需求也在日益增加。新时代医保目录的动态调整,加快了创新药进入医保目录的步伐,有利于满足临床需求、鼓励医药创新。一、动态调整组织机构的工作职能近年来,医保部门在多次目录动态调整的过程中,不断完善组织保障,为医保目录动态调整工作的开展奠定了基础.; 袁静; 关键词：医疗保障水平创新药医保目录准入机制医药创新医保部门

国外创新药纳入医保目录机制研究以及对我国的启示被引量：1: 2023年; 目的:从创新药纳入医保机制的典型国家案例中,汲取能够为我国医保目录管理工作提供思路的借鉴点,为加快创新药物医保准入,建立行之有效、符合国情的医保目录管理体系提出建议。方法:对德国、日本、美国和新西兰4个典型国家的创新药医保目录纳入机制进行纵向案例介绍,再从企业参与程度、价值评估机制、药品定价标准以及动态调整周期4个方面进行横向总结对比,分析其模式中创新及可借鉴之处。结果:4个典型国家在此方面已经具有相对成熟的流程与丰富的经验,并且已经形成一套相对完备且各具特色的体系,对我国有借鉴意义。结论:建议建立健全创新药准入机制,以保证企业充分参与创新药准入全程,建立公平权威的创新药评估机制,选取科学合理的创新药定价标准,实施动态长效的目录调整周期。; 王雨阳何敏媚; 关键词：创新药医保药品目录药物经济学

WHO基本药物清单与国家基本药物目录及医保目录中精神障碍药物收录情况比较: 2023年; 目的比较2021年版WHO基本药物清单、2018年版国家基本药物目录与《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2021年版)(后称“医保目录”)中收录精神障碍药物状况的不同与相同之处,在目录对比中提出科学调整和完善我国两大目录的建议,为我国下一版目录的制定提供参考。方法比较分析国家基本药物目录、WHO基本药物清单和医保目录收录精神障碍药物的品种、重合药物的规格剂型等方面的异同。结果2021版WHO基本药物清单有17种精神障碍药物,2018版国家基本药物目录有33种,2021版医保目录有98种,其中3个目录中药物重合数有11种。国家基本药物目录和医保目录的剂型明显多于WHO基本药物清单,医保目录甚至没有规格显示。与WHO-EML(2019)相比,WHO-EML(2021)新增了3种药物帕利哌酮、安非他酮和伐尼克兰。并且,安非他酮和伐尼克兰均是WHO-EML(2021)独有的。此外,纳入了2021版WHO基本药物清单,而没纳入2018版国家基本药物目录的药物有卡马西平、丙戊酸钠、美沙酮。结论与WHO基本药物清单纳入的精神障碍药物相比,我国的目录涵盖范围并不够全面,收录新型药物较少,究此原因,可能是更新程序、遴选原则等方面有较大差异。建议以WHO基本药物清单为参考,进一步完善我国两大目录,科学合理且全面地收录精神障碍药物。; 崔洪瑞黄丽谭清立; 关键词：国家基本药物目录医保目录

国家医保目录内外抗肿瘤类创新药物临床效果比较被引量：1: 2023年; 目的分析我国肿瘤领域药物近年上市数量及其适应证的基本情况,比较该领域内国家医保目录内外创新药物在临床效果表现上的差异。方法收集整理2017年1月1日—2020年8月31日间我国创新药物市场中上市的肿瘤领域创新药物清单,分析各年度上市数量、种类、适应证的变化情况;检索Pubmed和Web of Science数据库中2017年至调研时影响因子较高的英文期刊,搜集发表的以安慰剂为对照的系统综述类文章;提取研究药物临床主要结果的合并效应量指标,采用Bucher法间接比较医保目录内外药物的合并效应量。结果 2017年1月1日—2020年8月31日肿瘤领域国内市场共上市52个创新药物,数量呈现明显增长态势,涵盖非小细胞肺癌、乳腺癌、黑色素瘤等19个具体适应证。共检索到38个创新药物临床结果的合并效应量,其中医保目录内的有23个,医保目录外的有15个。间接比较结果显示医保目录内的盐酸安罗替尼胶囊、巴瑞替尼等在无进展生存期(progression-freesurvival,PFS)上的效果与该领域的目录外药物相比较差,且差异具有统计学意义(P<0.05)。结论肿瘤领域内创新药物竞争激烈,现行医保目录内存在部分药品临床效果劣于目录外药物,应针对目录进行动态调整和对比分析。; 唐紫君陈雅静应晓华; 关键词：医保目录肿瘤药

我国罕见病药物保障政策及医保目录收载情况分析: 2023年; 目的为完善我国罕见病药物相关政策提供参考。方法总结并分析1999年4月至2022年6月我国罕见病药物政策发布机构、政策名称及涉及内容。按疾病分类,统计各罕见病对应治疗药品的名称及《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》(简称《医保目录》)收载情况,分析我国罕见病药物使用现状,并提出保障政策建议。结果我国一直十分重视罕见病及其治疗药物,已颁布(国家级)罕见病药物政策24个,涉及注册评审、临床评价、《医保目录》、发展规划、用药保障机制的分别有12,8,2,1,1个,且2021年版《医保目录》已包括26种罕见病及56个相关药物,医保覆盖率约22%(且较之前呈逐年递增趋势),为罕见病用药提供了重要的政策遵循和经济保障。我国罕见病用药还存在法规保障体系不健全、临床用药品种缺乏、药品费用高、医保报销种类比例少、药物研究投入不足、专利保护期较短、超适应证用药较普遍、缺少数据与标准、民众认知极有限等问题。结论建议建立健全罕见病法规保障体系,提高药物保供水平,建立科学合理的药品价格体系,扩大医保报销范围及比例,加大制度支持和专利保护力度,加强用药指导和监督,强化数据积累、联动和知识的科学普及,从而提高国内罕见病药物的可及性,并促使其安全、合理使用。; 陈畅; 关键词：罕见病医保目录药事管理

近4版国家医保目录中降糖药的变化与思考: 2023年; 目的为优化临床降糖药的使用提供参考。方法采用Excel软件录入2017年版、2019年版、2020年版、2021年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(简称《医保目录》)中降糖药的名称、剂型、医保支付方式及“备注”中的医保限制情况,分析降糖药的基本情况和调整情况。结果4版《医保目录》中,降糖药医保付费支付方式多为乙类(占比均超过60%且变化不大);新增品种以口服复方降糖药(从0种增至8种)、胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物(从1种增至7种)、钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂(从0种增至4种)为主;国家谈判药品以GLP-1类似物为主。《医保目录》中SGLT-2抑制剂及GLP-1类似物均为二线用药,而2019年欧洲心脏病学会指南推荐合并动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)或处于ASCVD高危、极高危的患者首选SGLT-2抑制剂或GLP-1类似物单药治疗。结论医保目录的更新需紧跟指南,降糖药的医保支付分类有待进一步调整。; 高悦杨谊张艳丽; 关键词：糖尿病降糖药

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