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无偿献血者乙型肝炎病毒核酸检测的应用效果研究: 2024年; 研究无偿献血者监测乙型肝炎病毒(HBV)采取核酸检测法的效果。方法选取90例无偿献血者血液样本为研究对象,均采取核酸检测以及酶联免疫吸附法检测(ELISA)进行HBV感染情况筛查,以金标试纸检测为HBV检测金标准,对比两种方式检测结果和金标准检测结果的差异,分析核酸检测的应用效果。结果核酸检测阳性率34例(37.78%),阴性率48例(62.22%),漏诊率3例(3.33%),误诊率5例(5.56%),和金标准对比无统计学差异(P>0.05)。ELISA检测阳性率27例(30.00%),阴性率40例(44.44%),漏诊率10例(11.11%),误诊率13例(14.44%),和金标准对比存在统计学差异(P<0.05)。核酸检测符合率(91.11%),灵敏度(91.89%),特异度(90.57%),均显著高于ELISA检测结果[符合率(74.44%),灵敏度(72.97%),特异度(75.47%)],组间存在显著差异(P<0.05)。结论在无偿献血HBV检测中采取核酸检测法更能提高检测结果准确率、特异度以及敏感度,受到HBV感染后存在窗口期的影响,ELISA检测存在误漏诊风险,血液具备一定传染能力,威胁到临床用血的安全性,而核酸检测法能够有效缩短HBV感染后的窗口期,提高HBV感染血液样本检出率,检测结果接近于金标准,在无偿献血检测HBV中使用具有明显优势。; 何洋; 关键词：乙型肝炎病毒无偿献血核酸检测酶联免疫吸附法

实时荧光定量PCR检查在献血者乙型肝炎病毒核酸检测中的应用: 2024年; 目的探究献血者乙型肝炎病毒(HBV)核酸检测中,实时荧光定量PCR检查的应用价值。方法选取2022年10月至2023年9月宁德市中心血站10403份献血者标本,对其进行乙型肝炎病毒检测。ELISA检测用A、B两种不同试剂进行初检、复检,对检测阴性的血液标本进一步行核酸检测。结果经ELISA检测,A试剂初检乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)阳性率为0.57%(59/10403);B试剂复检HBsAg阳性率为0.65%(68/10403)。对阴性血液标本进一步核酸检测,A试剂初检HBsAg阴性标本的阳性率为0.261%(27/10344);B试剂复检HBsAg阴性标本的阳性率为0.174%(18/10335)。结论献血者HBV检测使用核酸检测有助于提高血液筛查的准确性,保障用血安全。; 汤纯柳; 关键词：献血乙型肝炎病毒核酸检测实时荧光定量PCR

一种乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒及其使用方法: 本发明提供一种乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒，包括PCR反应液和内标，所述PCR反应液包括乙型肝炎病毒靶基因的引物探针HBV‑F、HBV‑R和HBV‑P，所述PCR反应液还包括所述内标基因的引物探针IC‑F、IC‑R和IC‑...; 刘盼李振海刘海龙聂彤彤

一种乙型肝炎病毒核酸检测引物探针组合物及一体化微流控芯片试剂盒: 本发明属于生物检测技术领域，具体涉及一种乙型肝炎病毒核酸检测引物探针组合物及一体化微流控芯片试剂盒。采用本发明提供的引物探针组合物检测乙型肝炎病毒，具有较好的灵敏度和准确度，扩增效率高，且操作简便，快速省时。本发明利用一...; 贾欣月蔡亦梅康洁金鑫浩高静张瑜范东雨任鲁风

ISO 15189体系下乙型肝炎病毒核酸定量检测方法学性能验证: 2023年; 评估煮沸法手工检测乙肝病毒检测系统的分析性能。方法采用上海瑞金医院和上海市松江区中心医院收集的高、中、低浓度乙肝病毒核酸阳性和阴性临床样本,对煮沸法手工检测乙肝病毒核酸的线性范围、重复精密度、中间精密度、正确度、检测下限、参考区间、抗干扰能力、可报告范围参数进行方法学性能验证和评估。结果在5.0102 ~1.27108 IU/ml浓度范围内线性关系良好。高、低值浓度样本重复精密度的CV分别为 1.78%和 2.54%,中间精密度CV值分别为 2.32%和 3.20%,均≤5%。正确度符合ISO 15189要求。检测下限5.0102IU/ml,符合要求。参考区间0~5.0102IU/ml。高、中、低浓度样本对胆红素、血红素、甘油三酯三种干扰物质检测结果无影响。可报告范围5.0102 ~1.271011 IU/ml。结论煮沸法乙肝病毒核酸检测系统的性能指标良好,能满足临床要求。; 沈思聪陆彩萍曹辉; 关键词：实时荧光定量PCR ISO 乙肝病毒核酸

一种乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒: 本实用新型公开了一种乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒，包括试剂盒体，所述试剂盒体的背面通过合页转动连接有盒盖，所述试剂盒体内腔的底部设置有置冰盒，所述盒盖的一侧开设有若干个盖帽槽，通过在试剂盒体的内部设置置冰盒，并在置冰盒内放...; 周淑萍蒋灿灿盛晓蔓陈紫君

乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒: 本发明公开了一种乙型肝炎病毒核酸荧光定量PCR检测试剂盒，包括有针对S和/或C基因的引物和探针，所述引物为：SEQ ID NO.1和SEQ ID NO.2，SEQ ID NO.3和SEQ ID NO.4；所述探针为SEQ...; 王建平

乙型肝炎病毒核酸检测用的恒温加热箱: 本实用新型涉及乙型肝炎病毒检测技术领域，公开了乙型肝炎病毒核酸检测用的恒温加热箱，包括箱壳，箱壳正面的一侧铰接有箱门，箱壳的内部设置有盛装器皿，盛装器皿顶部的两侧均固定连接有耳叶,盛装器皿的顶端活动连接有器皿盖，器皿盖的...; 常静霞楼小伟邱红; 文献传递

乙型肝炎病毒核酸反应性献血者归队方案探讨被引量：3: 2022年; 目的探讨乙型肝炎病毒(HBV)核酸检测(NAT)反应性献血者可行性归队方案。方法分析2015年1月至2020年12月在韶关市中心血站无偿献血中HBV NAT反应性且酶联免疫吸附试验(ELISA)无反应性的献血者。召回63例进入归队流程,分别于第3、6个月时进行追踪随访检测,采用ELISA与病毒NAT复检反应性项目,统计2次复检结果合格率情况,评估献血者归队献血资格,分析HBV NAT反应性献血者可行性归队方案。结果2015—2020年献血人数共146319例,共召回63例归队复查;63例HBV NAT反应性献血者第1次追踪检测结果ELISA筛查反应性1例,占1.59%;NAT筛查反应性9例,占14.29%;53例ELISA无反应性/HBV DNA无反应性献血者第2次追踪检测结果ELISA筛查反应性为0例,NAT筛查反应性为5例,占9.43%;经2次追踪复查结果显示,有76.19%(48/63)的献血者ELISA无反应性/HBV DNA无反应性,符合归队献血资格。结论HBV NAT反应性献血者中存在假反应性结果,也存在感染康复期群体,开展献血归队方案可为献血者归队的科学管理程序提供依据,有利于减少血源流失。; 刘智敏霍宝锋王莉娟梁海燕林奕斌何辉张天弼; 关键词：乙型肝炎病毒核酸检测献血者归队血源

批分析(多管同测)法超敏检测低浓度乙型肝炎病毒核酸被引量：1: 2022年; 目的探讨批分析(多管同测)法实时荧光PCR检测低浓度(载量)乙型肝炎病毒核酸的意义。方法用细胞保存液将乙型肝炎病毒核酸阳性样本稀释形成S1(1∶200)、S2(1∶400)、S3(1∶800)、S4(1∶1600)、S5(1∶3200)、S6(1∶6400)、S7(1∶12800)系列梯度浓度样本盘,用乙型肝炎病毒核酸实时荧光定量PCR检测试剂检测样本盘样本,每批各浓度平行检测10管,共检测20批次。(1)以无Ct值检测管>20%的各浓度水平阳性管Ct集合,按偏态分布90%置信区间确定1copy/管Ct变异区间;(2)统计S1~S7单管阳性检出率和批分析阳性检出率。结果(1)1copy/管Ct变异区间38.24~40;(2)S1~S7单管检测阳性检出率分别为:92%、71%、35%、25.5%、12%、6%、4.5%,批分析阳性检出率分别为:100%、100%、85%、90%、60%、40%、40%。结论实验室应实验确定各核酸定量项目的1copy/管Ct变异区间;当Ct处于1 copy/管Ct变异区间时,不应用常规的标准曲线法定量,而应当以1copy/管的方法定量;采用批分析(多管同测)法检测低浓度(载量)核酸样本可提高阳性检出率。; 斯志娟雷震; 关键词：实时荧光PCR 低浓度核酸

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